Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Концентрат протромбинового комплекса по сравнению со свежезамороженной плазмой в целенаправленном контроле кровотечений во внесердечной хирургии

29 декабря 2023 г. обновлено: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Концентрат протромбинового комплекса и свежезамороженная плазма в целенаправленном контроле кровотечений на основе вязкоэластичного теста во внекардиальной хирургии

Первичной конечной точкой этого исследования является время завершения лечения гемостаза при введении свежезамороженной плазмы (СЗП) и замороженного порошкового концентрата фактора свертывания крови (PCC) при целенаправленном контроле кровотечения при несердечной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

154

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tae-Yop KIm, MD PhD
  • Номер телефона: +82-10-8811-6942
  • Электронная почта: taeyop@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие операцию на позвоночнике, открытую радикальную простатэктомию, эндопротезирование тазобедренного сустава, эндопротезирование коленного сустава

Критерий исключения:

  • пероральные антикоагулянты, варфарин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: свежезамороженная плазма
по данным тромбоэластографии (ТЭГ), удлинения времени КК, проводят переливание свежезамороженной плазмы (СЗП).
Биологический: свежезамороженная плазма
переливание свежезамороженной плазмы
Экспериментальный: концентрат протромбинового комплекса
по данным тромбоэластографии (ТЭГ), удлинения времени КК, введения концентрата протромбинового комплекса (ПКК)
Биологический: концентрат протромбинового комплекса
введение концентрата протромбинового комплекса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
продолжительность от момента диагностики удлинения r-времени до момента достижения остановки кровотечения
Временное ограничение: 1 мин
1 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: 1 час
Объем переливания тромбоцитов во время операции
1 час
Количество эритроцитов
Временное ограничение: 1 час
Объем переливания эритроцитов во время операции
1 час
Сумма FFP
Временное ограничение: 1 час
Объем переливания СЗП во время операции
1 час
р-время
Временное ограничение: 10 минут
CK r-время после PCC или FFP
10 минут
ЭЛТ-МА
Временное ограничение: 10 минут
CRT-MA после PCC или FFP
10 минут
КФФ-МА
Временное ограничение: 10 минут
CFF-MA после PCC или FFP
10 минут
Кровотечение
Временное ограничение: 6 часов
Объем послеоперационного кровотечения
6 часов
профиль оксигенации
Временное ограничение: 1 час
Соотношение PaO2/FiO2
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Konkuk University Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

1 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HC22195220002002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться