Jämförelse av effektiviteten av övervakade, videobaserade och hemmabaserade motståndsträningsprogram hos patienter med prostatacancer
18 juli 2024 uppdaterad av: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av videobaserad applikationsmetod för styrketräning och övervakad träningsträning på rörlighet, kroppssammansättning, livskvalitet, trötthet, muskelstyrka och fysisk prestation hos patienter med prostatacancer som får behandling med androgenbrist. behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med prostatacancer med minst 1 års behandling med androgendeprivation
- 65 år eller äldre
- Inga tal- och hörselproblem
Exklusions kriterier:
- Närvaro av metastaserande cancerfokus
- Bär pacemaker
- Mentala och koordinationsproblem
- Patienter med neurologisk eller ortopedisk patologi som skulle förhindra deltagande i träning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Visuell broschyrbaserad resistiv hemträningsgrupp,
I den 8 veckor långa träningsträningen kommer träningsmotståndet hos patienterna att börja med 60-70% enligt 1 Repetition Max under de första 4 veckorna och ökas till 70-80% enligt 1 Repetition Max under de senaste 4 veckorna enl. till American College of Sports Medicine riktlinjer för säker träningsintensitet för äldre individer.
|
Patienterna kommer att få en visuell broschyr med bilder som förklarar övningarna.
Patienterna kommer att utföra motståndsövningarna i det givna träningsprogrammet i 8 veckor, 2 dagar i veckan för 8-12 repetitioner och 3 set med hjälp av motståndsband. Framsteg för hemträningsgruppen kommer att kontrolleras per telefon varje vecka.
|
|
Aktiv komparator: Videobaserad resistiv hemmaträningsgrupp
I den 8 veckor långa träningsträningen kommer patienternas träningsmotstånd att börja med 60-70% enligt 1 Repetition Maximum under de första 4 veckorna och ökas till 70-80% enligt 1 1 Repetition Maximum under de senaste 4 veckorna. veckor enligt American College of Sports Medicine riktlinjer för säker träningsintensitet för äldre individer.
|
En videoinspelning av övningarna kommer att tas och ges till patienterna som en videoinspelning. Patienterna kommer att utföra motståndsövningarna i det givna träningsprogrammet i 8 veckor, 2 dagar i veckan för 8-12 repetitioner och 3 set med hjälp av motståndsband. Den videobaserade träningsgruppens framsteg kommer att kontrolleras per telefon varje vecka.
|
|
Experimentell: Övervakad motståndsträningsgrupp
I den 8 veckor långa träningsträningen kommer patienternas träningsmotstånd att börja med 60-70% enligt 1 Repetition Maximum under de första 4 veckorna och ökas till 70-80% enligt 1 Repetition Maximum under de senaste 4 veckorna enligt American College of Sports Medicine riktlinjer för säker träningsintensitet för äldre individer.
|
Patienterna kommer att utföra sina övningar under överinseende av en sjukgymnast. Patienterna kommer att utföra motståndsövningarna i det givna träningsprogrammet i 8 veckor, 2 dagar i veckan i 8-12 repetitioner och 3 set med hjälp av motståndsband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning- fettprocent
Tidsram: 8 veckor
|
Total kroppsfettprocent, kommer att mätas med hjälp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen och efter behandling i percentil.
|
8 veckor
|
|
Kroppssammansättning- Body mass index (BMI i kg/m^2)
Tidsram: 8 veckor
|
Total kroppsfettmassa, kommer att mätas med hjälp av Dual-Energy Xray Absorptiometry (DEXA) vid baslinjen och efter behandling i BMI i kg/m^2.
|
8 veckor
|
|
Kort fysisk prestandabatteri
Tidsram: 8 veckor
|
Patienternas fysiska prestationsnivå kommer att bedömas med det korta fysiska prestationsbatteriet, som är ett kombinerat test som inkluderar ett stolställningstest tillsammans med gånghastighet och balansbedömning.
Maxpoängen är 12 och poängen ≤8 indikerar dålig fysisk prestation.
|
8 veckor
|
|
Livskvalitet - Funktionell bedömning av cancerterapi - Prostatacancer (FACT-P)
Tidsram: 8 veckor
|
FACT-P är en skala som bedömer livskvaliteten för patienter med prostatacancer.
Den allmänna versionen med 27 frågor består av avsnitt som bedömer emotionell, social eller familjemässig, fysisk och funktionell status.
Det finns 12 frågor om behandling av patienter med prostatacancer och ytterligare bekymmer.
Den lägsta poängen är 0 och den högsta poängen är 156.
Ett högt betyg indikerar god livskvalitet.
|
8 veckor
|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Muskelstyrkan för patientens referensmuskler gluteus maximus, quadriceps, hamstring, gastrocsoleus, gluteus medius, kommer att utvärderas med handhållen dynamometer. För varje muskelgrupp kommer 3 mätningar att göras med 1 minuts intervall och genomsnittet av mätningarna kommer att vara accepteras som utvärderingsresultat.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Greppstyrka
Tidsram: 8 veckor
|
Greppstyrkan utvärderades med handgreppsdynamometri.
Mätningar utfördes i den drabbade sidan enligt positioner definierade av American Society of Hand Therapists (sittande med axeln adducerad till sidan och armbågen böjd 90° med underarmen och handleden i neutralt mittläge)
|
8 veckor
|
|
Fatigue -Funktionell bedömning av kronisk sjukdomsterapi - trötthet
Tidsram: 8 veckor
|
FACIT-F består av 13 frågor som bedömer nivån av trötthet under dagliga aktiviteter den senaste veckan.
Maxpoängen är 52.
En hög poäng indikerar en hög nivå av trötthet.
Det är en Likert-skala med poäng mellan 0-4.
|
8 veckor
|
|
Sarcopeni Risk Survey
Tidsram: 8 veckor
|
Sarcopeni Risk Survey är ett frågeformulär med fem punkter som självrapporterats av patienter som en screening för sarkopenierisk.
Den bedömer 5 komponenter: styrka, stödd gång, resa sig från en stol, gå i trappor och falla.
Poängen för varje komponent varierar från 0-2, med en totalpoäng på 0-10.
En poäng på 4 eller mer indikerar sarkopeni.
|
8 veckor
|
|
Anxiety - The Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: 8 veckor
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Patienternas ångest- och depressionsnivåer kommer att utvärderas med HADS-enkäten. Denna skala har underskalor för ångest och depression.
Den innehåller totalt 14 frågor.
Sju objekt mäter ångest och de andra sju objekten mäter depression.
Den lägsta poängen är "0" och den högsta poängen är "21".
En ökning av totalpoängen indikerar en ökning av nivån av ångest och depression.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Första postat (Faktisk)
24 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ATADEK 2023-10/342
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .