预测 CAR-T 相关神经毒性的瞳孔评估试点研究
2026年7月15日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center
了解接受 CAR-T 细胞治疗后患者瞳孔大小和反应性变化与神经系统副作用开始之间的关系。
研究概览
详细说明
主要目标：
评估 NPi 从基线（CAR T 细胞输注之前）下降到 Axi-cel（CD19 CAR-T 细胞）输注后最低 NPi 状态与 10 年内免疫效应细胞相关神经毒性发作状态之间的关联CD19 CAR-T 细胞输注后几天。
次要目标：
评估两只眼睛之间 NPi 的最大绝对差异 (Δ NPi)，并评估其与通过免疫效应细胞脑病 (ICE) 和/或放射线/脑电图检查结果测量的临床症状严重程度的关系
探索目标：
评估在接受 Axi-cel 治疗的患者中使用瞳孔计的可行性和安全性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ranjit Nair, MD
- 电话号码：(713) 563-4354
- 邮箱：rnair@mdanderson.org
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- 招聘中
- MD Anderson Cancer Center
-
接触：
- Ranjit Nair, MD
- 邮箱：rnair@mdanderson.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
MD 安德森癌症中心
描述
纳入标准：
为了被认为有资格参与研究，患者将满足所有相关的纳入标准，并且不满足任何排除标准。
纳入标准：
- 适合学习年龄：18岁及以上（成人、老年人）
- 适合学习的性别：全部
- 患有组织学证实的 DLBCL、PMBCL 或 tFL 或滤泡性淋巴瘤的患者，在 MD 安德森癌症中心住院接受 axi-cel CAR-T 细胞治疗
- 能够理解并愿意签署书面知情同意文件。
排除标准：
- 已经接受过 CAR-T 细胞治疗的患者。
- 不愿意或无法遵守研究要求（包括能够使用瞳孔计进行评估）的患者
- 研究者认为患者的病情使他面临不可接受的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
根据国家癌症研究所不良事件通用术语标准 (NCI CTCAE) 第 (v) 5.0 版分级的不良事件发生率
大体时间：通过学习完成；平均1年。
|
通过学习完成；平均1年。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ranjit Nair, MD、M.D. Anderson Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月8日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2027年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (实际的)
2023年11月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月15日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.