Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyöpäpotilaiden ohjatun, videopohjaisen ja kotipohjaisen vastusharjoitusohjelman tehokkuuden vertailu

torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vastusharjoittelun ja ohjatun harjoittelun videopohjaisen sovellusmenetelmän vaikutuksia liikkuvuuteen, kehon koostumukseen, elämänlaatuun, väsymykseen, lihasvoimaan ja fyysiseen suorituskykyyn androgeenideprivaatiohoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla. hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu eturauhassyöpä vähintään 1 vuoden androgeenideprivaatioterapialla
  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Ei puhe- ja kuuloongelmia

Poissulkemiskriteerit:

  • Metastaattisen syövän fokuksen esiintyminen
  • Sydämentahdistimen kantaminen
  • Psyykkisiä ja koordinaatioongelmia
  • Potilaat, joilla on neurologinen tai ortopedinen patologia, joka estäisi osallistumisen harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Visuaalinen esitepohjainen resistiivinen kotiharjoitusryhmä,
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:sta 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 toiston maksimimäärän mukaan viimeisen 4 viikon aikana. American College of Sports Medicinen turvallisen harjoittelun intensiteetin ohjeeseen iäkkäille henkilöille.
Potilaille jaetaan visuaalinen esite, jossa on kuvia, jotka selittävät harjoitukset. Potilaat suorittavat vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikkoa, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla. Kotiharjoitusryhmän etenemistä tarkistetaan puhelimitse viikoittain.
Active Comparator: Videopohjainen resistiivinen kotiharjoitusryhmä
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:lla 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 1 toiston enimmäismäärän mukaan viimeisen 4 aikana. viikkoja American College of Sports Medicinen turvallisen harjoituksen intensiteettiohjeen mukaan iäkkäille henkilöille.
Harjoituksista otetaan videotallenne ja annetaan potilaille videotallenteena. Potilaat suorittavat vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla. Videopohjaisen liikuntaryhmän etenemistä seurataan puhelimitse viikoittain.
Kokeellinen: Valvottu vastustusharjoitusryhmä
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:lla 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 toiston maksimimäärän mukaan viimeisen 4 viikon aikana. American College of Sports Medicinen turvallisen harjoituksen intensiteettiohjeen mukaan iäkkäille henkilöille.
Potilaat tekevät harjoituksensa fysioterapeutin valvonnassa. Potilaat tekevät vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus - rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koko kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DEXA) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen prosenttipisteinä.
8 viikkoa
Kehon koostumus - painoindeksi (BMI kg/m^2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Koko kehon rasvamassa mitataan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DEXA) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen painoindeksinä kg/m^2.
8 viikkoa
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden fyysistä suorituskykyä arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla, joka on yhdistetty testi, joka sisältää tuolinseisontatestin sekä kävelynopeuden ja tasapainon arvioinnin. Enimmäispistemäärä on 12 ja pistemäärä ≤8 tarkoittaa huonoa fyysistä suorituskykyä.
8 viikkoa
Elämänlaatu - Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Eturauhassyöpä (FACT-P)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FACT-P on asteikko, joka arvioi eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua. 27 kysymyksen yleisversio koostuu osioista, jotka arvioivat emotionaalista, sosiaalista tai perhe-, fyysistä ja toiminnallista tilaa. Eturauhassyöpäpotilaiden hoidosta ja muista huolenaiheista on 12 kysymystä. Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 156. Korkea pistemäärä kertoo hyvää elämänlaatua.
8 viikkoa
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Potilaiden referenssilihasten gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius lihasvoima mitataan Hand Held dynamometrillä. Jokaiselle lihasryhmälle tehdään 3 mittausta 1 minuutin välein ja mittausten keskiarvo on hyväksytty arvioinnin tulokseksi.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Pidon lujuus arvioitiin käden pitodynamometrialla. Mittaukset tehtiin sairastuneelta puolelta American Society of Hand Therapists -yhdistyksen määrittämien asentojen mukaisesti (istutaan olkapää sivulle ja kyynärpää taivutettuna 90° kyynärvarren ja ranteen neutraalissa keskiasennossa)
8 viikkoa
Väsymys - Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi - väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
FACIT-F koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat päivittäisen toiminnan väsymystä viimeisen viikon aikana. Maksimipistemäärä on 52. Korkea pistemäärä osoittaa suurta väsymystä. Se on Likert-tyyppinen asteikko 0-4.
8 viikkoa
Sarkopenian riskitutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Sarkopeniariskitutkimus on viiden kohdan kyselylomake, jonka potilaat itse raportoivat sarkopeniariskin seulonnana. Se arvioi 5 osaa: voimaa, tuettua kävelyä, tuolista nousua, portaiden kiipeämistä ja putoamista. Kunkin komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-2, ja kokonaispistemäärä on 0-10. Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa sarkopeniaa.
8 viikkoa
Ahdistuneisuus – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasot arvioidaan HADS-kyselylomakkeella. Tällä asteikolla on ala-asteikot ahdistukselle ja masennukselle. Se sisältää yhteensä 14 kysymystä. Seitsemän asiaa mittaa ahdistusta ja loput seitsemän masennusta. Pienin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "21". Kokonaispisteiden nousu osoittaa ahdistuksen ja masennuksen tason nousua.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Kotiin perustuva harjoitus

Tilaa