A felügyelt, videó alapú és otthoni rezisztencia gyakorlatok hatékonyságának összehasonlítása prosztatarákos betegeknél
2024. július 18. frissítette: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az ellenállási gyakorlatok és a felügyelt gyakorlatok videó alapú alkalmazásának hatását a mobilitásra, a testösszetételre, az életminőségre, a fáradtságra, az izomerőre és a fizikai teljesítményre prosztatarákos betegek androgénmegvonásos kezelésében. kezelés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Prosztatarákot diagnosztizáltak legalább 1 éves androgénmegvonásos kezeléssel
- 65 éves vagy idősebb
- Nincs beszéd- és hallásprobléma
Kizárási kritériumok:
- Áttétes rákos fókusz jelenléte
- Szívritmus-szabályozót hordani
- Mentális és koordinációs problémák
- Neurológiai vagy ortopédiai patológiában szenvedő betegek, amelyek megakadályozzák a testmozgásban való részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vizuális brosúra alapú rezisztív otthoni gyakorlatcsoport,
A 8 hetes gyakorlati edzésen a betegek terhelési ellenállása 1 ismétlési maximum szerint 60-70%-kal indul az első 4 hétben, és az utolsó 4 hétben 1 ismétlési maximum szerint 70-80%-ra emelkedik. az American College of Sports Medicine biztonságos edzésintenzitási irányelve idősek számára.
|
A betegek a gyakorlatokat elmagyarázó képekkel ellátott vizuális brosúrát kapnak.
A páciensek az adott edzésprogramban 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, 8-12 ismétlésben és 3 sorozatban, ellenállási szalaggal végzik az ellenállási gyakorlatokat. Az otthoni gyakorlatcsoport előrehaladását hetente telefonon ellenőrizzük.
|
|
Aktív összehasonlító: Videó alapú rezisztív otthoni gyakorlatcsoport
A 8 hetes gyakorlati edzésen a betegek terhelési ellenállása 1 ismétlési maximum szerint 60-70%-kal indul az első 4 hétben, és 1 1 ismétlési maximum szerint 70-80%-ra emelkedik az utolsó 4 hétben. hétig az American College of Sports Medicine biztonságos edzésintenzitási irányelve szerint idősek számára.
|
A gyakorlatokról videófelvétel készül, amelyet videófelvételként adunk át a pácienseknek. A páciensek 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, 8-12 ismétlésben és 3 sorozatban végzik az ellenállási gyakorlatokat az adott edzésprogramban. A videó alapú gyakorlatcsoport előrehaladását hetente telefonon ellenőrizzük.
|
|
Kísérleti: Felügyelt ellenállási gyakorlat csoport
A 8 hetes gyakorlati edzésen a betegek terhelésállósága 1 ismétlési maximum szerint 60-70%-kal indul az első 4 hétben, és az utolsó 4 hétben 1 ismétlési maximum szerint 70-80%-ra emelkedik. Az American College of Sports Medicine biztonságos edzésintenzitási irányelve szerint idősek számára.
|
A páciensek a gyakorlatokat gyógytornász felügyelete mellett végzik. A páciensek 8 héten keresztül, heti 2 napon keresztül, 8-12 ismétlésben és 3 sorozatban, ellenállási szalaggal végzik az ellenállási gyakorlatokat az adott edzésprogramban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testösszetétel- zsírszázalék
Időkeret: 8 hét
|
A teljes testzsírszázalékot Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) segítségével mérik a kiinduláskor és a kezelés után százalékban.
|
8 hét
|
|
Testösszetétel – Testtömeg-index (BMI kg/m^2-ben)
Időkeret: 8 hét
|
A teljes testzsír tömegét Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) segítségével mérik a kiinduláskor és a kezelés után, BMI-ben kg/m2-ben.
|
8 hét
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 8 hét
|
A betegek fizikai teljesítőképességének felmérése a rövid fizikai teljesítőképesség elemmel történik, amely egy kombinált teszt, amely magában foglalja a széken álló tesztet, valamint a járási sebesség és az egyensúly felmérését.
A maximális pontszám 12, a ≤8 pontszám pedig gyenge fizikai teljesítményt jelent.
|
8 hét
|
|
Életminőség – A rákterápia funkcionális értékelése – Prosztatarák (FACT-P)
Időkeret: 8 hét
|
A FACT-P egy olyan skála, amely felméri a prosztatarákos betegek életminőségét.
A 27 kérdésből álló általános változat érzelmi, szociális vagy családi, fizikai és funkcionális állapotot értékelő részekből áll.
12 kérdés merül fel a prosztatarákos betegek kezelésével és további aggályokkal kapcsolatban.
A legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pontszám 156.
A magas pontszám jó életminőséget jelez.
|
8 hét
|
|
Izomerő
Időkeret: 8 hét
|
Kézi dinamométerrel értékeljük a betegek referencia izomzatának (gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius) izomerejét. Minden izomcsoportra 3 mérést végzünk 1 perces időközönként és a mérések átlagát elfogadta az értékelés eredményeként.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogóerő
Időkeret: 8 hét
|
A markolat erősségét kézfogási dinamometriával értékeltük.
A méréseket az érintett oldalon végezték az American Society of Hand Therapiists által meghatározott pozíciók szerint (ülve, a váll oldalra húzva és a könyök 90°-ban behajlítva, az alkar és a csukló semleges középhelyzetben)
|
8 hét
|
|
Fáradtság - A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése - fáradtság
Időkeret: 8 hét
|
A FACIT-F 13 kérdésből áll, amelyek felmérik a fáradtság mértékét a napi tevékenységek során az elmúlt héten.
A maximális pontszám 52.
A magas pontszám magas szintű fáradtságot jelez.
Ez egy Likert-féle skála, 0-4 közötti pontszámmal.
|
8 hét
|
|
Sarcopenia kockázati felmérés
Időkeret: 8 hét
|
A Sarcopenia Risk Survey egy 5 tételből álló kérdőív, amelyet a betegek önmaguktól jelentettek be a szarkopénia kockázatának szűréseként.
5 összetevőt mér: erő, alátámasztott járás, felkelés a székből, lépcsőzés és esés.
Az egyes összetevők pontozása 0-2, az összpontszám pedig 0-10.
A 4 vagy több pont szarkopéniát jelez.
|
8 hét
|
|
Szorongás – A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: 8 hét
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) A betegek szorongásos és depressziós szintjét a HADS kérdőívvel értékeljük. Ez a skála a szorongás és a depresszió alskáláit tartalmazza.
Összesen 14 kérdést tartalmaz.
Hét elem a szorongást, a másik hét pedig a depressziót méri.
A legalacsonyabb pontszám "0", a legmagasabb pontszám pedig "21".
Az összpontszám növekedése a szorongás és a depresszió szintjének emelkedését jelzi.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ATADEK 2023-10/342
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .