Protrombin komplex koncentrátum kontra friss fagyasztott plazma a célzott vérzéskezelésben a nem szívsebészetben
2023. december 29. frissítette: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center
Protrombin komplex koncentrátum és frissen fagyasztott plazma viszkoelasztikus teszten alapuló célzott vérzéskezelésben a nem szívsebészetben
Ennek a vizsgálatnak az elsődleges végpontja a vérzéscsillapító kezelés befejezési ideje, amikor frissen fagyasztott plazmát (FFP) és fagyasztott poralvadási faktor koncentrátumot (PCC) adnak be a nem szívsebészeti beavatkozások célirányos vérzéskezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
154
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tae-Yop KIm, MD PhD
- Telefonszám: +82-10-8811-6942
- E-mail: taeyop@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- gerincműtéten, nyílt radikális prosztatektómián, csípőízületi műtéten, térdízületi műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- orális antikoagulánsok, warfarin
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: frissen fagyasztott plazma
a Thromboelastographia (TEG) teszt szerint CK r-idő meghosszabbítás, frissen fagyasztott plazma transzfúzió (FFP) történik
|
frissen fagyasztott plazma transzfúziója
|
|
Kísérleti: protrombin komplex koncentrátum
a tromboelasztográfiás (TEG) teszt szerint, CK r-idő meghosszabbítás, protrombin komplex koncentrátum (PCC) beadása
|
protrombin komplex koncentrátum beadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
időtartam az r-idő-megnyúlás diagnosztizálásától a vérzéscsillapítás eléréséig
Időkeret: 1 perc
|
1 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vérlemezkék mennyisége
Időkeret: 1 óra
|
A vérlemezke transzfúzió mennyisége a műtét során
|
1 óra
|
|
A vörösvértestek mennyisége
Időkeret: 1 óra
|
Vörösvérsejt-transzfúzió mennyisége a műtét során
|
1 óra
|
|
FFP összeg
Időkeret: 1 óra
|
FFP transzfúzió mennyisége a műtét során
|
1 óra
|
|
r-idő
Időkeret: 10 perc
|
CK r-idő PCC vagy FFP után
|
10 perc
|
|
CRT-MA
Időkeret: 10 perc
|
CRT-MA PCC vagy FFP után
|
10 perc
|
|
CFF-MA
Időkeret: 10 perc
|
CFF-MA PCC vagy FFP után
|
10 perc
|
|
Vérzés
Időkeret: 6 óra
|
A posztoperatív vérzés mennyisége
|
6 óra
|
|
oxigenizációs profil
Időkeret: 1 óra
|
PaO2/FiO2 arány
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. március 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 29.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HC22195220002002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .