Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prothrombin Complex Concentrate vs Fresh Frozen Plasma i målrettet blødningsbehandling i ikke-hjertekirurgi

29. december 2023 opdateret af: Tae-Yop Kim, MD PhD, Konkuk University Medical Center

Protrombinkomplekskoncentrat og friskfrosset plasma i viskoelastisk testbaseret målrettet blødningsbehandling i ikke-hjertekirurgi

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er afslutningstiden for hæmostasebehandling, når det administreres friskfrosset plasma (FFP) og frosset pulverkoagulationsfaktorkoncentrat (PCC) i målrettet blødningsbehandling til ikke-hjertekirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

154

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Tae-Yop Kim, MD PhD
  • Telefonnummer: +82-10-8811-6942
  • E-mail: taeyop@gmail.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår rygsøjleoperationer, åben radikal prostatektomi, hofteproteser, knæproteser

Ekskluderingskriterier:

  • orale antikoagulantia, warfarin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: frisk frosset plasma
i henhold til tromboelastografi (TEG) testen, CK r-tidsforlængelse, udføres frisk frossen plasmatransfusion (FFP)
Biologisk: frisk frosset plasma
transfusion af frisk frossen plasma
Eksperimentel: prothrombin kompleks koncentrat
ifølge Thromboelastography (TEG) testen, CK r-tidsforlængelse, protrombin kompleks koncentrat (PCC) administration
Biologisk: prothrombin kompleks koncentrat
indgivelse af protrombinkomplekskoncentrat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
varighed fra tidspunktet for diagnosticering af r-tidsforlængelse til tidspunktet for opnåelse af blødningskontrol
Tidsramme: 1 min
1 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplademængde
Tidsramme: 1 time
Blodpladetransfusionsmængde under operationen
1 time
Mængden af ​​røde blodlegemer
Tidsramme: 1 time
Transfusionsmængde for røde blodlegemer under operationen
1 time
FFP beløb
Tidsramme: 1 time
FFP-transfusionsmængde under operationen
1 time
r-tid
Tidsramme: 10 min
CK r-tid efter PCC eller FFP
10 min
CRT-MA
Tidsramme: 10 min
CRT-MA efter PCC eller FFP
10 min
CFF-MA
Tidsramme: 10 min
CFF-MA efter PCC eller FFP
10 min
Blødende
Tidsramme: 6 timer
Postoperativ blødningsmængde
6 timer
iltningsprofil
Tidsramme: 1 time
PaO2/FiO2-forhold
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Konkuk University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Faktiske)

22. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HC22195220002002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med frisk frosset plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Brazil

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner