Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności programu ćwiczeń oporowych pod nadzorem, wideo i w domu u pacjentów z rakiem prostaty

18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Celem tego badania było porównanie wpływu opartej na wideo metody treningu ćwiczeń oporowych i nadzorowanego treningu fizycznego na mobilność, skład ciała, jakość życia, zmęczenie, siłę mięśni i wydolność fizyczną u pacjentów z rakiem prostaty otrzymujących terapię deprywacji androgenów leczenie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka prostaty po co najmniej 1 roku leczenia deprywacją androgenów
  • 65 lat lub więcej
  • Żadnych problemów z mową i słuchem

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność ogniska raka przerzutowego
  • Noszenie rozrusznika serca
  • Problemy psychiczne i koordynacyjne
  • Pacjenci z patologiami neurologicznymi lub ortopedycznymi, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wizualna grupa ćwiczeń oporowych oparta na broszurach,
Podczas 8-tygodniowego treningu wysiłkowego opór wysiłkowy pacjentów zacznie się od 60-70% zgodnie z maksymalną liczbą powtórzeń w ciągu pierwszych 4 tygodni i zostanie zwiększony do 70-80% zgodnie z maksymalną liczbą 1 powtórzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni, zgodnie zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi bezpiecznej intensywności ćwiczeń dla osób starszych.
Inny: Ćwiczenia w domu
Pacjenci otrzymają broszurę wizualną ze zdjęciami objaśniającymi ćwiczenia. Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia oporowe w ramach danego programu ćwiczeń przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu po 8-12 powtórzeń i 3 serie z wykorzystaniem taśm oporowych. Postępy grupy ćwiczeń domowych będą sprawdzane telefonicznie co tydzień.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń oporowych w domu oparta na wideo
W 8-tygodniowym treningu wysiłkowym opór wysiłkowy pacjentów zacznie się od 60-70% zgodnie z maksymalną liczbą 1 powtórzeń w ciągu pierwszych 4 tygodni i zostanie zwiększony do 70-80% zgodnie z maksymalną liczbą 1 1 powtórzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi bezpiecznej intensywności ćwiczeń dla osób starszych.
Inny: Ćwiczenia oporowe oparte na wideo
Z ćwiczeń zostanie wykonane nagranie wideo, które zostanie przekazane pacjentom w formie nagrania wideo. Ćwiczenia oporowe w ramach danego programu ćwiczeń będą wykonywane przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu po 8-12 powtórzeń i 3 serie z wykorzystaniem taśm oporowych. Postępy grupy ćwiczącej metodą wideo będą co tydzień sprawdzane telefonicznie.
Eksperymentalny: Nadzorowana grupa ćwiczeń oporowych
W 8-tygodniowym treningu wysiłkowym opór wysiłkowy pacjentów zacznie się od 60-70% przy maksymalnej liczbie 1 powtórzeń w ciągu pierwszych 4 tygodni i zostanie zwiększony do 70-80% zgodnie z maksymalną liczbą 1 powtórzeń w ciągu ostatnich 4 tygodni zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine dotyczącymi bezpiecznej intensywności ćwiczeń dla osób starszych.
Inny: Nadzorowane ćwiczenia oporowe
Pacjenci będą wykonywać ćwiczenia pod okiem fizjoterapeuty. Ćwiczenia oporowe w ramach zadanego programu ćwiczeń pacjenci będą wykonywać przez 8 tygodni, 2 dni w tygodniu po 8-12 powtórzeń i 3 serie z wykorzystaniem taśm oporowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skład ciała – procent tłuszczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowity procent tkanki tłuszczowej w organizmie będzie mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) na początku leczenia i po zabiegu w percentylu.
8 tygodni
Skład ciała - Wskaźnik masy ciała (BMI w kg/m^2)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Całkowita masa tkanki tłuszczowej będzie mierzona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DEXA) na początku leczenia i po leczeniu jako BMI w kg/m^2.
8 tygodni
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Poziom sprawności fizycznej pacjentów będzie oceniany za pomocą krótkiej baterii wydolności fizycznej, czyli testu łączonego, który obejmuje test stania na krześle wraz z oceną szybkości chodu i równowagi. Maksymalny wynik to 12, a wynik ≤8 oznacza słabą wydajność fizyczną.
8 tygodni
Jakość życia – funkcjonalna ocena terapii nowotworów – rak prostaty (FACT-P)
Ramy czasowe: 8 tygodni
FACT-P to skala oceniająca jakość życia chorych na raka prostaty. Wersja ogólna, zawierająca 27 pytań, składa się z części oceniających stan emocjonalny, społeczny lub rodzinny, fizyczny i funkcjonalny. Jest 12 pytań dotyczących leczenia pacjentów z rakiem prostaty i dodatkowe wątpliwości. Najniższy wynik to 0, a najwyższy wynik to 156. Wysoki wynik świadczy o dobrej jakości życia.
8 tygodni
Siła mięśni
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siła mięśni referencyjnych pacjentów: pośladkowy wielki, czworogłowy uda, ścięgno podkolanowe, mięśnia brzuchatego i pośladkowego średniego będzie oceniana za pomocą ręcznego dynamometru. Dla każdej grupy mięśni zostaną wykonane 3 pomiary w odstępach 1-minutowych i zostanie sporządzona średnia z pomiarów zaakceptowany jako wynik oceny.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła uścisku
Ramy czasowe: 8 tygodni
Siłę chwytu oceniano za pomocą dynamometrii uścisku dłoni. Pomiarów dokonano po stronie chorej, zgodnie z pozycjami określonymi przez Amerykańskie Towarzystwo Terapeutów Ręki (siedzenie z ramieniem przywiedzionym do boku i łokciem zgiętym pod kątem 90°, z przedramieniem i nadgarstkiem w neutralnej pozycji środkowej)
8 tygodni
Zmęczenie - Ocena funkcjonalna terapii chorób przewlekłych - zmęczenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
FACIT-F składa się z 13 pytań oceniających poziom zmęczenia podczas codziennych czynności w ostatnim tygodniu. Maksymalny wynik to 52. Wysoki wynik wskazuje na wysoki poziom zmęczenia. Jest to skala typu Likerta z punktacją od 0 do 4.
8 tygodni
Badanie ryzyka sarkopenii
Ramy czasowe: 8 tygodni
Badanie ryzyka sarkopenii to pięciopunktowy kwestionariusz zgłaszany przez pacjentów w ramach badania przesiewowego pod kątem ryzyka sarkopenii. Ocenia 5 elementów: siłę, chodzenie ze wsparciem, wstawanie z krzesła, wchodzenie po schodach i upadek. Punktacja dla każdego komponentu waha się od 0-2, a łączny wynik wynosi 0-10. Wynik 4 lub więcej wskazuje na sarkopenię.
8 tygodni
Lęk – Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) Poziom lęku i depresji u pacjentów będzie oceniany za pomocą kwestionariusza HADS. Skala ta zawiera podskale lęku i depresji. Zawiera w sumie 14 pytań. Siedem pozycji mierzy lęk, a pozostałe siedem pozycji mierzy depresję. Najniższy wynik to „0”, a najwyższy wynik to „21”. Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na wzrost poziomu lęku i depresji.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Acibadem University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ATADEK 2023-10/342

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Ćwiczenia w domu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj