前列腺癌患者监督、视频和家庭抗阻运动计划的效果比较
2024年7月18日 更新者：Özlem Feyzioğlu、Acibadem University
本研究的目的是比较基于视频的抗阻运动训练和监督运动训练的应用方法对接受雄激素剥夺治疗的前列腺癌患者的活动能力、身体成分、生活质量、疲劳、肌肉力量和身体表现的影响治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡
- Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断患有前列腺癌并接受至少 1 年雄激素剥夺疗法治疗
- 65岁以上
- 没有言语和听力问题
排除标准：
- 存在转移性癌症病灶
- 携带起搏器
- 心理和协调问题
- 患有神经或骨科病变的患者会妨碍参加运动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：基于视觉手册的阻力家庭锻炼组，
在为期8周的运动训练中，患者的运动阻力从前4周按1次最大重复次数的60-70%开始，后4周按1次最大重复次数增加到70-80%。美国运动医学会老年人安全运动强度指南。
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患者将收到一本视觉手册，其中附有解释练习的图片。
患者将按照给定的锻炼计划进行为期 8 周的阻力锻炼，每周 2 天，重复 8-12 次，使用阻力带进行 3 组。每周都会通过电话检查家庭锻炼组的进度。
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有源比较器：基于视频的家庭阻力锻炼组
在为期8周的运动训练中，患者的运动阻力从前4周按1次最大重复次数为60-70%开始，后4周按1次最大重复次数增加到70-80%。根据美国运动医学学院老年人安全运动强度指南，周数。
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将拍摄练习的视频并作为录像提供给患者。患者将按照给定的锻炼计划进行阻力练习，持续 8 周，每周 2 天，使用阻力带重复 8-12 次，共 3 组。每周通过电话检查视频锻炼组的进展情况。
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实验性的：监督抗阻运动组
在为期8周的运动训练中，患者的运动阻力将在前4周按照1次最大重复次数从60-70%开始，在后4周按照1次最大重复次数增加到70-80%根据美国运动医学会老年人安全运动强度指南。
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患者将在物理治疗师的监督下进行锻炼。患者将按照给定的锻炼计划进行阻力锻炼，持续 8 周，每周 2 天，使用阻力带进行 8-12 次重复和 3 组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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身体成分-脂肪百分比
大体时间：8周
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全身脂肪百分比将使用双能 X 射线吸收测定法 (DEXA) 在基线和治疗后以百分位数进行测量。
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8周
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身体成分-体重指数（BMI，单位为kg/m^2）
大体时间：8周
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全身脂肪量将使用双能 X 射线吸收法 (DEXA) 在基线和治疗后以 BMI（公斤/米^2）进行测量。
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8周
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短期物理性能电池
大体时间：8周
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患者的身体机能水平将通过短期身体机能电池进行评估，这是一项综合测试，包括椅子站立测试以及步态速度和平衡评估。
最高分为12分，≤8分表示体能表现较差。
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8周
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生活质量 - 癌症治疗的功能评估 - 前列腺癌 (FACT-P)
大体时间：8周
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FACT-P 是评估前列腺癌患者生活质量的量表。
包含 27 个问题的通用版本由评估情绪、社交或家庭、身体和功能状态的部分组成。
有 12 个问题有关前列腺癌患者的治疗和其他问题。
最低分是0分，最高分是156分。
高分表明生活质量良好。
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8周
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肌肉力量
大体时间：8周
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使用手持测力计评估患者参考肌肉臀大肌、股四头肌、腘绳肌、腓肠肌、臀中肌的肌力。对于每个肌群，每隔 1 分钟进行 3 次测量，测量结果的平均值为接受为评价结果。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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握力
大体时间：8周
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通过握力测力法评估握力。
根据美国手部治疗师协会定义的位置在患侧进行测量（坐姿，肩部内收至一侧，肘部弯曲 90°，前臂和手腕处于中立中间位置）
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8周
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疲劳-慢性疾病治疗的功能评估-疲劳
大体时间：8周
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FACIT-F 由 13 个问题组成，评估上周日常活动中的疲劳程度。
最高分是52分。
高分表示高度疲劳。
这是一个李克特型量表，得分在 0-4 之间。
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8周
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肌肉减少症风险调查
大体时间：8周
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肌肉减少症风险调查是由患者自行报告的 5 项问卷，用于筛查肌肉减少症风险。
它评估 5 个组成部分：力量、支撑行走、从椅子上站起来、爬楼梯和跌倒。
每个部分的评分范围为0-2，总分为0-10。
4 分或以上表示肌肉减少症。
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8周
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焦虑 - 医院焦虑和抑郁量表 (HADS)
大体时间：8周
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医院焦虑抑郁量表(HADS) 通过HADS问卷来评估患者的焦虑和抑郁水平。该量表有焦虑和抑郁分量表。
它总共包括 14 个问题。
七个项目测量焦虑，其他七个项目测量抑郁。
最低分数为“0”，最高分数为“21”。
总分的增加表明焦虑和抑郁程度的增加。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月1日
研究完成 (实际的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月21日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月18日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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