Srovnání efektivity řízeného, video a domácího programu odporového cvičení u pacientů s rakovinou prostaty
18. července 2024 aktualizováno: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Cílem této studie bylo porovnat účinky video-založené aplikační metody odporového cvičení a cvičení pod dohledem na mobilitu, tělesnou stavbu, kvalitu života, únavu, svalovou sílu a fyzickou výkonnost u pacientů s rakovinou prostaty, kteří jsou léčeni androgenní deprivační terapií. léčba.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována rakovina prostaty s nejméně 1 rokem léčby androgenní deprivační terapií
- 65 let nebo starší
- Žádné problémy s řečí a sluchem
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost metastatického nádorového zaměření
- Nošení kardiostimulátoru
- Psychické a koordinační problémy
- Pacienti s neurologickou nebo ortopedickou patologií, která by bránila účasti na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina domácích odporových cvičení založená na vizuální brožuře,
V 8týdenním cvičebním tréninku bude zátěžová odolnost pacientů začínat na 60-70 % podle 1 maxima opakování v prvních 4 týdnech a bude zvýšena na 70-80 % podle 1 maxima opakování v posledních 4 týdnech podle podle pokynů Americké vysoké školy sportovního lékařství pro bezpečnou intenzitu cvičení pro starší jedince.
|
Pacienti dostanou vizuální brožuru s obrázky vysvětlujícími cvičení.
Pacienti budou provádět odporová cvičení v daném cvičebním programu po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu po 8-12 opakováních a 3 sériích s odporovými gumami. Průběh domácí cvičební skupiny bude každý týden telefonicky kontrolován.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina domácích odporových cvičení založená na videu
V 8týdenním cvičebním tréninku bude zátěžový odpor pacientů začínat na 60-70 % podle 1 maxima opakování v prvních 4 týdnech a bude zvýšen na 70-80 % podle 1 1 maxima opakování v posledních 4 týdnů podle pokynů American College of Sports Medicine pro bezpečnou intenzitu cvičení pro starší jedince.
|
Ze cvičení bude pořízen videozáznam a předán pacientům jako videozáznam. Odporová cvičení budou pacienti provádět v daném cvičebním programu po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu po 8-12 opakováních a 3 sériích s odporovými gumami. Průběh cvičební skupiny na bázi videa bude každý týden telefonicky kontrolován.
|
|
Experimentální: Skupina odporových cvičení pod dohledem
V 8týdenním cvičebním tréninku bude zátěžová odolnost pacientů začínat na 60-70 % podle 1 maxima opakování v prvních 4 týdnech a bude zvýšena na 70-80 % podle 1 maxima opakování v posledních 4 týdnech podle pokynů American College of Sports Medicine pro bezpečnou intenzitu cvičení pro starší jedince.
|
Cvičení budou pacienti provádět pod dohledem fyzioterapeuta. Odporová cvičení v daném cvičebním programu budou pacienti provádět po dobu 8 týdnů, 2 dny v týdnu po 8-12 opakováních a 3 série s odporovými gumami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla - procento tuku
Časové okno: 8 týdnů
|
Procento celkového tělesného tuku bude měřeno pomocí duální rentgenové absorptiometrie (DEXA) na začátku a po léčbě v percentilech.
|
8 týdnů
|
|
Složení těla – index tělesné hmotnosti (BMI v kg/m^2)
Časové okno: 8 týdnů
|
Celková hmotnost tělesného tuku bude měřena pomocí Dual-Energy Xray Absorptiometrie (DEXA) na začátku a po léčbě v BMI v kg/m^2.
|
8 týdnů
|
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: 8 týdnů
|
Úroveň fyzické výkonnosti pacientů bude hodnocena pomocí krátké baterie fyzického výkonu, což je kombinovaný test, který zahrnuje test ve stoji na židli spolu s hodnocením rychlosti chůze a rovnováhy.
Maximální skóre je 12 a skóre ≤8 znamená špatný fyzický výkon.
|
8 týdnů
|
|
Kvalita života – funkční hodnocení léčby rakoviny – rakovina prostaty (FACT-P)
Časové okno: 8 týdnů
|
FACT-P je škála, která hodnotí kvalitu života pacientů s karcinomem prostaty.
Obecná verze s 27 otázkami se skládá z částí hodnotících emocionální, sociální nebo rodinný, fyzický a funkční stav.
Existuje 12 otázek o léčbě pacientů s rakovinou prostaty a další obavy.
Nejnižší skóre je 0 a nejvyšší skóre je 156.
Vysoké skóre ukazuje na dobrou kvalitu života.
|
8 týdnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: 8 týdnů
|
Svalová síla referenčních svalů pacientů gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius, bude hodnocena ručním dynamometrem. Pro každou svalovou skupinu budou provedena 3 měření v 1 minutových intervalech a průměr z měření bude přijat jako výsledek hodnocení.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Síla úchopu
Časové okno: 8 týdnů
|
Síla úchopu byla hodnocena pomocí dynamometrie úchopu.
Měření byla prováděna na postižené straně podle pozic definovaných American Society of Hand Therapists (sed s addukcí ramene na stranu a loktem ohnutým o 90° s předloktím a zápěstím v neutrální střední poloze)
|
8 týdnů
|
|
Únava - Funkční hodnocení terapie chronických onemocnění - únava
Časové okno: 8 týdnů
|
FACIT-F se skládá ze 13 otázek hodnotících míru únavy při každodenních činnostech v posledním týdnu.
Maximální skóre je 52.
Vysoké skóre ukazuje na vysokou úroveň únavy.
Je to stupnice Likertova typu s hodnocením mezi 0-4.
|
8 týdnů
|
|
Průzkum rizika sarkopenie
Časové okno: 8 týdnů
|
Průzkum rizika sarkopenie je 5-položkový dotazník, který si pacienti sami uvádějí jako screening rizika sarkopenie.
Hodnotí se 5 složek: síla, podporovaná chůze, vstávání ze židle, lezení do schodů a pád.
Bodování pro každou složku se pohybuje od 0-2, s celkovým skóre 0-10.
Skóre 4 nebo více znamená sarkopenii.
|
8 týdnů
|
|
Úzkost – škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: 8 týdnů
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) Úrovně úzkosti a deprese u pacientů budou hodnoceny pomocí dotazníku HADS. Tato škála má subškály pro úzkost a depresi.
Obsahuje celkem 14 otázek.
Sedm položek měří úzkost a dalších sedm položek měří depresi.
Nejnižší skóre je „0“ a nejvyšší skóre je „21“.
Zvýšení celkového skóre ukazuje na zvýšení úrovně úzkosti a deprese.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. července 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ATADEK 2023-10/342
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Domácí cvičení
-
National University, SingaporeNational University Hospital, SingaporeDokončeno
-
Burapha UniversityDokončenoRýžové sérum | Rýžová maska | Rýžové želéThajsko