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Confronto dell'efficacia del programma di esercizi di resistenza supervisionati, basati su video e domiciliari in pazienti con cancro alla prostata

18 luglio 2024 aggiornato da: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Lo scopo di questo studio era di confrontare gli effetti del metodo di applicazione basato su video dell'allenamento con esercizi di resistenza e dell'allenamento con esercizi supervisionati su mobilità, composizione corporea, qualità della vita, affaticamento, forza muscolare e prestazioni fisiche in pazienti con cancro alla prostata sottoposti a terapia di deprivazione androgenica. trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Con diagnosi di cancro alla prostata con almeno 1 anno di trattamento con terapia di deprivazione androgenica
  • 65 anni o più
  • Nessun problema di parola e di udito

Criteri di esclusione:

  • Presenza di focus tumorale metastatico
  • Portare un pacemaker
  • Problemi mentali e di coordinazione
  • Pazienti con patologie neurologiche o ortopediche che impedirebbero la partecipazione all'esercizio fisico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi resistivi a casa basati su brochure visive,
Nell'allenamento di 8 settimane, la resistenza all'esercizio dei pazienti inizierà con il 60-70% secondo 1 ripetizione massima nelle prime 4 settimane e verrà aumentata al 70-80% secondo 1 ripetizione massima nelle ultime 4 settimane secondo alle linee guida sull’intensità dell’esercizio sicuro dell’American College of Sports Medicine per gli anziani.
Altro: Esercizio a casa
Ai pazienti verrà consegnata una brochure visiva con immagini che spiegano gli esercizi. I pazienti eseguiranno gli esercizi di resistenza nel programma di esercizi indicato per 8 settimane, 2 giorni a settimana per 8-12 ripetizioni e 3 serie utilizzando fasce di resistenza. I progressi del gruppo di esercizi a casa verranno controllati telefonicamente ogni settimana.
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi resistivi a casa basati su video
Nell'allenamento all'esercizio di 8 settimane, la resistenza all'esercizio dei pazienti inizierà con il 60-70% secondo 1 ripetizione massima nelle prime 4 settimane e sarà aumentata al 70-80% secondo 1 1 ripetizione massima nelle ultime 4 settimane secondo le linee guida sull’intensità dell’esercizio sicuro per gli anziani dell’American College of Sports Medicine.
Altro: Esercizio di resistenza basato su video
Verrà effettuata una registrazione video degli esercizi e consegnata ai pazienti come registrazione video. I pazienti eseguiranno gli esercizi di resistenza nel programma di esercizi fornito per 8 settimane, 2 giorni a settimana per 8-12 ripetizioni e 3 serie utilizzando le fasce di resistenza. I progressi del gruppo di esercizi basati su video verranno controllati telefonicamente ogni settimana.
Sperimentale: Gruppo di esercizi di resistenza supervisionati
Nell'allenamento all'esercizio di 8 settimane, la resistenza all'esercizio dei pazienti inizierà con il 60-70% in base a 1 ripetizione massima nelle prime 4 settimane e verrà aumentata al 70-80% in base a 1 ripetizione massima nelle ultime 4 settimane secondo le linee guida sull’intensità dell’esercizio sicuro dell’American College of Sports Medicine per gli anziani.
Altro: Esercizio di resistenza supervisionato
I pazienti eseguiranno i loro esercizi sotto la supervisione di un fisioterapista. I pazienti eseguiranno gli esercizi di resistenza nel programma di esercizi indicato per 8 settimane, 2 giorni a settimana per 8-12 ripetizioni e 3 serie utilizzando le fasce di resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea: percentuale di grasso
Lasso di tempo: 8 settimane
La percentuale di grasso corporeo totale sarà misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) al basale e dopo il trattamento in percentile.
8 settimane
Composizione corporea - Indice di massa corporea (IMC in kg/m^2)
Lasso di tempo: 8 settimane
La massa grassa corporea totale sarà misurata utilizzando l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DEXA) al basale e dopo il trattamento nel BMI in kg/m^2.
8 settimane
Batteria con prestazioni fisiche brevi
Lasso di tempo: 8 settimane
Il livello di prestazione fisica dei pazienti sarà valutato con la breve batteria di prestazione fisica, che è un test combinato che include un test in piedi sulla sedia insieme alla velocità dell'andatura e alla valutazione dell'equilibrio. Il punteggio massimo è 12 e un punteggio ≤8 indica scarse prestazioni fisiche.
8 settimane
Qualità della vita - Valutazione funzionale della terapia antitumorale - Cancro alla prostata (FACT-P)
Lasso di tempo: 8 settimane
FACT-P è una scala che valuta la qualità della vita dei pazienti affetti da cancro alla prostata. La versione generale di 27 domande è composta da sezioni che valutano lo stato emotivo, sociale o familiare, fisico e funzionale. Ci sono 12 domande sul trattamento dei pazienti con cancro alla prostata e ulteriori preoccupazioni. Il punteggio più basso è 0 e il punteggio più alto è 156. Un punteggio elevato indica una buona qualità della vita.
8 settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza muscolare dei muscoli di riferimento dei pazienti: massimo gluteo, quadricipite, tendine del ginocchio, gastrocsoleo, gluteo medio, sarà valutata con un dinamometro portatile. Per ciascun gruppo muscolare, verranno effettuate 3 misurazioni a intervalli di 1 minuto e la media delle misurazioni sarà accettato come risultato della valutazione.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza di presa
Lasso di tempo: 8 settimane
La forza della presa è stata valutata mediante dinamometria della presa della mano. Le misurazioni sono state eseguite sul lato interessato secondo le posizioni definite dall'American Society of Hand Therapists (seduti con la spalla addotta lateralmente e il gomito flesso a 90° con l'avambraccio e il polso in posizione centrale neutra)
8 settimane
Fatica -Valutazione funzionale della terapia delle malattie croniche - fatica
Lasso di tempo: 8 settimane
FACIT-F è composto da 13 domande che valutano il livello di fatica durante le attività quotidiane nell'ultima settimana. Il punteggio massimo è 52. Un punteggio elevato indica un elevato livello di affaticamento. È una scala di tipo Likert con punteggio compreso tra 0 e 4.
8 settimane
Indagine sul rischio di sarcopenia
Lasso di tempo: 8 settimane
Sarcopenia Risk Survey è un questionario composto da 5 voci auto-riferite dai pazienti come screening per il rischio di sarcopenia. Valuta 5 componenti: forza, camminata assistita, alzarsi da una sedia, salire le scale e cadere. Il punteggio per ciascun componente varia da 0 a 2, con un punteggio totale da 0 a 10. Un punteggio pari o superiore a 4 indica sarcopenia.
8 settimane
Ansia - Scala per l'ansia e la depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: 8 settimane
La scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS) I livelli di ansia e depressione dei pazienti saranno valutati con il questionario HADS. Questa scala ha sottoscale per ansia e depressione. Comprende un totale di 14 domande. Sette elementi misurano l’ansia e gli altri sette elementi misurano la depressione. Il punteggio più basso è "0" e il punteggio più alto è "21". Un aumento del punteggio totale indica un aumento del livello di ansia e depressione.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Acibadem University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATADEK 2023-10/342

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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