Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus pupillien arvioimiseksi CAR-T:hen liittyvän neurotoksisuuden ennustamiseksi

keskiviikko 15. heinäkuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center
Oppia oppilaiden koon ja reaktiivisuuden muutosten välisestä suhteesta ja neurologisten sivuvaikutusten alkamisesta potilailla CAR-T-soluhoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tavoite:

Arvioida NPi:n laskun tilan perustasosta (ennen CAR T-soluinfuusiota) alhaisimpaan NPi-arvoon Axi-cel (CD19 CAR-T-solu) -infuusion jälkeiseen tilan ja immuuniefektorisoluihin liittyvän neurotoksisuuden tilan välillä 10 sisällä päivää CD19 CAR-T-soluinfuusion jälkeen.

Toissijainen tavoite:

Arvioida suurin absoluuttinen ero NPi:ssä kahden silmän välillä (∆ NPi) ja arvioida sen yhteys kliinisten oireiden vaikeusasteeseen immuuniefektorisoluenkefalopatialla (ICE) ja/tai radiografisilla/EEG-löydöillä mitattuna

Tutkimustavoite:

Arvioida pupillometrin käytön toteutettavuutta ja turvallisuutta Axi-cel-hoidolla hoidetuilla potilailla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

MD Andersonin syöpäkeskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Jotta potilas voidaan katsoa kelpoiseksi osallistua tutkimukseen, hänen on täytettävä kaikki asiaankuuluvat sisällyttämiskriteerit eikä yksikään poissulkemiskriteeri.

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Opinto-ikärajat: 18 vuotta ja sitä vanhemmat (aikuinen, vanhempi aikuinen)
  2. Tutkimuskelpoiset sukupuolet: Kaikki
  3. Potilas, jolla on histologisesti todistettu DLBCL, PMBCL tai tFL tai follikulaarinen lymfooma ja joka saa axi-cel CAR-T -soluhoitoa MD Anderson Cancer Centerin sairaalahoidossa
  4. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joille on jo annettu CAR-T-soluhoitoa.
  2. Potilas, joka ei halua tai ei pysty noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien mahdollisuus tulla arvioitavaksi pupillometrilla
  3. Potilaalla on tila, joka asettaa hänet tutkijan määrittämän riskin, jota ei voida hyväksyä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien ilmaantuvuus, luokiteltu National Cancer Instituten yleisten haitallisten tapahtumien terminologiakriteerien (NCI CTCAE) mukaan, versio (v) 5.0
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.
Opintojen suorittamisen kautta; keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Ranjit Nair, MD, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-0176
  • NCI-2023-09804 (Muu tunniste: NCI-CTRP Clinical Trials Registry)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa