Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Koncentrat kompleksu protrombiny a świeżo mrożone osocze w ukierunkowanym na cel leczeniu krwawień w chirurgii niekardiochirurgicznej

29 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Koncentrat kompleksu protrombiny i świeżo mrożone osocze w leczeniu krwawień opartym na teście lepkosprężystym, ukierunkowanym na cel, w leczeniu krwawień w chirurgii niekardiochirurgicznej

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest czas zakończenia leczenia hemostazą po podaniu świeżo mrożonego osocza (FFP) i mrożonego proszku koncentratu czynnika krzepnięcia (PCC) w ukierunkowanym na cel leczeniu krwawień w operacjach niekardiochirurgicznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

154

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Tae-Yop KIm, MD PhD
  • Numer telefonu: +82-10-8811-6942
  • E-mail: taeyop@gmail.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci poddawani operacjom kręgosłupa, otwartej radykalnej prostatektomii, endoprotezoplastyce stawu biodrowego, endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • doustne leki przeciwzakrzepowe, warfaryna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: świeżo mrożone osocze
według testu tromboelastografii (TEG), wydłużenia czasu r CK, wykonuje się transfuzję świeżo mrożonego osocza (FFP)
Biologiczny: świeżo mrożone osocze
transfuzja świeżo mrożonego osocza
Eksperymentalny: koncentrat kompleksu protrombiny
według testu tromboelastografii (TEG), wydłużenia czasu r CK, podania koncentratu kompleksu protrombiny (PCC)
Biologiczny: koncentrat kompleksu protrombiny
podanie koncentratu kompleksu protrombiny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
czas trwania od chwili zdiagnozowania wydłużenia czasu r do czasu uzyskania opanowania krwawienia
Ramy czasowe: 1 minuta
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilość płytek krwi
Ramy czasowe: 1 godzina
Ilość transfuzji płytek krwi podczas operacji
1 godzina
Ilość czerwonych krwinek
Ramy czasowe: 1 godzina
Ilość transfuzji czerwonych krwinek podczas operacji
1 godzina
Kwota FFP
Ramy czasowe: 1 godzina
Ilość transfuzji FFP podczas operacji
1 godzina
czas r
Ramy czasowe: 10 minut
CK r-czas po PCC lub FFP
10 minut
CRT-MA
Ramy czasowe: 10 minut
CRT-MA po PCC lub FFP
10 minut
CFF-MA
Ramy czasowe: 10 minut
CFF-MA po PCC lub FFP
10 minut
Krwawienie
Ramy czasowe: 6 godzin
Ilość krwawienia pooperacyjnego
6 godzin
profil natlenienia
Ramy czasowe: 1 godzina
Stosunek PaO2/FiO2
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

1 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HC22195220002002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na świeżo mrożone osocze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj