患有抑郁症的老年退伍军人的声音社交活动
2024年1月5日 更新者：VA Office of Research and Development
VOICES 退伍军人社交 (VS) 通过每周的社交团体支持社区中的退伍军人。
退伍军人社交活动有潜力改善社会功能、心理健康症状并创造持久的社会支持。
该项目旨在评估和改进退伍军人社交活动，通过调整材料、采访 VS 参与者和收集问卷来帮助患有抑郁症的老年退伍军人。
目标是根据结果改进程序以供将来使用和研究。
研究概览
详细说明
VOICES 退伍军人社交活动是一个以社区为基础、由同行领导的每周社交团体，旨在促进退伍军人之间的可持续社会支持。 该研究旨在对老年退伍军人的退伍军人社交 (VS) 干预进行调整和初步评估。 该研究将为 VS 协调员制定培训程序，并评估该干预措施的公开试验。 这项研究将确定是否需要进行更大规模、更明确的 VS 研究
第一阶段：总共 13 名参与者将进行半结构化访谈，内容涉及社会参与的障碍、社区活动的挑战、社会支持的获取以及他们的年龄和退伍军人身份与这些结构的交叉。
第 2 阶段：将招募 20 名参与者参加 VOICES 退伍军人社交活动 (VS)，该活动将在 2-4 个社区社交团体中进行，每个社交团体有 5-10 名参与者。 调查人员将分三次进行数据收集；入组时（前；0 个月）、干预完成时（后；包括半结构化访谈；4 个月）和随访时（7 个月）。
VS 程序。 20 名 65 岁或以上患有抑郁症的退伍军人将参加 VS。 根据 VS 手册，退伍军人每周将在社区环境中进行 90 分钟的社交活动。 每周都会关注社交联系、参与社交活动以及强化赋予个人意义和目标的行为。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jay Gorman, PsyD
- 电话号码：(781) 687-4562
- 邮箱：Jay.Gorman@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Kendra Pugh, PhD
- 电话号码：(781) 957-6538
- 邮箱：kendra.pugh@va.gov
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Bedford、Massachusetts、美国、01730-1114
- 招聘中
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
接触：
- John M Wells, PhD
- 电话号码：781-687-2924
- 邮箱：John.Wells5@va.gov
-
接触：
- Denise Carr
- 电话号码：(781) 687-2839
- 邮箱：denise.carr@va.gov
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首席研究员：
- Jay Gorman, PsyD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 有记录的抑郁症或患者健康问卷 2 (PHQ-2) 得分 > 2
- 由加州大学圣地亚哥分校同意能力简要评估 (UBACC) 确定的同意能力
排除标准：
- DSM-5 诊断精神分裂症谱系障碍或双相情感障碍
- 会干扰研究参与的精神病症状
- 通过六项认知障碍筛查确定可能患有痴呆症
- 有计划或意图的自杀意念
- 非英语人士
- 活性物质使用障碍 (DSM-5)（进入研究后 30 天内）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：退伍军人社会
同伴主导的每周社区社交团体（16 周）
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由同伴领导的每周社区社交团体（16 周）目前正在研究地点接受治疗。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康调查问卷 -2 (PHQ-2)- 正在评估变化
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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患者健康问卷 -2 (PHQ-2) 是一个包含 2 项的筛查工具，包括 PHQ-9 的前两项。
它经常用于识别可能患有重度抑郁症的患者。
PHQ-2 评分范围为 0-6，评分为 3 或更高表明可能患有重度抑郁症。
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基线、4 个月、7 个月
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贝克抑郁量表 - II (BDI-II) - 正在评估变化
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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贝克抑郁量表-II (BDI-II) 是一种包含 21 项的自我管理筛查工具，用于测量青少年和成人抑郁的严重程度。
分数越高表明抑郁症状越严重。
最高分数为 63 分，最低分数为零。
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基线、4 个月、7 个月
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杜克大学社会支持指数 (DSSI) - 正在评估变化
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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杜克大学社会支持指数（DSSI）包括三个分量表中的二十三个项目：社会互动、主观社会支持和工具支持。
他们使用 3 点李克特量表进行评分，并共同评估社会隔离。
量表范围从 7 到 21，分数越高表明社会支持越多。
仅使用社交互动（4 个项目）和主观社会支持（7 个项目）分量表。
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基线、4 个月、7 个月
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Lubben 社交网络量表 - 6 (LSNS-6) - 正在评估变化
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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Lubben 社交网络量表 - 6 (LSNS-6) 是一项包含 6 项自我报告的社会参与度衡量标准，包括家人和朋友。
分数范围为 0-5，分数越高表示社交参与度越高。
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基线、4 个月、7 个月
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用于情感支持和信息支持的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) - 正在评估变革
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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用于情感支持和信息支持的患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 各包含八个项目。
PROMIS 情感支持 (PROMIS-ES) 衡量的是与他人交谈并感到被欣赏的可能性，而 PROMIS 信息支持 (PROMIS-IS) 衡量的是感知到的建议或有用信息的可用性。
分数范围为 1-5，分数越高表示支持度越高。
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基线、4 个月、7 个月
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加州大学洛杉矶分校孤独量表，版本 3 (加州大学洛杉矶分校) - 正在评估变化
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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加州大学洛杉矶分校孤独量表，第 3 版 (UCLA) 是一份包含 20 个项目的问卷，用于衡量一个人对孤独和社会孤立的主观感受。
每个项目的回答选项范围为 0（从不）到 4（经常）。
总分范围从0到80，分数越高表明孤独感越高。
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基线、4 个月、7 个月
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人际需求问卷 - 15 (INQ-15) - 正在评估变革
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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INQ-15 (19) 是一项自我报告测量，由 15 个项目组成，评估人际自杀理论 (8) 的主要结构：PB（第 1-6 项）和 TB（第 7-15 项）。
这些项目按照 1-7 李克特量表进行回答，回答选项范围从“对我来说完全不正确”到“对我来说非常正确”。
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基线、4 个月、7 个月
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客户满意度调查问卷 8 (CSQ-8) - 正在评估变更
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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客户满意度调查问卷 8 (CSQ-8) 是一项包含 8 个项目的参与者对干预满意度的衡量标准。
CSQ-8 的分数范围为 8-32，分数越高表示满意度越高
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基线、4 个月、7 个月
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采访后社会之声 (VSPI) - 正在评估变革
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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VOICES 社交采访后 (VSPI) 是一次简短的采访（最多 30 分钟），其中包括有关活动发起、与其他参与者互动的过程、朋友获取以及资源或关键知识的开放式和封闭式问题（例如，医疗保健、社区机会）被发现。
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基线、4 个月、7 个月
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交友问卷 - 正在评估改变
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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交友问卷是一份包含 3 项的问卷，衡量退伍军人社交活动在建立结构性社会联系方面的利用情况。
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基线、4 个月、7 个月
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VS 辅导员培训评估 - 正在评估变革
大体时间：基线，4 个月
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VS 辅导员培训评估包括培训后立即提出的大约 17 个开放式和多项选择问题，以及 VS 辅导员开始实施 VS 时延迟后的大约 4 个开放式和多项选择问题。
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基线，4 个月
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VS 保真清单
大体时间：基线、4 个月、7 个月——正在评估变化
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VS 忠诚度检查表措施由 19 个要素组成，指导辅导员如何最好地保持成功的 VS。
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基线、4 个月、7 个月——正在评估变化
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学习迁移评估模型 (LTEM) - 正在评估变革
大体时间：基线、4 个月、7 个月
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学习-迁移评估模型（LTEM）是一个八级模型，将学习过程分为八个阶段（出勤、活动、学习者感知、知识、决策能力、任务能力、迁移和迁移效果），并识别相关的每个阶段学习成功的评估方面。
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基线、4 个月、7 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jay Gorman, PsyD、VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月2日
初级完成 (估计的)
2026年1月1日
研究完成 (估计的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月21日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月5日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
退伍军人社会的临床试验
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