Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de effectiviteit van begeleid, op video gebaseerd en thuis-gebaseerd weerstandsoefeningsprogramma bij patiënten met prostaatkanker

18 juli 2024 bijgewerkt door: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Het doel van deze studie was om de effecten van een op video gebaseerde toepassingsmethode van krachttraining en begeleide bewegingstraining te vergelijken op de mobiliteit, lichaamssamenstelling, kwaliteit van leven, vermoeidheid, spierkracht en fysieke prestaties bij patiënten met prostaatkanker die androgeendeprivatietherapie krijgen. behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Istanbul, Kalkoen
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met prostaatkanker na minstens 1 jaar behandeling met androgeendeprivatietherapie
  • 65 jaar of ouder
  • Geen spraak- en gehoorproblemen

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van gemetastaseerde kankerfocus
  • Het dragen van een pacemaker
  • Mentale en coördinatieproblemen
  • Patiënten met een neurologische of orthopedische pathologie die deelname aan lichaamsbeweging verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Op visuele brochure gebaseerde resistieve thuisoefengroep,
Bij de 8 weken durende inspanningstraining zal de inspanningsweerstand van de patiënten beginnen met 60-70% volgens 1 Herhalingsmaximum in de eerste 4 weken en zal worden verhoogd tot 70-80% volgens 1 Herhalingsmaximum in de laatste 4 weken volgens aan de richtlijn voor veilige trainingsintensiteit voor ouderen van het American College of Sports Medicine.
Ander: Thuisgebaseerde oefening
Patiënten krijgen een visuele brochure met afbeeldingen waarin de oefeningen worden uitgelegd. Patiënten voeren de weerstandsoefeningen uit in het gegeven oefenprogramma gedurende 8 weken, 2 dagen per week voor 8-12 herhalingen en 3 sets met behulp van weerstandsbanden. De voortgang van de thuisoefengroep wordt wekelijks telefonisch gecontroleerd.
Actieve vergelijker: Op video gebaseerde weerstandsoefeningen voor thuis
Bij de 8 weken durende inspanningstraining zal de inspanningsweerstand van de patiënten beginnen met 60-70% volgens 1 Herhalingsmaximum in de eerste 4 weken en zal worden verhoogd tot 70-80% volgens 1 1 Herhalingsmaximum in de laatste 4 weken. weken volgens de veilige trainingsintensiteitsrichtlijn voor ouderen van het American College of Sports Medicine.
Ander: Op video gebaseerde weerstandsoefeningen
Er wordt een video-opname van de oefeningen gemaakt en aan de patiënten gegeven als video-opname. Patiënten zullen de weerstandsoefeningen in het gegeven oefenprogramma uitvoeren gedurende 8 weken, 2 dagen per week voor 8-12 herhalingen en 3 sets met behulp van weerstandsbanden. De voortgang van de videogebaseerde oefengroep wordt wekelijks telefonisch gecontroleerd.
Experimenteel: Begeleide weerstandsoefeningsgroep
Bij de 8 weken durende inspanningstraining begint de inspanningsweerstand van de patiënten met 60-70% volgens 1 Herhalingsmaximum in de eerste 4 weken en wordt deze in de laatste 4 weken verhoogd tot 70-80% volgens 1 Herhalingsmaximum volgens de richtlijn voor veilige trainingsintensiteit voor ouderen van het American College of Sports Medicine.
Ander: Begeleide weerstandsoefeningen
Patiënten voeren hun oefeningen uit onder toezicht van een fysiotherapeut. Patiënten voeren de weerstandsoefeningen uit in het gegeven oefenprogramma gedurende 8 weken, 2 dagen per week voor 8-12 herhalingen en 3 sets met behulp van weerstandsbanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling - vetpercentage
Tijdsspanne: 8 weken
Het totale lichaamsvetpercentage zal worden gemeten met behulp van Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) bij aanvang en na de behandeling in percentiel.
8 weken
Lichaamssamenstelling - Body mass index (BMI in kg/m^2)
Tijdsspanne: 8 weken
De totale lichaamsvetmassa zal worden gemeten met behulp van Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) bij aanvang en na de behandeling in BMI in kg/m^2.
8 weken
Korte batterij voor fysieke prestaties
Tijdsspanne: 8 weken
Het fysieke prestatieniveau van de patiënten zal worden beoordeeld met de korte fysieke prestatiebatterij, een gecombineerde test die een stoelstandtest omvat, samen met een beoordeling van de loopsnelheid en het evenwicht. De maximale score is 12 en een score van ≤8 duidt op slechte fysieke prestaties.
8 weken
Kwaliteit van leven - Functionele beoordeling van kankertherapie - Prostaatkanker (FACT-P)
Tijdsspanne: 8 weken
FACT-P is een schaal die de kwaliteit van leven van patiënten met prostaatkanker beoordeelt. De algemene versie met 27 vragen bestaat uit secties waarin de emotionele, sociale of familiale, fysieke en functionele status wordt beoordeeld. Er zijn 12 vragen over de behandeling van patiënten met prostaatkanker en aanvullende zorgen. De laagste score is 0 en de hoogste score is 156. Een hoge score duidt op een goede kwaliteit van leven.
8 weken
Spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De spierkracht van de referentiespieren van de patiënt, gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius, zal worden geëvalueerd met een handdynamometer. Voor elke spiergroep zullen 3 metingen worden uitgevoerd met intervallen van 1 minuut en het gemiddelde van de metingen zal worden aanvaard als evaluatieresultaat.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Grijpkracht
Tijdsspanne: 8 weken
De grijpkracht werd geëvalueerd door middel van handgreepdynamometrie. Metingen werden uitgevoerd aan de aangedane zijde volgens de posities gedefinieerd door de American Society of Hand Therapists (zittend met de schouder naar de zijkant geadduceerd en de elleboog 90° gebogen met de onderarm en pols in de neutrale middenpositie)
8 weken
Vermoeidheid -Functionele beoordeling van chronische ziektetherapie - vermoeidheid
Tijdsspanne: 8 weken
FACIT-F bestaat uit 13 vragen die de mate van vermoeidheid tijdens dagelijkse activiteiten in de afgelopen week beoordelen. De maximale score is 52. Een hoge score duidt op een hoge mate van vermoeidheid. Het is een Likert-achtige schaal met een score tussen 0 en 4.
8 weken
Risico-onderzoek naar sarcopenie
Tijdsspanne: 8 weken
Sarcopenierisicoonderzoek is een vragenlijst met vijf items die door patiënten zelf is gerapporteerd als screening op het risico op sarcopenie. Er worden 5 onderdelen beoordeeld: kracht, ondersteund lopen, opstaan ​​uit een stoel, traplopen en vallen. De score voor elk onderdeel varieert van 0-2, met een totaalscore van 0-10. Een score van 4 of meer duidt op sarcopenie.
8 weken
Angst - De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: 8 weken
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) De angst- en depressieniveaus van de patiënten zullen worden geëvalueerd met de HADS-vragenlijst. Deze schaal heeft subschalen voor angst en depressie. Het bevat in totaal 14 vragen. Zeven items meten angst en de andere zeven items meten depressie. De laagste score is "0" en de hoogste score is "21". Een stijging van de totaalscore duidt op een stijging van het niveau van angst en depressie.
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Acibadem University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ATADEK 2023-10/342

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Thuisgebaseerde oefening

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren