Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эффективности программы упражнений с отягощениями под наблюдением, с использованием видео и на дому у пациентов с раком простаты

18 июля 2024 г. обновлено: Özlem Feyzioğlu, Acibadem University
Целью этого исследования было сравнение влияния видео-метода тренировок с отягощениями и тренировок под наблюдением на подвижность, состав тела, качество жизни, утомляемость, мышечную силу и физическую работоспособность у пациентов с раком предстательной железы, получающих андрогендепривационную терапию. уход.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Istanbul, Турция
        • Professor Cemil Taşcıoğlu Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностирован рак простаты на фоне лечения андрогенной депривационной терапией в течение как минимум 1 года.
  • 65 лет и старше
  • Никаких проблем с речью и слухом.

Критерий исключения:

  • Наличие метастатического очага рака
  • Ношение кардиостимулятора
  • Проблемы с психикой и координацией
  • Пациенты с неврологической или ортопедической патологией, препятствующей участию в физических упражнениях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа резистивных домашних упражнений на основе визуальной брошюры,
При 8-недельной тренировке выносливость пациентов к физической нагрузке начинается с 60-70% в соответствии с 1 Максимумом повторений в первые 4 недели и увеличивается до 70-80% в соответствии с 1 Максимумом повторения за последние 4 недели. рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по безопасной интенсивности тренировок для пожилых людей.
Другой: Домашние упражнения
Пациентам будет предоставлена ​​наглядная брошюра с картинками, объясняющими упражнения. Пациенты будут выполнять упражнения с отягощениями по данной программе упражнений в течение 8 недель, 2 дня в неделю по 8-12 повторений и 3 подхода с использованием эластичных лент. Прогресс в группе домашних упражнений будет проверяться по телефону каждую неделю.
Активный компаратор: Группа резистивных домашних упражнений на основе видео
При 8-недельной тренировке выносливость пациентов к нагрузке начинается с 60-70% согласно 1 Максимуму повторения в первые 4 недели и увеличивается до 70-80% согласно 1 1 Максимуму повторения в последние 4 недели. недель в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины по безопасной интенсивности тренировок для пожилых людей.
Другой: Резистивные упражнения на основе видео
Видеозапись упражнений будет снята и передана пациентам в виде видеозаписи. Пациенты будут выполнять упражнения с отягощениями по данной программе упражнений в течение 8 недель, 2 дня в неделю по 8-12 повторений и 3 подхода с использованием эластичных лент. Ход выполнения группы упражнений с видео будет проверяться по телефону каждую неделю.
Экспериментальный: Группа упражнений с отягощениями под наблюдением
При 8-недельной тренировке выносливость пациентов к физической нагрузке начинается с 60-70% в соответствии с 1-м максимумом повторения в первые 4 недели и увеличивается до 70-80% в соответствии с 1-м максимумом повторения за последние 4 недели. согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины по безопасной интенсивности тренировок для пожилых людей.
Другой: Контролируемые упражнения с сопротивлением
Пациенты будут выполнять упражнения под наблюдением физиотерапевта. Пациенты будут выполнять упражнения с отягощениями по данной программе упражнений в течение 8 недель, 2 дня в неделю по 8-12 повторений и 3 подхода с использованием эластичных лент.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела – процент жира
Временное ограничение: 8 недель
Общий процент жира в организме будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) на исходном уровне и после лечения в процентиле.
8 недель
Состав тела — индекс массы тела (ИМТ в кг/м^2)
Временное ограничение: 8 недель
Общая жировая масса тела будет измеряться с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) в начале лечения и после лечения по ИМТ в кг/м^2.
8 недель
Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 8 недель
Уровень физической работоспособности пациентов будет оцениваться с помощью короткого теста физической работоспособности, который представляет собой комбинированный тест, включающий в себя тест на стойку на стуле, а также оценку скорости походки и равновесия. Максимальный балл составляет 12, а балл ≤8 указывает на плохую физическую работоспособность.
8 недель
Качество жизни – функциональная оценка терапии рака – рак предстательной железы (FACT-P)
Временное ограничение: 8 недель
FACT-P — это шкала, оценивающая качество жизни пациентов с раком простаты. Общая версия из 27 вопросов состоит из разделов, оценивающих эмоциональное, социальное или семейное, физическое и функциональное состояние. Есть 12 вопросов о лечении больных раком простаты и дополнительные проблемы. Самый низкий балл — 0, а самый высокий — 156. Высокий балл указывает на хорошее качество жизни.
8 недель
Мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
Мышечная сила эталонных мышц пациентов: большой ягодичной мышцы, четырехглавой мышцы бедра, подколенного сухожилия, икроножной мышцы, средней ягодичной мышцы будет оцениваться с помощью ручного динамометра. Для каждой группы мышц будет выполнено 3 измерения с интервалом в 1 минуту, и среднее значение измерений будет принимается как результат оценки.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сила захвата
Временное ограничение: 8 недель
Силу хвата оценивали с помощью динамометрии хвата руки. Измерения проводились на пораженной стороне в соответствии с положениями, определенными Американским обществом ручных терапевтов (сидя, плечо отведено в сторону, локоть согнут на 90°, предплечье и запястье находятся в нейтральном среднем положении).
8 недель
Усталость. Функциональная оценка терапии хронических заболеваний. Усталость.
Временное ограничение: 8 недель
FACIT-F состоит из 13 вопросов, оценивающих уровень утомления во время повседневной деятельности за последнюю неделю. Максимальный балл – 52. Высокий балл указывает на высокий уровень утомляемости. Это шкала Лайкерта, оцениваемая от 0 до 4.
8 недель
Исследование риска саркопении
Временное ограничение: 8 недель
Исследование риска саркопении представляет собой опросник из 5 пунктов, заполняемый пациентами самостоятельно для скрининга риска саркопении. Он оценивает 5 компонентов: сила, ходьба с поддержкой, вставание со стула, подъем по лестнице и падение. Оценка каждого компонента варьируется от 0 до 2, общая сумма баллов — 0–10. Оценка 4 и более указывает на саркопению.
8 недель
Тревога – Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: 8 недель
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS). Уровни тревоги и депрессии пациентов будут оцениваться с помощью опросника HADS. Эта шкала имеет подшкалы для тревоги и депрессии. Всего он включает 14 вопросов. Семь пунктов измеряют тревогу, а остальные семь — депрессию. Самый низкий балл – «0», а самый высокий – «21». Увеличение общего балла свидетельствует о повышении уровня тревоги и депрессии.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Acibadem University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ATADEK 2023-10/342

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак простаты

Клинические исследования Домашние упражнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bangladesh

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться