Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protrombinecomplexconcentraat versus vers ingevroren plasma bij doelgericht bloedingsbeheer bij niet-cardiale chirurgie

29 december 2023 bijgewerkt door: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Protrombinecomplexconcentraat en vers ingevroren plasma in visco-elastisch, op tests gebaseerd doelgericht bloedingsbeheer bij niet-cardiale chirurgie

Het primaire eindpunt van dit onderzoek is de voltooiingstijd van de hemostasebehandeling bij toediening van vers bevroren plasma (FFP) en bevroren poeder-coagulatiefactorconcentraat (PCC) bij doelgerichte bloedingsbehandeling voor niet-cardiale chirurgie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

154

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Tae-Yop Kim, MD PhD
  • Telefoonnummer: +82-10-8811-6942
  • E-mail: taeyop@gmail.com

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten die een wervelkolomoperatie ondergaan, een open radicale prostatectomie, een heupartroplastiek, een knieartroplastiek

Uitsluitingscriteria:

  • orale anticoagulantia, warfarine

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: vers ingevroren plasma
volgens de trombo-elastografie (TEG)-test wordt CK-r-tijdverlenging, vers ingevroren plasmatransfusie (FFP) uitgevoerd
Biologisch: vers ingevroren plasma
transfusie van vers ingevroren plasma
Experimenteel: protrombinecomplexconcentraat
volgens de trombo-elastografie (TEG)-test, verlenging van de CK-r-tijd, toediening van protrombinecomplexconcentraat (PCC)
Biologisch: protrombinecomplexconcentraat
toediening van protrombinecomplexconcentraat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
duur vanaf het moment waarop de verlenging van de r-tijd werd gediagnosticeerd tot het moment waarop de bloeding onder controle werd gebracht
Tijdsspanne: 1 minuut
1 minuut

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hoeveelheid bloedplaatjes
Tijdsspanne: 1 uur
Hoeveelheid bloedplaatjestransfusie tijdens de operatie
1 uur
Hoeveelheid rode bloedcellen
Tijdsspanne: 1 uur
Hoeveelheid rode bloedcellen tijdens de operatie
1 uur
FFP-bedrag
Tijdsspanne: 1 uur
FFP-transfusiehoeveelheid tijdens de operatie
1 uur
r-tijd
Tijdsspanne: 10 minuten
CK-r-tijd na PCC of FFP
10 minuten
CRT-MA
Tijdsspanne: 10 minuten
CRT-MA na PCC of FFP
10 minuten
CFF-MA
Tijdsspanne: 10 minuten
CFF-MA na PCC of FFP
10 minuten
Bloeden
Tijdsspanne: 6 uur
Hoeveelheid postoperatieve bloeding
6 uur
oxygenatie profiel
Tijdsspanne: 1 uur
PaO2/FiO2-verhouding
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

1 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HC22195220002002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op vers ingevroren plasma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren