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전립선암 환자의 감독, 비디오 기반 및 가정 기반 저항 운동 프로그램의 효과 비교

2024년 7월 18일 업데이트: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
본 연구의 목적은 안드로겐 결핍 치료를 받는 전립선암 환자의 비디오 기반 저항 운동 훈련과 지도 운동 훈련의 적용 방법이 이동성, 신체 구성, 삶의 질, 피로, 근력 및 신체 능력에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다. 치료.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Istanbul, 칠면조
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 1년 이상 안드로겐 차단요법 치료를 받은 후 전립선암 진단을 받은 경우
  • 65세 이상
  • 언어 및 청각 문제 없음

제외 기준:

  • 전이성 암 초점의 존재
  • 심장박동기 휴대
  • 정신 및 조정 문제
  • 운동에 참여할 수 없는 신경학적 또는 정형외과적 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 시각적 브로셔 기반의 저항성 가정 운동 그룹,
8주간의 운동 훈련에서 환자의 운동 저항력은 처음 4주 동안 1회 반복 최대치에 따라 60~70%로 시작하여 마지막 4주 동안 1회 반복 최대치에 따라 70~80%로 증가됩니다. 미국 스포츠의학회(American College of Sports Medicine)의 노인을 위한 안전한 운동 강도 지침.
다른: 가정 기반 운동
환자에게는 운동을 설명하는 사진이 포함된 시각적 브로셔가 제공됩니다. 환자는 주어진 운동 프로그램에 따라 8주 동안 일주일에 2일, 8~12회 반복하고 저항 밴드를 사용하여 3세트 저항 운동을 수행합니다. 가정 운동 그룹의 진행 상황은 매주 전화로 확인됩니다.
활성 비교기: 영상 기반 저항성 가정운동 그룹
8주간의 운동 훈련에서 환자의 운동 저항력은 처음 4주 동안 1회 반복 최대치에 따라 60~70%로 시작하여 마지막 4주 동안 1회 반복 최대치에 따라 70~80%로 증가됩니다. 미국 스포츠의학회(American College of Sports Medicine) 노인을 위한 안전한 운동 강도 지침에 따르면 몇 주 동안 지속됩니다.
다른: 비디오 기반 저항 운동
운동에 대한 비디오 녹화가 촬영되어 환자에게 비디오 녹화로 제공됩니다. 환자는 저항 밴드를 사용하여 8~12회 반복하고 3세트로 주 2일, 8주 동안 주어진 운동 프로그램에 따라 저항 운동을 수행합니다. 영상 기반 운동 그룹의 진행 상황은 매주 전화로 확인됩니다.
실험적: 지도 저항 운동 그룹
8주간의 운동 훈련에서 환자의 운동 저항력은 처음 4주 동안 1회 최대 반복에 따라 60~70%로 시작하여 마지막 4주 동안 1회 최대 반복에 따라 70~80%로 증가됩니다. 미국 스포츠의학회(American College of Sports Medicine)의 노인을 위한 안전한 운동 강도 지침에 따르면
다른: 감독된 저항 운동
환자는 물리치료사의 감독 하에 운동을 수행하게 됩니다. 환자는 저항 밴드를 사용하여 8~12회 반복, 3세트로 주 2일, 8주 동안 주어진 운동 프로그램에 따라 저항 운동을 수행하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분 - 체지방률
기간: 8주
총 체지방 비율은 기준선 및 치료 후 백분위수로 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하여 측정됩니다.
8주
신체 구성 - 체질량 지수(BMI(kg/m^2))
기간: 8주
총 체지방량은 기준선 및 치료 후 BMI(kg/m^2)에서 이중 에너지 X선 흡수계(DEXA)를 사용하여 측정됩니다.
8주
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 8주
환자의 신체 성능 수준은 보행 속도 및 균형 평가와 함께 의자 서기 테스트를 포함하는 복합 테스트인 짧은 신체 성능 배터리로 평가됩니다. 최대 점수는 12점이고 8점 이하인 경우 신체적 성능이 좋지 않음을 나타냅니다.
8주
삶의 질 - 암 치료의 기능적 평가 - 전립선암(FACT-P)
기간: 8주
FACT-P는 전립선암 환자의 삶의 질을 평가하는 척도다. 27개의 질문으로 구성된 일반 버전은 정서적, 사회적 또는 가족, 신체적, 기능적 상태를 평가하는 섹션으로 구성됩니다. 전립선암 환자의 치료와 추가적인 고민에 관한 12가지 질문이 있습니다. 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 156입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 좋다는 것을 의미합니다.
8주
근력
기간: 8주
환자의 기준 근육인 대둔근, 대퇴사두근, 햄스트링, 비복근, 중둔근의 근력을 휴대용 동력계로 평가합니다. 각 근육 그룹에 대해 1분 간격으로 3회 측정하고 측정의 평균은 다음과 같습니다. 평가결과로 받아들여졌습니다.
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
그립력
기간: 8주
악력은 손 악력 측정법으로 평가되었습니다. 측정은 American Society of Hand Therapists에서 정의한 위치(어깨를 옆으로 내전하고 팔꿈치를 90° 굴곡하고 팔뚝과 손목을 중립 중앙 위치에 두고 앉은 자세)에 따라 환측에서 수행되었습니다.
8주
피로 -만성질환 치료의 기능적 평가 - 피로
기간: 8주
FACIT-F는 지난 주 일상 활동 중 피로 정도를 평가하는 13개의 질문으로 구성되어 있습니다. 최대 점수는 52점입니다. 점수가 높을수록 피로도가 높다는 것을 의미합니다. 0~4점 사이의 Likert형 척도이다.
8주
근육감소증 위험 조사
기간: 8주
근육감소증 위험 설문조사는 근육감소증 위험을 선별하기 위해 환자가 직접 보고한 5개 항목 설문지입니다. 근력, 보조 보행, 의자에서 일어나기, 계단 오르기, 넘어짐 등 5가지 구성 요소를 평가합니다. 각 구성 요소의 점수 범위는 0~2이며 총 점수는 0~10입니다. 4점 이상이면 근육감소증을 의미합니다.
8주
불안 - 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
기간: 8주
병원 불안 및 우울증 척도(HADS) 환자의 불안 및 우울증 수준은 HADS 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이 척도에는 불안 및 우울증에 대한 하위 척도가 있습니다. 총 14개의 질문이 포함되어 있습니다. 7개 항목은 불안을 측정하고 나머지 7개 항목은 우울증을 측정합니다. 가장 낮은 점수는 "0"이고 가장 높은 점수는 "21"입니다. 총점의 증가는 불안과 우울의 수준이 증가함을 의미합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Acibadem University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ATADEK 2023-10/342

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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