このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

前立腺がん患者における監視付き、ビデオベース、および自宅ベースのレジスタンス運動プログラムの有効性の比較

2024年3月6日 更新者：Özlem Feyzioğlu、Acibadem University
この研究の目的は、アンドロゲン除去療法を受けている前立腺がん患者の可動性、体組成、生活の質、疲労、筋力、身体能力に対するレジスタンス運動トレーニングと教師付き運動トレーニングのビデオベースの適用方法の効果を比較することでした。処理。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥
        • 募集
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 前立腺がんと診断され、少なくとも1年間のアンドロゲン除去療法を受けている
  • 65歳以上
  • 言語や聴覚に問題はない

除外基準:

  • 転移性がん巣の存在
  • ペースメーカーを携帯している
  • 精神的および調整の問題
  • 運動への参加が妨げられる神経学的または整形外科的病状のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：ビジュアルパンフレットベースの抵抗性ホームエクササイズグループ、
8 週間の運動トレーニングでは、患者の運動抵抗は最初の 4 週間で 1 反復最大値に従って 60 ～ 70% から始まり、最後の 4 週間で 1 反復最大値に従って 70 ～ 80% まで増加します。米国スポーツ医学会の高齢者向けの安全な運動強度ガイドラインに準拠しています。
他の：自宅でのエクササイズ
患者には、エクササイズを説明した写真付きの視覚的なパンフレットが渡されます。 患者は、指定された運動プログラムに基づいて抵抗運動を 8 週間、週 2 日、8 ～ 12 回、抵抗バンドを使用して 3 セット行います。在宅運動グループの進捗状況は毎週電話で確認されます。
アクティブコンパレータ：ビデオベースの抵抗性ホームエクササイズグループ
8週間の運動トレーニングでは、患者の運動抵抗は最初の4週間で1回の最大反復回数に応じて60〜70%から始まり、最後の4週間で1回の最大反復回数に応じて70〜80%に増加します。アメリカスポーツ医学会の高齢者向けの安全な運動強度ガイドラインによると、週に1回。
他の：ビデオベースの抵抗運動
エクササイズのビデオ録画が撮影され、ビデオ記録として患者に提供されます。患者は、指定されたエクササイズプログラムに基づいてレジスタンスバンドを使用して、8週間、週2日、8〜12回、3セットのレジスタンスエクササイズを実行します。ビデオベースの演習グループの進捗状況は毎週電話で確認されます。
実験的：監督下でのレジスタンスエクササイズグループ
8週間の運動トレーニングでは、患者の運動抵抗は最初の4週間で1回の最大反復回数に応じて60〜70%から始まり、最後の4週間で1回の最大反復回数に応じて70〜80%に増加します。米国スポーツ医学会の高齢者向けの安全な運動強度ガイドラインによると、
他の：監視付き抵抗運動
患者は、理学療法士の監督の下で運動を行います。患者は、指定された運動プログラムに基づいた抵抗運動を、8 週間、週 2 日、8 ～ 12 回繰り返し、抵抗バンドを使用して 3 セット行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠：8週間
患者の基準筋肉である大殿筋、大腿四頭筋、ハムストリング、腓腹筋、中殿筋、肩外転、上腕二頭筋、上腕三頭筋、肩屈曲の筋力をハンドヘルドダイナモメーターで評価します。各筋肉グループについて、1分間に3回の測定が行われます。測定間隔と平均値が評価結果として受け入れられます。
8週間
体組成 - 総体重
時間枠：8週間
総体脂肪量は、ベースライン時および治療後にデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) を使用してキログラム単位で測定されます。
8週間
体組成 - 脂肪率
時間枠：8週間
総体脂肪率は、ベースライン時および治療後にデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) を使用してパーセンタイルで測定されます。
8週間
体組成 - BMI (kg/m^2 単位の BMI)
時間枠：8週間
総体脂肪量は、ベースライン時および治療後にデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DEXA) を使用して BMI (kg/m^2) で測定されます。
8週間
物理的パフォーマンスが短いバッテリー
時間枠：8週間
患者の身体パフォーマンス レベルは、歩行速度とバランスの評価に加えて椅子立ちテストを含む複合テストであるショート フィジカル パフォーマンス バッテリーで評価されます。 最大スコアは 12 で、スコア ≤ 8 は身体的パフォーマンスが低いことを示します。
8週間
生活の質 - がん治療の機能評価 - 前立腺がん (FACT-P)
時間枠：8週間
FACT-P は、前立腺がん患者の生活の質を評価する尺度です。 27 の質問からなる一般版は、感情的、社会的または家族、身体的および機能的状態を評価するセクションで構成されています。 前立腺がん患者の治療とその他の懸念事項について 12 の質問があります。 最低スコアは 0、最高スコアは 156 です。 スコアが高いことは、生活の質が良好であることを示します。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
握力
時間枠：8週間
握力はハンドグリップダイナモメトリーにより評価した。 測定は、米国ハンドセラピスト協会によって定義された姿勢に従って、患側で行われました（肩を側方に内転させ、肘を90度曲げ、前腕と手首を中立の中間位置にして座ります）。
8週間
疲労 - 慢性疾患治療の機能評価 - 疲労
時間枠：8週間
FACIT-F は、過去 1 週間の日常活動中の疲労レベルを評価する 13 の質問で構成されています。 最大スコアは 52 です。 スコアが高い場合は、疲労レベルが高いことを示します。 これは、0 ～ 4 で採点されるリッカート型スケールです。
8週間
サルコペニアリスク調査
時間枠：8週間
サルコペニアリスク調査は、サルコペニアリスクのスクリーニングとして患者が自己申告する5項目のアンケートです。 筋力、サポートされた歩行、椅子からの立ち上がり、階段の上り下り、転倒の 5 つの要素を評価します。 各コンポーネントのスコアの範囲は 0 ～ 2、合計スコアは 0 ～ 10 です。 スコアが 4 以上の場合はサルコペニアを示します。
8週間
不安 - 病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠：8週間
病院不安およびうつ病スケール (HADS) 患者の不安およびうつ病のレベルは、HADS アンケートで評価されます。このスケールには、不安およびうつ病の下位スケールがあります。 合計 14 問の質問が含まれています。 7 つの項目は不安を測定し、他の 7 つの項目はうつ病を測定します。 最低スコアは「0」、最高スコアは「21」です。 合計スコアの増加は、不安とうつ病のレベルの増加を示します。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Acibadem University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月1日

一次修了 (推定)

2024年3月1日

研究の完了 (推定)

2024年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月21日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ATADEK 2023-10/342

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

前立腺がんの臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
    アメリカ

自宅でのエクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する