Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af effektiviteten af ​​overvåget, videobaseret og hjemmebaseret modstandstræningsprogram hos patienter med prostatakræft

18. juli 2024 opdateret af: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af videobaseret applikationsmetode for modstandstræning og overvåget træningstræning på mobilitet, kropssammensætning, livskvalitet, træthed, muskelstyrke og fysisk ydeevne hos patienter med prostatacancer, der får behandling med androgen deprivation. behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med prostatakræft med mindst 1 års behandling med androgen deprivation
  • 65 år eller ældre
  • Ingen tale- og høreproblemer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af metastatisk kræftfokus
  • Medbringer en pacemaker
  • Psykiske og koordinationsproblemer
  • Patienter med neurologisk eller ortopædisk patologi, der ville forhindre deltagelse i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Visuel brochurebaseret resistiv hjemmetræningsgruppe,
I den 8-ugers træningstræning vil træningsmodstanden hos patienterne starte med 60-70% ifølge 1 Gentagelsesmaksimum i de første 4 uger og øges til 70-80% ifølge 1 Gentagelsesmaksimum i de sidste 4 uger iflg. til American College of Sports Medicine retningslinje for sikker træningsintensitet for ældre personer.
Andet: Hjemmebaseret træning
Patienterne vil få udleveret en visuel brochure med billeder, der forklarer øvelserne. Patienterne vil udføre modstandsøvelserne i det givne træningsprogram i 8 uger, 2 dage om ugen i 8-12 gentagelser og 3 sæt ved hjælp af modstandsbånd. Hjemmetræningsgruppens fremskridt vil blive tjekket telefonisk hver uge.
Aktiv komparator: Videobaseret resistiv hjemmetræningsgruppe
I den 8-ugers træningstræning vil træningsmodstanden hos patienterne starte med 60-70 % i henhold til 1 gentagelsesmaksimum i de første 4 uger og øges til 70-80 % i henhold til 1 1 gentagelsesmaksimum i de sidste 4 uger. uger i henhold til American College of Sports Medicine retningslinjer for sikker træningsintensitet for ældre personer.
Andet: Videobaseret modstandsøvelse
En videooptagelse af øvelserne vil blive taget og givet til patienterne som en videooptagelse. Patienterne vil udføre modstandsøvelserne i det givne træningsprogram i 8 uger, 2 dage om ugen i 8-12 gentagelser og 3 sæt med modstandsbånd. Den videobaserede træningsgruppes fremskridt vil blive tjekket telefonisk hver uge.
Eksperimentel: Superviseret modstandstræningsgruppe
I den 8-ugers træningstræning vil træningsmodstanden hos patienterne starte med 60-70% ifølge 1 gentagelsesmaksimum i de første 4 uger og øges til 70-80% ifølge 1 gentagelsesmaksimum i de sidste 4 uger. ifølge American College of Sports Medicine retningslinje for sikker træningsintensitet for ældre personer.
Andet: Overvåget resistiv træning
Patienterne vil udføre deres øvelser under opsyn af en fysioterapeut. Patienterne vil udføre modstandsøvelserne i det givne træningsprogram i 8 uger, 2 dage om ugen i 8-12 gentagelser og 3 sæt med modstandsbånd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning - fedtprocent
Tidsramme: 8 uger
Den samlede kropsfedtprocent vil blive målt ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) ved baseline og efter behandling i percentil.
8 uger
Kropssammensætning - Body Mass Index (BMI i kg/m^2)
Tidsramme: 8 uger
Total kropsfedtmasse, vil blive målt ved hjælp af Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) ved baseline og efter behandling i BMI i kg/m^2.
8 uger
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: 8 uger
Patienternes fysiske præstationsniveau vil blive vurderet med det korte fysiske præstationsbatteri, som er en kombineret test, der inkluderer en stolestandstest sammen med ganghastighed og balancevurdering. Den maksimale score er 12, og en score på ≤8 indikerer dårlig fysisk præstation.
8 uger
Livskvalitet - Funktionel vurdering af kræftterapi - Prostatacancer (FACT-P)
Tidsramme: 8 uger
FACT-P er en skala, der vurderer livskvaliteten for patienter med prostatakræft. Den generelle version med 27 spørgsmål består af sektioner, der vurderer følelsesmæssig, social eller familiemæssig, fysisk og funktionel status. Der er 12 spørgsmål om behandling af patienter med prostatakræft og yderligere bekymringer. Den laveste score er 0 og den højeste score er 156. En høj score indikerer god livskvalitet.
8 uger
Muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Muskelstyrken af ​​patienternes referencemuskler gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius, vil blive evalueret med håndholdt dynamometer. For hver muskelgruppe vil der blive foretaget 3 målinger med 1 minuts intervaller, og gennemsnittet af målingerne vil være accepteret som evalueringsresultat.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gribestyrke
Tidsramme: 8 uger
Gribestyrken blev evalueret ved håndgrebsdynamometri. Målinger blev udført i den berørte side i henhold til positioner defineret af American Society of Hand Therapists (sidder med skulderen adduceret til siden og albuen bøjet 90° med underarmen og håndleddet i den neutrale midterstilling)
8 uger
Træthed -Funktionel vurdering af kronisk sygdomsterapi - træthed
Tidsramme: 8 uger
FACIT-F består af 13 spørgsmål, der vurderer niveauet af træthed under daglige aktiviteter i den sidste uge. Den maksimale score er 52. En høj score indikerer et højt niveau af træthed. Det er en Likert-skala, der scores mellem 0-4.
8 uger
Sarkopeni risikoundersøgelse
Tidsramme: 8 uger
Sarcopenia Risk Survey er et spørgeskema med 5 punkter, som patienter selv rapporterer som en screening for risiko for sarkopeni. Den vurderer 5 komponenter: styrke, støttet gang, rejse sig fra en stol, gå op ad trapper og falde. Scoring for hver komponent varierer fra 0-2, med en samlet score på 0-10. En score på 4 eller mere indikerer sarkopeni.
8 uger
Angst – Hospitalets angst- og depressionsskala (HADS)
Tidsramme: 8 uger
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Patienternes angst- og depressionsniveauer vil blive evalueret med HADS-spørgeskemaet. Denne skala har underskalaer for angst og depression. Den indeholder i alt 14 spørgsmål. Syv punkter måler angst og de øvrige syv punkter måler depression. Den laveste score er "0", og den højeste score er "21". En stigning i den samlede score indikerer en stigning i niveauet af angst og depression.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Acibadem University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2023

Først opslået (Faktiske)

24. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ATADEK 2023-10/342

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjemmebaseret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner