Eturauhassyöpäpotilaiden ohjatun, videopohjaisen ja kotipohjaisen vastusharjoitusohjelman tehokkuuden vertailu
torstai 18. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata vastusharjoittelun ja ohjatun harjoittelun videopohjaisen sovellusmenetelmän vaikutuksia liikkuvuuteen, kehon koostumukseen, elämänlaatuun, väsymykseen, lihasvoimaan ja fyysiseen suorituskykyyn androgeenideprivaatiohoitoa saavilla eturauhassyöpäpotilailla. hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu eturauhassyöpä vähintään 1 vuoden androgeenideprivaatioterapialla
- 65-vuotias tai vanhempi
- Ei puhe- ja kuuloongelmia
Poissulkemiskriteerit:
- Metastaattisen syövän fokuksen esiintyminen
- Sydämentahdistimen kantaminen
- Psyykkisiä ja koordinaatioongelmia
- Potilaat, joilla on neurologinen tai ortopedinen patologia, joka estäisi osallistumisen harjoitteluun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Visuaalinen esitepohjainen resistiivinen kotiharjoitusryhmä,
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:sta 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 toiston maksimimäärän mukaan viimeisen 4 viikon aikana. American College of Sports Medicinen turvallisen harjoittelun intensiteetin ohjeeseen iäkkäille henkilöille.
|
Potilaille jaetaan visuaalinen esite, jossa on kuvia, jotka selittävät harjoitukset.
Potilaat suorittavat vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikkoa, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla. Kotiharjoitusryhmän etenemistä tarkistetaan puhelimitse viikoittain.
|
|
Active Comparator: Videopohjainen resistiivinen kotiharjoitusryhmä
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:lla 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 1 toiston enimmäismäärän mukaan viimeisen 4 aikana. viikkoja American College of Sports Medicinen turvallisen harjoituksen intensiteettiohjeen mukaan iäkkäille henkilöille.
|
Harjoituksista otetaan videotallenne ja annetaan potilaille videotallenteena. Potilaat suorittavat vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla. Videopohjaisen liikuntaryhmän etenemistä seurataan puhelimitse viikoittain.
|
|
Kokeellinen: Valvottu vastustusharjoitusryhmä
8 viikon harjoitusharjoittelussa potilaiden rasitusvastus alkaa 60-70 %:lla 1 toiston enimmäismäärän mukaan ensimmäisten 4 viikon aikana ja nostetaan 70-80 %:iin 1 toiston maksimimäärän mukaan viimeisen 4 viikon aikana. American College of Sports Medicinen turvallisen harjoituksen intensiteettiohjeen mukaan iäkkäille henkilöille.
|
Potilaat tekevät harjoituksensa fysioterapeutin valvonnassa. Potilaat tekevät vastusharjoituksia annetussa harjoitusohjelmassa 8 viikon ajan, 2 päivää viikossa 8-12 toistoa ja 3 sarjaa vastusnauhoilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus - rasvaprosentti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koko kehon rasvaprosentti mitataan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DEXA) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen prosenttipisteinä.
|
8 viikkoa
|
|
Kehon koostumus - painoindeksi (BMI kg/m^2)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Koko kehon rasvamassa mitataan käyttämällä Dual-Energy Xray Absorptiometryä (DEXA) lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen painoindeksinä kg/m^2.
|
8 viikkoa
|
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden fyysistä suorituskykyä arvioidaan lyhyen fyysisen suorituskyvyn paristolla, joka on yhdistetty testi, joka sisältää tuolinseisontatestin sekä kävelynopeuden ja tasapainon arvioinnin.
Enimmäispistemäärä on 12 ja pistemäärä ≤8 tarkoittaa huonoa fyysistä suorituskykyä.
|
8 viikkoa
|
|
Elämänlaatu - Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - Eturauhassyöpä (FACT-P)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FACT-P on asteikko, joka arvioi eturauhassyöpäpotilaiden elämänlaatua.
27 kysymyksen yleisversio koostuu osioista, jotka arvioivat emotionaalista, sosiaalista tai perhe-, fyysistä ja toiminnallista tilaa.
Eturauhassyöpäpotilaiden hoidosta ja muista huolenaiheista on 12 kysymystä.
Pienin pistemäärä on 0 ja korkein 156.
Korkea pistemäärä kertoo hyvää elämänlaatua.
|
8 viikkoa
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Potilaiden referenssilihasten gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius lihasvoima mitataan Hand Held dynamometrillä. Jokaiselle lihasryhmälle tehdään 3 mittausta 1 minuutin välein ja mittausten keskiarvo on hyväksytty arvioinnin tulokseksi.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puristusvoima
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Pidon lujuus arvioitiin käden pitodynamometrialla.
Mittaukset tehtiin sairastuneelta puolelta American Society of Hand Therapists -yhdistyksen määrittämien asentojen mukaisesti (istutaan olkapää sivulle ja kyynärpää taivutettuna 90° kyynärvarren ja ranteen neutraalissa keskiasennossa)
|
8 viikkoa
|
|
Väsymys - Kroonisen sairauden hoidon toiminnallinen arviointi - väsymys
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
FACIT-F koostuu 13 kysymyksestä, jotka arvioivat päivittäisen toiminnan väsymystä viimeisen viikon aikana.
Maksimipistemäärä on 52.
Korkea pistemäärä osoittaa suurta väsymystä.
Se on Likert-tyyppinen asteikko 0-4.
|
8 viikkoa
|
|
Sarkopenian riskitutkimus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sarkopeniariskitutkimus on viiden kohdan kyselylomake, jonka potilaat itse raportoivat sarkopeniariskin seulonnana.
Se arvioi 5 osaa: voimaa, tuettua kävelyä, tuolista nousua, portaiden kiipeämistä ja putoamista.
Kunkin komponentin pisteet vaihtelevat välillä 0-2, ja kokonaispistemäärä on 0-10.
Pistemäärä 4 tai enemmän tarkoittaa sarkopeniaa.
|
8 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuus – sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Potilaiden ahdistuneisuus- ja masennustasot arvioidaan HADS-kyselylomakkeella. Tällä asteikolla on ala-asteikot ahdistukselle ja masennukselle.
Se sisältää yhteensä 14 kysymystä.
Seitsemän asiaa mittaa ahdistusta ja loput seitsemän masennusta.
Pienin pistemäärä on "0" ja korkein pistemäärä "21".
Kokonaispisteiden nousu osoittaa ahdistuksen ja masennuksen tason nousua.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ATADEK 2023-10/342
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .