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비심장 수술의 목표 지향적 출혈 관리에서 프로트롬빈 복합 농축액과 신선 냉동 혈장 비교

2023년 12월 29일 업데이트: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

비심장 수술의 점탄성 검사 기반 목표 지향 출혈 관리에 있어서 프로트롬빈 복합체 농축물과 신선 냉동 혈장

본 연구의 1차 평가변수는 비심장 수술의 목표 지향 출혈 관리에서 신선동결혈장(FFP)과 동결분말응고인자농축물(PCC) 투여 시 지혈 치료 완료 시간이다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

154

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Tae-Yop KIm, MD PhD
  • 전화번호: +82-10-8811-6942
  • 이메일: taeyop@gmail.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 척추 수술, 개방형 근치 전립선 절제술, 고관절 치환술, 무릎 관절 치환술을 받은 환자

제외 기준:

  • 경구용 항응고제, 와파린

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 신선 냉동 혈장
TEG(Thromboelastography) 검사에 따라 CK r-time 연장, 신선동결혈장수혈(FFP) 시행
생물학적: 신선 냉동 혈장
신선 냉동 혈장 수혈
실험적: 프로트롬빈 복합 농축액
TEG(Thromboelastography) 검사에 따라 CK r-time 연장, 프로트롬빈 복합 농축액(PCC) 투여
생물학적: 프로트롬빈 복합 농축액
프로트롬빈 복합 농축액 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
r-시간 연장을 진단하는 시간부터 출혈 조절에 도달하는 시간까지의 기간
기간: 1 분
1 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈소판 양
기간: 1 시간
수술 중 혈소판 수혈량
1 시간
적혈구 양
기간: 1 시간
수술 중 적혈구 수혈량
1 시간
FFP 금액
기간: 1 시간
수술 중 FFP 수혈량
1 시간
r-시간
기간: 10 분
PCC 또는 FFP 후 CK r-시간
10 분
CRT-MA
기간: 10 분
PCC 또는 FFP 이후의 CRT-MA
10 분
CFF-MA
기간: 10 분
PCC 또는 FFP 이후의 CFF-MA
10 분
출혈
기간: 6시간
수술 후 출혈량
6시간
산소화 프로필
기간: 1 시간
PaO2/FiO2 비율
1 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Konkuk University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HC22195220002002

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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