Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av overvåket, videobasert og hjemmebasert motstandstreningsprogram hos pasienter med prostatakreft

18. juli 2024 oppdatert av: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Målet med denne studien var å sammenligne effekten av videobasert påføringsmetode for motstandstrening og overvåket treningstrening på mobilitet, kroppssammensetning, livskvalitet, tretthet, muskelstyrke og fysisk ytelse hos pasienter med prostatakreft som får behandling med androgen deprivasjon. behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med prostatakreft med minst 1 års behandling med androgen deprivasjon
  • 65 år eller eldre
  • Ingen tale- og hørselsproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av metastatisk kreftfokus
  • Bære pacemaker
  • Psykiske og koordinasjonsproblemer
  • Pasienter med nevrologisk eller ortopedisk patologi som ville hindre deltakelse i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Visuell brosjyrebasert resistiv hjemmetreningsgruppe,
I den 8-ukers treningstreningen vil treningsmotstanden til pasientene starte med 60-70 % i henhold til 1 Repetisjon Maksimum de første 4 ukene og økes til 70–80 % i henhold til 1 Repetisjon Maksimum de siste 4 ukene iht. til American College of Sports Medicine retningslinje for sikker treningsintensitet for eldre individer.
Annen: Hjemmebasert trening
Pasientene vil få en visuell brosjyre med bilder som forklarer øvelsene. Pasientene vil utføre motstandsøvelsene i det gitte treningsprogrammet i 8 uker, 2 dager i uken i 8-12 repetisjoner og 3 sett med motstandsbånd. Fremdriften til hjemmetreningsgruppen vil bli kontrollert på telefon hver uke.
Aktiv komparator: Videobasert resistiv hjemmetreningsgruppe
I 8-ukers treningstrening vil treningsmotstanden til pasientene starte med 60-70 % i henhold til 1 repetisjonsmaksimum de første 4 ukene og økes til 70-80 % i henhold til 1 1 repetisjonsmaksimum i de siste 4 uker i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer for sikker treningsintensitet for eldre individer.
Annen: Videobasert resistiv trening
Et videoopptak av øvelsene vil bli tatt og gitt til pasientene som et videoopptak. Pasientene vil utføre motstandsøvelsene i det gitte treningsprogrammet i 8 uker, 2 dager i uken i 8-12 repetisjoner og 3 sett med motstandsbånd. Fremdriften til den videobaserte treningsgruppen vil bli sjekket på telefon hver uke.
Eksperimentell: Veiledet motstandstreningsgruppe
I den 8-ukers treningstreningen vil treningsmotstanden til pasientene starte med 60-70 % i henhold til 1 Repetisjon Maksimum de første 4 ukene og økes til 70–80 % i henhold til 1 Repetisjon Maksimum de siste 4 ukene i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer for sikker treningsintensitet for eldre individer.
Annen: Overvåket resistiv trening
Pasientene vil utføre øvelsene sine under tilsyn av en fysioterapeut. Pasientene vil utføre motstandsøvelsene i det gitte treningsprogrammet i 8 uker, 2 dager i uken i 8-12 repetisjoner og 3 sett med motstandsbånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning - fettprosent
Tidsramme: 8 uker
Total kroppsfettprosent vil bli målt ved hjelp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) ved baseline og etter behandling i persentil.
8 uker
Kroppssammensetning - Kroppsmasseindeks (BMI i kg/m^2)
Tidsramme: 8 uker
Total kroppsfettmasse, vil bli målt ved hjelp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) ved baseline og etter behandling i BMI i kg/m^2.
8 uker
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: 8 uker
Det fysiske prestasjonsnivået til pasientene vil bli vurdert med det korte fysiske ytelsesbatteriet, som er en kombinert test som inkluderer en stolstøttetest sammen med ganghastighet og balansevurdering. Maksimal poengsum er 12 og en poengsum på ≤8 indikerer dårlig fysisk ytelse.
8 uker
Livskvalitet – Funksjonell vurdering av kreftterapi – Prostatakreft (FACT-P)
Tidsramme: 8 uker
FACT-P er en skala som vurderer livskvaliteten til pasienter med prostatakreft. Den generelle versjonen med 27 spørsmål består av seksjoner som vurderer følelsesmessig, sosial eller familiemessig, fysisk og funksjonell status. Det er 12 spørsmål om behandling av pasienter med prostatakreft og ytterligere bekymringer. Den laveste poengsummen er 0 og den høyeste poengsummen er 156. En høy score indikerer god livskvalitet.
8 uker
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Muskelstyrken til pasientenes referansemuskler gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius, vil bli evaluert med håndholdt dynamometer. For hver muskelgruppe vil det bli foretatt 3 målinger med 1 minutts intervaller og gjennomsnittet av målingene vil være akseptert som evalueringsresultat.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Grepstyrke
Tidsramme: 8 uker
Gripstyrken ble evaluert ved håndgrepsdynamometri. Målinger ble utført i den berørte siden i henhold til posisjoner definert av American Society of Hand Therapists (sitter med skulderen adduktert til siden og albuen bøyd 90° med underarmen og håndleddet i nøytral midtstilling)
8 uker
Fatigue -Funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi - fatigue
Tidsramme: 8 uker
FACIT-F består av 13 spørsmål som vurderer nivået av tretthet under daglige aktiviteter den siste uken. Maksimal poengsum er 52. En høy score indikerer et høyt nivå av tretthet. Det er en Likert-skala som skåres mellom 0-4.
8 uker
Sarkopeni risikoundersøkelse
Tidsramme: 8 uker
Sarcopenia Risk Survey er et 5-elements spørreskjema selvrapportert av pasienter som en screening for sarkopenirisiko. Den vurderer 5 komponenter: styrke, støttet gange, reise seg fra en stol, gå i trapper og falle. Poengsummen for hver komponent varierer fra 0-2, med en total poengsum på 0-10. En score på 4 eller mer indikerer sarkopeni.
8 uker
Angst – The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 8 uker
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Angst- og depresjonsnivåer hos pasientene vil bli evaluert med HADS-spørreskjemaet. Denne skalaen har underskalaer for angst og depresjon. Den inneholder totalt 14 spørsmål. Syv elementer måler angst og de andre syv elementene måler depresjon. Den laveste poengsummen er "0" og den høyeste poengsummen er "21". En økning i totalskåren indikerer en økning i nivået av angst og depresjon.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Acibadem University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATADEK 2023-10/342

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjemmebasert trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mexico

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere