Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STEMMER Socials for eldre veteraner med depresjon

5. januar 2024 oppdatert av: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) støtter veteraner i samfunnet gjennom ukentlige sosiale grupper. Veteraner har potensial til å forbedre sosial funksjon, psykiske helsesymptomer og skape varig sosial støtte. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere og forbedre Veterans Socials for å hjelpe eldre veteraner med depresjon ved å tilpasse materialer, intervjue VS-deltakere og samle inn spørreskjemaer. Målet er å forbedre programmet basert på resultatene for fremtidig bruk og forskning.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VOICES Veterans Socials er en jevnaldrende ukentlig sosial gruppe basert i samfunnet designet for å fremme bærekraftig sosial støtte blant veteraner. Forskningen søker å tilpasse og gjennomføre en foreløpig evaluering av Veterans Socials (VS) intervensjon med eldre veteraner. Studien vil utvikle en opplæringsprosedyre for VS-tilretteleggere og evaluere en åpen utprøving av denne intervensjonen. Denne studien vil avgjøre om en større skala, mer definitiv VS-studie er indisert

Fase 1: Totalt 13 deltakere vil delta i semi-strukturerte intervjuer om barrierer for sosialt engasjement, utfordringer rundt samfunnsbaserte aktiviteter, sosial støtteanskaffelse og hvordan deres alder og veteranstatus skjærer seg med disse konstruksjonene.

Fase 2: 20 deltakere vil bli rekruttert til VOICES Veterans Socials (VS) som vil bli gjennomført i 2-4 samfunnsbaserte sosiale grupper, med 5-10 deltakere i hver sosial gruppe. Etterforskerne vil gjennomføre datainnsamling ved tre anledninger; ved påmelding (før; 0 måneder), ved intervensjonsavslutning (post; inkludert semistrukturert intervju; 4 måneder) og ved oppfølging (7 måneder).

VS-prosedyrer. Tjue veteraner på 65 år eller eldre med depresjon vil engasjere seg i VS. Veteraner vil motta 90-minutters ukentlig sosialt engasjement i en fellesskapssetting i samsvar med VS-manualen. Hver uke vil fokusere på sosiale forbindelser, engasjement i sosiale aktiviteter og forsterkende atferd som gir individer mening og formål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
        • Rekruttering
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Gorman, PsyD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert depressiv lidelse eller score på > 2 på pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2)
  • Evne til å samtykke som bestemt av University of California, San Diego Kort vurdering av kapasitet til samtykke (UBACC)

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelse eller bipolar lidelse
  • Symptomer på psykose som ville forstyrre studiedeltakelsen
  • Sannsynlig demens som bestemt av 6-elementet kognitiv svekkelsesscreener
  • Selvmordstanker med plan eller hensikt
  • Ikke-engelsktalende
  • Virkemiddelbruksforstyrrelse (DSM-5) (innen 30 dager etter studiestart)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosiale veteraner
Peer-ledede ukentlige samfunnsbaserte sosiale grupper (16 uker)
Atferdsmessig: Sosiale veteraner
Peer-ledede ukentlige samfunnsbaserte sosiale grupper (16 uker) som er aktuell behandling på studiestedet.
Andre navn:
  • STEMMER Veterans Sosial

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema -2 (PHQ-2)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) er et 2-elements screeningverktøy som inkluderer de to første elementene i PHQ-9. Det brukes ofte for å identifisere pasienter hvor alvorlig depressiv lidelse er sannsynlig. En PHQ-2-score varierer fra 0-6, med en score på 3 eller høyere som indikerer alvorlig depressiv lidelse er sannsynlig.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et 21-elements selvadministrert screeningverktøy som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos ungdom og voksne. Høyere score indikerer mer depressive symptomer. Høyeste poengsum er 63 og lavest mulig poengsum for testen er null.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Duke Social Support Index (DSSI)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Duke Social Support Index (DSSI) inkluderer tjuetre elementer i tre underskalaer: sosial interaksjon, subjektiv sosial støtte og instrumentell støtte). De skåres ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala og vurderer sammen sosial isolasjon. Skalaen varierer fra 7 til 21 med høyere skåre som indikerer mer sosial støtte. Kun underskalaene Sosial interaksjon (4 elementer) og Subjektiv sosial støtte (7 elementer) vil bli brukt.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Lubben sosiale nettverksskala - 6 (LSNS-6)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Lubbens sosiale nettverksskala - 6 (LSNS-6) er et 6-elements selvrapporteringsmål på sosialt engasjement inkludert familie og venner. Poeng varierer fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer høyere sosialt engasjement.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) for emosjonell støtte og informasjonsstøtte - ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for emosjonell støtte og informasjonsstøtte består av åtte elementer hver. PROMIS Emotional Support (PROMIS-ES) måler tilgjengeligheten til andre å snakke med og føle seg verdsatt av, mens PROMIS Informational Support (PROMIS-IS)-målet fanger opp opplevd tilgjengelighet av råd eller nyttig informasjon. Poengsummen varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer høyere støtte.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
UCLA Loneliness Scale, versjon 3 (UCLA)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
UCLA Loneliness Scale, versjon 3 (UCLA) er et 20-elements spørreskjema som måler ens subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon. Svaralternativer for hvert element varierer fra 0 (Aldri) til 4 (ofte). Totalskåre varierer fra 0 til 80 med høyere poengsum som indikerer høyere ensomhet.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Interpersonell behovsspørreskjema-15 (INQ-15)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
INQ-15 (19) er et selvrapporteringstiltak som består av 15 elementer som evaluerer hovedkonstruksjonene i mellommenneskelig selvmordsteori (8): PB (punkt 1-6) og TB (punkt 7-15). Elementene besvares på en 1-7 Likert-skala med svaralternativer fra «Ikke i det hele tatt sant for meg» til «Veldig sant for meg».
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Kundetilfredshetsspørreskjema-8 (CSQ-8)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Client Satisfaction Questionaire-8 (CSQ-8) er et 8-element mål for deltakertilfredshet med intervensjonen. Poeng på CSQ-8 varierer fra 8-32 med en høyere poengsum som indikerer høyere tilfredshet
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
STEMMER Sosial postintervju (VSPI)- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
VOICES Social Post-Interview (VSPI) er et kort intervju (opptil 30 minutter) som vil bestå av åpne og lukkede spørsmål om initiering av arrangementet, prosessen med å engasjere seg med andre deltakere, venneervervelse, samt ressurser eller nøkkelkunnskap ( f.eks. helsetjenester, fellesskapsmuligheter) oppdaget.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Venneanskaffelsesspørreskjema - ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Friend Acquisition Questionnaire er et 3-elements spørreskjema som måler bruken av Veterans Socials for å bygge strukturelle sosiale forbindelser.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder
VS Evaluering av veiledertrening- ENDRING VURDERES
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder
VS-tilretteleggeropplæringsevalueringen består av omtrent sytten åpne spørsmål og flervalgsspørsmål som umiddelbart følger opplæringen og omtrent fire åpne spørsmål og flervalgsspørsmål etter en forsinkelse, når VS-tilretteleggerne begynner å implementere VS
Utgangspunkt, 4 måneder
VS Fidelity Sjekkliste
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ENDRING VURDERES
VS Fidelity Checklist-målet består av nitten elementer som veileder tilretteleggere gjennom hvordan de best kan opprettholde vellykket VS.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ENDRING VURDERES
Læringsoverføringsevalueringsmodellen (LTEM)-ENDRING VURDERES
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder
Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM) er en modell på åtte nivåer som deler læringsprosessen inn i åtte stadier (oppmøte, aktivitet, elevoppfatninger, kunnskap, beslutningstakingskompetanse, oppgavekompetanse, overføring og effekter av overføring) og identifiserer de relevante vurderingsaspekter for læringssuksess på hvert trinn.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

8. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Annet stipend/finansieringsnummer: RR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosiale veteraner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Croatia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere