Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la eficacia del programa de ejercicios de resistencia supervisados, basados ​​en videos y en el hogar en pacientes con cáncer de próstata

18 de julio de 2024 actualizado por: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
El objetivo de este estudio fue comparar los efectos del método de aplicación basado en vídeo de entrenamiento con ejercicios de resistencia y el entrenamiento con ejercicios supervisados ​​sobre la movilidad, la composición corporal, la calidad de vida, la fatiga, la fuerza muscular y el rendimiento físico en pacientes con cáncer de próstata que reciben terapia de privación de andrógenos. tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Istanbul, Pavo
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con cáncer de próstata con al menos 1 año de tratamiento con terapia de privación de andrógenos.
  • 65 años de edad o más
  • Sin problemas de habla y audición.

Criterio de exclusión:

  • Presencia de foco de cáncer metastásico.
  • Llevar un marcapasos
  • Problemas mentales y de coordinación.
  • Pacientes con patología neurológica u ortopédica que impediría la participación en ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicio resistivo en casa basado en un folleto visual,
En el entrenamiento de ejercicio de 8 semanas, la resistencia al ejercicio de los pacientes comenzará con 60-70% según 1 repetición máxima en las primeras 4 semanas y se incrementará al 70-80% según 1 repetición máxima en las últimas 4 semanas según según las pautas de intensidad de ejercicio seguro del Colegio Americano de Medicina Deportiva para personas mayores.
Otro: Ejercicio en casa
Los pacientes recibirán un folleto visual con imágenes que explican los ejercicios. Los pacientes realizarán los ejercicios de resistencia en el programa de ejercicios indicado durante 8 semanas, 2 días a la semana durante 8 a 12 repeticiones y 3 series usando bandas de resistencia. El progreso del grupo de ejercicios en casa se verificará por teléfono cada semana.
Comparador activo: Grupo de ejercicios de resistencia en casa basados ​​en videos
En el entrenamiento de ejercicio de 8 semanas, la resistencia al ejercicio de los pacientes comenzará con 60-70% según 1 repetición máxima en las primeras 4 semanas y aumentará al 70-80% según 1 1 repetición máxima en las últimas 4 semanas según las pautas de intensidad de ejercicio seguro del Colegio Americano de Medicina Deportiva para personas mayores.
Otro: Ejercicio de resistencia basado en vídeo.
Se tomará una grabación de video de los ejercicios y se entregará a los pacientes como grabación de video. Los pacientes realizarán los ejercicios de resistencia en el programa de ejercicios dado durante 8 semanas, 2 días a la semana durante 8 a 12 repeticiones y 3 series usando bandas de resistencia. El progreso del grupo de ejercicios basado en videos se verificará por teléfono cada semana.
Experimental: Grupo de ejercicios de resistencia supervisados.
En el entrenamiento de ejercicio de 8 semanas, la resistencia al ejercicio de los pacientes comenzará con 60-70% según 1 repetición máxima en las primeras 4 semanas y aumentará al 70-80% según 1 repetición máxima en las últimas 4 semanas. según las pautas de intensidad de ejercicio seguras para personas mayores del Colegio Americano de Medicina Deportiva.
Otro: Ejercicio de resistencia supervisado.
Los pacientes realizarán sus ejercicios bajo la supervisión de un fisioterapeuta. Los pacientes realizarán los ejercicios de resistencia en el programa de ejercicios proporcionado durante 8 semanas, 2 días a la semana durante 8 a 12 repeticiones y 3 series usando bandas de resistencia.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal- porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: 8 semanas
El porcentaje de grasa corporal total se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) al inicio y después del tratamiento en percentil.
8 semanas
Composición corporal: índice de masa corporal (IMC en kg/m^2)
Periodo de tiempo: 8 semanas
La masa grasa corporal total se medirá mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DEXA) al inicio y después del tratamiento en IMC en kg/m^2.
8 semanas
Batería corta de rendimiento físico
Periodo de tiempo: 8 semanas
El nivel de rendimiento físico de los pacientes se evaluará con la batería corta de rendimiento físico, que es una prueba combinada que incluye una prueba de soporte en silla junto con una evaluación de la velocidad de la marcha y el equilibrio. La puntuación máxima es 12 y una puntuación ≤8 indica bajo rendimiento físico.
8 semanas
Calidad de vida: evaluación funcional de la terapia contra el cáncer: cáncer de próstata (FACT-P)
Periodo de tiempo: 8 semanas
FACT-P es una escala que evalúa la calidad de vida de pacientes con cáncer de próstata. La versión general de 27 preguntas consta de secciones que evalúan el estado emocional, social o familiar, físico y funcional. Hay 12 preguntas sobre el tratamiento de pacientes con cáncer de próstata y preocupaciones adicionales. La puntuación más baja es 0 y la puntuación más alta es 156. Una puntuación alta indica buena calidad de vida.
8 semanas
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza muscular de los músculos de referencia de los pacientes, glúteo mayor, cuádriceps, isquiotibial, gastrocsoleo y glúteo medio, se evaluará con un dinamómetro de mano. Para cada grupo de músculos, se realizarán 3 mediciones a intervalos de 1 minuto y se calculará el promedio de las mediciones. aceptado como resultado de la evaluación.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La fuerza de prensión
Periodo de tiempo: 8 semanas
La fuerza de agarre se evaluó mediante dinamometría de agarre manual. Las mediciones se realizaron en el lado afectado según las posiciones definidas por la Sociedad Estadounidense de Terapeutas de la Mano (sentado con el hombro en aducción lateral y el codo flexionado 90° con el antebrazo y la muñeca en posición media neutra)
8 semanas
Fatiga -Evaluación funcional de la terapia de enfermedades crónicas - fatiga
Periodo de tiempo: 8 semanas
FACIT-F consta de 13 preguntas que evalúan el nivel de fatiga durante las actividades diarias en la última semana. La puntuación máxima es 52. Una puntuación alta indica un alto nivel de fatiga. Es una escala tipo Likert que se puntúa entre 0-4.
8 semanas
Encuesta de riesgo de sarcopenia
Periodo de tiempo: 8 semanas
La Encuesta de riesgo de sarcopenia es un cuestionario de cinco ítems autoinformado por los pacientes como método de detección del riesgo de sarcopenia. Evalúa 5 componentes: fuerza, marcha apoyada, levantarse de una silla, subir escaleras y caer. La puntuación para cada componente oscila entre 0 y 2, con una puntuación total de 0 a 10. Una puntuación de 4 o más indica sarcopenia.
8 semanas
Ansiedad: Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS)
Periodo de tiempo: 8 semanas
Escala hospitalaria de ansiedad y depresión (HADS) Los niveles de ansiedad y depresión de los pacientes se evaluarán con el cuestionario HADS. Esta escala tiene subescalas para ansiedad y depresión. Incluye un total de 14 preguntas. Siete ítems miden ansiedad y los otros siete ítems miden depresión. La puntuación más baja es "0" y la puntuación más alta es "21". Un aumento en la puntuación total indica un aumento en el nivel de ansiedad y depresión.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Acibadem University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ATADEK 2023-10/342

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de prostata

Ensayos clínicos sobre Ejercicio en casa

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Paraguay

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir