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Comparação da eficácia do programa de exercícios resistidos supervisionados, baseados em vídeo e domiciliares em pacientes com câncer de próstata

18 de julho de 2024 atualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos do método de aplicação baseado em vídeo de treinamento físico resistido e treinamento físico supervisionado na mobilidade, composição corporal, qualidade de vida, fadiga, força muscular e desempenho físico em pacientes com câncer de próstata recebendo terapia de privação androgênica. tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com câncer de próstata com pelo menos 1 ano de tratamento com terapia de privação androgênica
  • 65 anos de idade ou mais
  • Sem problemas de fala e audição

Critério de exclusão:

  • Presença de foco de câncer metastático
  • Carregando um marca-passo
  • Problemas mentais e de coordenação
  • Pacientes com patologia neurológica ou ortopédica que impediria a participação em exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios resistidos em casa com base em folheto visual,
No treinamento físico de 8 semanas, a resistência ao exercício dos pacientes começará com 60-70% de acordo com 1 Repetição Máxima nas primeiras 4 semanas e será aumentada para 70-80% de acordo com 1 Repetição Máxima nas últimas 4 semanas de acordo de acordo com as diretrizes de intensidade de exercício segura do American College of Sports Medicine para idosos.
Outro: Exercício em casa
Os pacientes receberão um folheto visual com fotos explicando os exercícios. Os pacientes realizarão os exercícios de resistência no programa de exercícios fornecido por 8 semanas, 2 dias por semana para 8-12 repetições e 3 séries usando faixas de resistência. O progresso do grupo de exercícios em casa será verificado por telefone todas as semanas.
Comparador Ativo: Grupo de exercícios resistidos em casa baseado em vídeo
No treinamento físico de 8 semanas, a resistência ao exercício dos pacientes começará com 60-70% de acordo com 1 Repetição Máxima nas primeiras 4 semanas e será aumentada para 70-80% de acordo com 1 1 Repetição Máxima nas últimas 4 semanas. semanas de acordo com as diretrizes de intensidade de exercício segura do American College of Sports Medicine para idosos.
Outro: Exercício resistido baseado em vídeo
Uma gravação de vídeo dos exercícios será feita e entregue aos pacientes como uma gravação de vídeo. Os pacientes realizarão os exercícios de resistência no programa de exercícios determinado por 8 semanas, 2 dias por semana para 8-12 repetições e 3 séries usando faixas de resistência. O progresso do grupo de exercícios baseado em vídeo será verificado por telefone todas as semanas.
Experimental: Grupo supervisionado de exercícios resistidos
No treinamento físico de 8 semanas, a resistência ao exercício dos pacientes começará com 60-70% de acordo com 1 Repetição Máxima nas primeiras 4 semanas e aumentará para 70-80% de acordo com 1 Repetição Máxima nas últimas 4 semanas de acordo com as diretrizes de intensidade de exercício segura do American College of Sports Medicine para idosos.
Outro: Exercício resistido supervisionado
Os pacientes realizarão seus exercícios sob a supervisão de um fisioterapeuta. Os pacientes realizarão os exercícios de resistência no programa de exercícios determinado por 8 semanas, 2 dias por semana, para 8-12 repetições e 3 séries usando faixas de resistência.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal – percentual de gordura
Prazo: 8 semanas
O percentual de gordura corporal total será medido usando Absorciometria de Raio X de Dupla Energia (DEXA) no início do estudo e após o tratamento em percentil.
8 semanas
Composição corporal - Índice de massa corporal (IMC em kg/m^2)
Prazo: 8 semanas
A massa gorda corporal total será medida por meio de absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA) no início do estudo e após o tratamento no IMC em kg/m^2.
8 semanas
Bateria curta de desempenho físico
Prazo: 8 semanas
O nível de desempenho físico dos pacientes será avaliado com a bateria curta de desempenho físico, que é um teste combinado que inclui um teste de cadeira junto com velocidade de marcha e avaliação de equilíbrio. A pontuação máxima é 12 e uma pontuação ≤8 indica mau desempenho físico.
8 semanas
Qualidade de Vida - Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Câncer de Próstata (FACT-P)
Prazo: 8 semanas
A FACT-P é uma escala que avalia a qualidade de vida de pacientes com câncer de próstata. A versão geral de 27 questões consiste em seções que avaliam o estado emocional, social ou familiar, físico e funcional. São 12 perguntas sobre o tratamento de pacientes com câncer de próstata e preocupações adicionais. A pontuação mais baixa é 0 e a pontuação mais alta é 156. Uma pontuação alta indica boa qualidade de vida.
8 semanas
Força muscular
Prazo: 8 semanas
A força muscular dos músculos de referência dos pacientes, glúteo máximo, quadríceps, isquiotibiais, gastrossóleo, glúteo médio, será avaliada com dinamômetro portátil. Para cada grupo muscular, serão feitas 3 medidas em intervalos de 1 minuto e a média das medidas será aceito como resultado da avaliação.
8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força de preensão
Prazo: 8 semanas
A força de preensão foi avaliada por dinamometria de preensão manual. As medidas foram realizadas no lado afetado de acordo com as posições definidas pela American Society of Hand Therapists (sentado com o ombro aduzido para o lado e o cotovelo flexionado a 90° com o antebraço e o punho na posição intermediária neutra)
8 semanas
Fadiga -Avaliação funcional da terapêutica de doenças crónicas - fadiga
Prazo: 8 semanas
O FACIT-F é composto por 13 questões que avaliam o nível de fadiga durante as atividades diárias da última semana. A pontuação máxima é 52. Uma pontuação alta indica um alto nível de fadiga. É uma escala do tipo Likert com pontuação entre 0-4.
8 semanas
Pesquisa de Risco de Sarcopenia
Prazo: 8 semanas
O Sarcopenia Risk Survey é um questionário de 5 itens auto-relatado pelos pacientes como uma triagem para o risco de sarcopenia. Avalia 5 componentes: força, marcha apoiada, levantar-se de uma cadeira, subir escadas e cair. A pontuação de cada componente varia de 0 a 2, com pontuação total de 0 a 10. Uma pontuação de 4 ou mais indica sarcopenia.
8 semanas
Ansiedade - Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 8 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Os níveis de ansiedade e depressão dos pacientes serão avaliados com o questionário HADS. Esta escala possui subescalas para ansiedade e depressão. Inclui um total de 14 questões. Sete itens medem a ansiedade e os outros sete itens medem a depressão. A pontuação mais baixa é “0” e a pontuação mais alta é “21”. Um aumento na pontuação total indica um aumento no nível de ansiedade e depressão.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Acibadem University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATADEK 2023-10/342

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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