Protrombiinikompleksikonsentraatti vs. tuore jäätynyt plasma tavoiteohjatussa verenvuodon hoidossa ei-sydänkirurgiassa
perjantai 29. joulukuuta 2023 päivittänyt: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Protrombiinikompleksikonsentraatti ja tuore pakastettu plasma viskoelastiseen testiin perustuvassa tavoitteelliseen verenvuodon hallintaan ei-sydänkirurgiassa
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on hemostaasihoidon päättymisaika, kun sitä annettiin tuoretta pakastettua plasmaa (FFP) ja jäädytettyä jauhetta hyytymistekijäkonsentraattia (PCC) tavoitteelliseen verenvuodon hallintaan ei-sydänkirurgiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tae-Yop KIm, MD PhD
- Puhelinnumero: +82-10-8811-6942
- Sähköposti: taeyop@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään selkärangan leikkaus, avoin radikaali eturauhasen poisto, lonkkanivelleikkaus, polven artroplastia
Poissulkemiskriteerit:
- oraaliset antikoagulantit, varfariini
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tuore pakastettu plasma
tromboelastografia (TEG) -testin, CK r-ajan pidentämisen, tuoreen pakastetun plasman verensiirron (FFP) mukaan suoritetaan
|
tuoreen pakastetun plasman siirto
|
|
Kokeellinen: protrombiinikompleksikonsentraatti
tromboelastografiatestin (TEG) mukaan, CK r-ajan pidentäminen, protrombiinikompleksikonsentraatin (PCC) anto
|
protrombiinikompleksikonsentraatin antaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kesto r-ajan pitenemisen diagnosoinnista verenvuodon hallinnan saavuttamiseen asti
Aikaikkuna: 1 minuutti
|
1 minuutti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Trombosyyttisiirron määrä leikkauksen aikana
|
1 tunti
|
|
Punasolujen määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Punasolujen siirtomäärä leikkauksen aikana
|
1 tunti
|
|
FFP-määrä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
FFP-siirtomäärä leikkauksen aikana
|
1 tunti
|
|
r-aika
Aikaikkuna: 10 min
|
CK r-aika PCC:n tai FFP:n jälkeen
|
10 min
|
|
CRT-MA
Aikaikkuna: 10 min
|
CRT-MA PCC:n tai FFP:n jälkeen
|
10 min
|
|
CFF-MA
Aikaikkuna: 10 min
|
CFF-MA PCC:n tai FFP:n jälkeen
|
10 min
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Leikkauksen jälkeisen verenvuodon määrä
|
6 tuntia
|
|
hapetusprofiili
Aikaikkuna: 1 tunti
|
PaO2/FiO2-suhde
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 29. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HC22195220002002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .