凝血酶原复合物浓缩物与新鲜冰冻血浆在非心脏手术目标导向出血管理中的比较
2023年12月29日 更新者：Tae-Yop Kim, MD PhD、Konkuk University Medical Center
凝血酶原复合浓缩物和新鲜冰冻血浆在非心脏手术中基于粘弹性测试的目标导向出血管理中的应用
本研究的主要终点是在非心脏手术的目标导向出血管理中给予新鲜冰冻血浆（FFP）和冻粉凝血因子浓缩物（PCC）时止血治疗的完成时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
154
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Tae-Yop KIm, MD PhD
- 电话号码：+82-10-8811-6942
- 邮箱：taeyop@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 接受脊柱手术、开放根治性前列腺切除术、髋关节置换术、膝关节置换术的患者
排除标准：
- 口服抗凝药、华法林
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：新鲜冰冻血浆
根据血栓弹力图（TEG）测试，CK r时间延长，进行新鲜冰冻血浆输注（FFP）
|
输入新鲜冰冻血浆
|
|
实验性的：凝血酶原复合物浓缩物
根据血栓弹力图（TEG）测试，CK r时间延长，凝血酶原复合物浓缩物（PCC）给药
|
凝血酶原复合物浓缩液给药
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
从诊断 r 时间延长到实现出血控制的时间
大体时间：1分钟
|
1分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板量
大体时间：1小时
|
术中血小板输注量
|
1小时
|
|
红细胞数量
大体时间：1小时
|
术中红细胞输注量
|
1小时
|
|
FFP金额
大体时间：1小时
|
术中FFP输血量
|
1小时
|
|
r时间
大体时间：10分钟
|
PCC 或 FFP 后的 CK r 时间
|
10分钟
|
|
显像管MA
大体时间：10分钟
|
PCC 或 FFP 之后的 CRT-MA
|
10分钟
|
|
CFF-MA
大体时间：10分钟
|
PCC 或 FFP 之后的 CFF-MA
|
10分钟
|
|
流血的
大体时间：6小时
|
术后出血量
|
6小时
|
|
氧合曲线
大体时间：1小时
|
PaO2/FiO2 比率
|
1小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月29日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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