Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két terápiás gyakorlat hatékonysága tartós COVID-ban szenvedő betegek számára

2023. november 20. frissítette: Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Két terápiás gyakorlati módszer hatékonysága tartós COVID-betegeknél: kísérleti tanulmány

Világszerte jelentették a COVID-19 régóta fennálló következményeinek és szövődményeinek tüneteit, amelyeket Long COVID19-nek vagy tartós COVID-nek neveznek. Az elhúzódó vagy ingadozó tünetek hátterében álló etiológia azonban korlátozott, és nincs egységes és széles körben elfogadott definíció. A betegek a tartós COVID-ot ingadozó betegségként írják le, változó és tartós tünetekkel. A hatások többsége olyan klinikai tüneteknek felel meg, mint a fáradtság, fejfájás, ízületi fájdalmak, hyposmia, ízérzések stb. A fáradtság a tartós COVID leggyakoribb és leghosszabb ideig tartó tünete. A COVID-19 betegségben jelentkező fáradtság patofiziológiai mechanizmusainak ismerete, valamint a terápiás megközelítés továbbra is korlátozott, mivel ez a kórkép viszonylag nemrégiben jelentkezett. Különösen az izomerő-edzés javítja az izomműködést és a fáradtságot, nemcsak a kezelés alatt, hanem a hosszú távú követés során is.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Célkitűzés: A tartós COVID-ban szenvedő betegek fáradtságérzékelésére gyakorolt ​​hatások értékelése, akik egy egészségügyi központban felügyelt és irányított terápiás gyakorlaton vesznek részt, összehasonlítva az otthoni terápiás gyakorlati programmal.

Módszerek: Randomizált kísérleti vizsgálat. A vizsgálatban részt vevő alanyok terápiás gyakorlati programot hajtanak végre, amely 8 hétig tart, és heti 2 alkalommal, 1 órás időtartammal. A felügyelt csoportba beosztott résztvevők az egészségügyi központban végzik a programot, míg az otthoni csoportba beosztottak telematikai felügyeletet (videokonferencia útján) kapnak. Mindkét csoport a kijelölt gyógytornász felügyelete alatt lesz.

Az edzésprogram részét képező komponensek a következők lesznek: izomerő-edzés és folyamatosan változó aerob edzés vagy HIIT típusú, a maximális pulzusszám 70-90%-a közötti terhelésekkel. A fő változók a fáradtság.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Vilafranca Del Penedés
      • Barcelona, Vilafranca Del Penedés, Spanyolország, 08720
        • Toborzás
        • CSSV-Rif
        • Kapcsolatba lépni:
          • Victoria Alcaraz
          • Telefonszám: 938 90 51 36

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőtt betegek, akiknél LongCOVID19-et vagy tartós COVID19-et diagnosztizáltak.
  • Fogadja el a részvételt, és írja alá a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  • Fáradtsággal járó társbetegségben szenvedő betegek (pl. rákot túlélők, súlyos szív- és érrendszeri vagy légúti betegség a tartós COVID előtt).
  • Olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolhatják a fáradtság észlelését.
  • Mentális zavarokkal vagy kognitív zavarokkal küzdő betegek a tartós COVID előtt.
  • Rendszeresen intenzív sportot űző betegek (>4 óra/hét).
  • Minden olyan betegség, amely a vizsgálat megértését és betartását feltételezheti.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: program az egészségügyi központban
A vizsgálatba bevont alanyok terápiás gyakorlati programot hajtanak végre, amely 8 hétig tart, és heti 2 alkalom lesz, 1 órás időtartammal. A felügyelt csoportba beosztott résztvevők az egészségügyi központban végzik a programot
Egyéb: edzésprogram

Az edzésprogram összetevői: izomerő-edzés és folyamatosan változó aerob edzés vagy HIIT a maximális pulzusszám 70-90%-a közötti terhelésekkel. Az aerob edzés körülbelül 30 percig tart, majd a felső és alsó végtag izomtréningjével fejeződik be, az erőfeszítés észlelésének megfelelően meghatározott terhelésekkel (50-70% körüli terhelés). Az üléseket pulzoximetriával (pulzusszám és oxigéntelítettség), a fáradtság érzékelésével és a fulladás érzésével (Borg skála) követik nyomon. A program egyes összetevőinek intenzitása az egyes tantárgyak feltételeinek megfelelően személyre szabott.

A program betartását sikeresnek könyvelik el, ha a foglalkozásokon való részvétel meghaladja a foglalkozások teljes számának 80%-át.
Kísérleti: program az egészségügyi otthonban
A vizsgálatba bevont alanyok terápiás gyakorlati programot hajtanak végre, amely 8 hétig tart, és heti 2 alkalom lesz, 1 órás időtartammal. Az otthoni csoporthoz rendelt résztvevők telematikai felügyeletet kapnak (videokonferencia útján).
Egyéb: edzésprogram

Az edzésprogram összetevői: izomerő-edzés és folyamatosan változó aerob edzés vagy HIIT a maximális pulzusszám 70-90%-a közötti terhelésekkel. Az aerob edzés körülbelül 30 percig tart, majd a felső és alsó végtag izomtréningjével fejeződik be, az erőfeszítés észlelésének megfelelően meghatározott terhelésekkel (50-70% körüli terhelés). Az üléseket pulzoximetriával (pulzusszám és oxigéntelítettség), a fáradtság érzékelésével és a fulladás érzésével (Borg skála) követik nyomon. A program egyes összetevőinek intenzitása az egyes tantárgyak feltételeinek megfelelően személyre szabott.

A program betartását sikeresnek könyvelik el, ha a foglalkozásokon való részvétel meghaladja a foglalkozások teljes számának 80%-át.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság
Időkeret: óra
ez a vizsgálat fő változója. A mérés a „Fatigue Impact Scale” (FIS) önbeszámoló skála (Fisk et al., 1994) segítségével történik, amely a fáradtság által okozott funkcionális korlátozások észlelését három területen méri: fizikai, kognitív és pszichoszociális. Tartomány 0-tól (nincs probléma) 4-ig (szélsőséges probléma)
óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyakorló kapacitás
Időkeret: óra
hatperces sétateszttel (6MWT) kell értékelni. A 6MWT-ben megmérjük, hogy a beteg összesen hány métert tud gyalogolni 6 percig. A tesztet 30 m-es beltéri folyosón hajtják végre, 2-szer megismételve, legalább 30 perces szünettel közöttük.
óra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkció
Időkeret: óra

A spirometriát EasyOneTM World Spirometer (ndd Medical Technologies, Zürich, Svájc) segítségével mérik.

  • Kényszerített spirometria (FEV1, normál érték 70-75% mérés Liter) a teljes kilélegzett térfogat százalékos aránya az első másodpercben
  • Kényszerített vitálkapacitás (FVC, normál érték 80% mezúra liter) A teljes térfogat, a belégzési tartalék térfogat és a kilégzési tartalék térfogat összegéből áll.

A változókat bele kell foglalni az elemzésbe, és az ATS/ERS ajánlásokat követve kell elvégezni (19).
óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Facultat de ciencies de la Salut Universitat Ramon Llull

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-04-02

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel