Comparaison de l'efficacité des programmes d'exercices de résistance supervisés, vidéo et à domicile chez les patients atteints d'un cancer de la prostate
18 juillet 2024 mis à jour par: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Le but de cette étude était de comparer les effets de la méthode d'application vidéo de l'entraînement par exercices de résistance et de l'entraînement physique supervisé sur la mobilité, la composition corporelle, la qualité de vie, la fatigue, la force musculaire et la performance physique chez les patients atteints d'un cancer de la prostate recevant un traitement de privation androgénique. traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie
- Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un cancer de la prostate avec au moins 1 an de traitement par privation androgénique
- 65 ans ou plus
- Aucun problème d'élocution et d'audition
Critère d'exclusion:
- Présence d'un foyer de cancer métastatique
- Porter un stimulateur cardiaque
- Problèmes mentaux et de coordination
- Patients présentant une pathologie neurologique ou orthopédique qui empêcherait la participation à l'exercice
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe d'exercices résistifs à domicile basé sur une brochure visuelle,
Au cours de l'entraînement physique de 8 semaines, la résistance à l'exercice des patients commencera à 60-70 % selon 1 répétition maximale au cours des 4 premières semaines et sera augmentée à 70-80 % selon 1 répétition maximale au cours des 4 dernières semaines selon aux lignes directrices sur l'intensité des exercices en toute sécurité de l'American College of Sports Medicine pour les personnes âgées.
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Les patients recevront une brochure visuelle avec des images expliquant les exercices.
Les patients effectueront les exercices de résistance du programme d'exercices donné pendant 8 semaines, 2 jours par semaine pour 8 à 12 répétitions et 3 séries à l'aide de bandes de résistance. Les progrès du groupe d'exercices à domicile seront vérifiés par téléphone chaque semaine.
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Comparateur actif: Groupe d'exercices résistifs à domicile basés sur la vidéo
Au cours de l'entraînement physique de 8 semaines, la résistance à l'exercice des patients commencera à 60-70 % selon 1 répétition maximale au cours des 4 premières semaines et sera augmentée à 70-80 % selon 1 1 répétition maximale au cours des 4 dernières semaines. semaines selon les lignes directrices de l'American College of Sports Medicine sur l'intensité des exercices en toute sécurité pour les personnes âgées.
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Un enregistrement vidéo des exercices sera réalisé et remis aux patients sous forme d'enregistrement vidéo. Les patients effectueront les exercices de résistance dans le programme d'exercices donné pendant 8 semaines, 2 jours par semaine pour 8 à 12 répétitions et 3 séries en utilisant des bandes de résistance. Les progrès du groupe d'exercices vidéo seront vérifiés par téléphone chaque semaine.
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Expérimental: Groupe d'exercices de résistance supervisés
Au cours de l'entraînement physique de 8 semaines, la résistance à l'exercice des patients commencera à 60-70 % selon 1 répétition maximale au cours des 4 premières semaines et sera augmentée à 70-80 % selon 1 répétition maximale au cours des 4 dernières semaines. selon les lignes directrices de l’American College of Sports Medicine sur l’intensité des exercices en toute sécurité pour les personnes âgées.
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Les patients effectueront leurs exercices sous la supervision d'un physiothérapeute. Les patients effectueront les exercices de résistance du programme d'exercices donné pendant 8 semaines, 2 jours par semaine pour 8 à 12 répétitions et 3 séries en utilisant des bandes de résistance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Composition corporelle – pourcentage de graisse
Délai: 8 semaines
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Le pourcentage de graisse corporelle totale sera mesuré par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au départ et après le traitement en centile.
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8 semaines
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Composition corporelle – Indice de masse corporelle (IMC en kg/m^2)
Délai: 8 semaines
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La masse grasse corporelle totale sera mesurée par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) au départ et après traitement de l'IMC en kg/m^2.
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8 semaines
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Batterie à performances physiques courtes
Délai: 8 semaines
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Le niveau de performance physique des patients sera évalué avec la batterie courte de performance physique, qui est un test combiné comprenant un test de position debout sur chaise ainsi qu'une évaluation de la vitesse de marche et de l'équilibre.
Le score maximum est de 12 et un score ≤8 indique une mauvaise performance physique.
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8 semaines
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Qualité de vie - Évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Cancer de la prostate (FACT-P)
Délai: 8 semaines
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FACT-P est une échelle qui évalue la qualité de vie des patients atteints d'un cancer de la prostate.
La version générale de 27 questions comprend des sections évaluant l'état émotionnel, social ou familial, physique et fonctionnel.
Il y a 12 questions sur le traitement des patients atteints d'un cancer de la prostate et des préoccupations supplémentaires.
Le score le plus bas est 0 et le score le plus élevé est 156.
Un score élevé indique une bonne qualité de vie.
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8 semaines
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Force musculaire
Délai: 8 semaines
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La force musculaire des muscles de référence des patients, grand fessier, quadriceps, ischio-jambiers, gastrocsoléus, moyen fessier, sera évaluée avec un dynamomètre portatif. Pour chaque groupe musculaire, 3 mesures seront effectuées à 1 minute d'intervalle et la moyenne des mesures sera accepté comme résultat de l’évaluation.
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force de préhension
Délai: 8 semaines
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La force de préhension a été évaluée par dynamométrie de préhension.
Les mesures ont été effectuées du côté affecté selon les positions définies par l'American Society of Hand Therapists (assis avec l'épaule en adduction sur le côté et le coude fléchi à 90° avec l'avant-bras et le poignet en position médiane neutre).
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8 semaines
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Fatigue - Évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques - fatigue
Délai: 8 semaines
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FACIT-F se compose de 13 questions évaluant le niveau de fatigue lors des activités quotidiennes de la semaine dernière.
La note maximale est de 52.
Un score élevé indique un niveau de fatigue élevé.
Il s’agit d’une échelle de type Likert notée entre 0 et 4.
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8 semaines
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Enquête sur le risque de sarcopénie
Délai: 8 semaines
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L'enquête sur le risque de sarcopénie est un questionnaire en 5 éléments auto-déclaré par les patients pour le dépistage du risque de sarcopénie.
Il évalue 5 composantes : la force, la marche soutenue, le fait de se lever d'une chaise, de monter les escaliers et de tomber.
La notation pour chaque composant varie de 0 à 2, avec un score total de 0 à 10.
Un score de 4 ou plus indique une sarcopénie.
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8 semaines
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Anxiété - L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: 8 semaines
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) Les niveaux d'anxiété et de dépression des patients seront évalués à l'aide du questionnaire HADS. Cette échelle comporte des sous-échelles pour l'anxiété et la dépression.
Il comprend un total de 14 questions.
Sept éléments mesurent l’anxiété et les sept autres éléments mesurent la dépression.
Le score le plus bas est « 0 » et le score le plus élevé est « 21 ».
Une augmentation du score total indique une augmentation du niveau d’anxiété et de dépression.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2023
Première publication (Réel)
24 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATADEK 2023-10/342
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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