Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

STEMMER Socials for eldre veteraner med depresjon

22. april 2026 oppdatert av: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) støtter veteraner i samfunnet gjennom ukentlige sosiale grupper. Veteraner har potensial til å forbedre sosial funksjon, psykiske helsesymptomer og skape varig sosial støtte. Dette prosjektet tar sikte på å evaluere og forbedre Veterans Socials for å hjelpe eldre veteraner med depresjon ved å tilpasse materialer, intervjue VS-deltakere og samle inn spørreskjemaer. Målet er å forbedre programmet basert på resultatene for fremtidig bruk og forskning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

VOICES Veterans Socials er en jevnaldrende ukentlig sosial gruppe basert i samfunnet designet for å fremme bærekraftig sosial støtte blant veteraner. Forskningen søker å tilpasse og gjennomføre en foreløpig evaluering av Veterans Socials (VS) intervensjon med eldre veteraner. Studien vil utvikle en opplæringsprosedyre for VS-tilretteleggere og evaluere en åpen utprøving av denne intervensjonen. Denne studien vil avgjøre om en større skala, mer definitiv VS-studie er indisert

Fase 1: Totalt 13 deltakere vil delta i semi-strukturerte intervjuer om barrierer for sosialt engasjement, utfordringer rundt samfunnsbaserte aktiviteter, sosial støtteanskaffelse og hvordan deres alder og veteranstatus skjærer seg med disse konstruksjonene.

Fase 2: 20 deltakere vil bli rekruttert til VOICES Veterans Socials (VS) som vil bli gjennomført i 2-4 samfunnsbaserte sosiale grupper, med 5-10 deltakere i hver sosial gruppe. Etterforskerne vil gjennomføre datainnsamling ved tre anledninger; ved påmelding (før; 0 måneder), ved intervensjonsavslutning (post; inkludert semistrukturert intervju; 4 måneder) og ved oppfølging (7 måneder).

VS-prosedyrer. Tjue veteraner på 65 år eller eldre med depresjon vil engasjere seg i VS. Veteraner vil motta 90-minutters ukentlig sosialt engasjement i en fellesskapssetting i samsvar med VS-manualen. Hver uke vil fokusere på sosiale forbindelser, engasjement i sosiale aktiviteter og forsterkende atferd som gir individer mening og formål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Forente stater, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dokumentert depressiv lidelse eller score på > 2 på pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2)
  • Evne til å samtykke som bestemt av University of California, San Diego Kort vurdering av kapasitet til samtykke (UBACC)

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-5 diagnose av schizofrenispektrumforstyrrelse eller bipolar lidelse
  • Symptomer på psykose som ville forstyrre studiedeltakelsen
  • Sannsynlig demens som bestemt av 6-elementet kognitiv svekkelsesscreener
  • Selvmordstanker med plan eller hensikt
  • Ikke-engelsktalende
  • Virkemiddelbruksforstyrrelse (DSM-5) (innen 30 dager etter studiestart)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sosiale veteraner
Peer-ledede ukentlige samfunnsbaserte sosiale grupper (16 uker)
Atferdsmessig: Sosiale veteraner
Peer-ledede ukentlige samfunnsbaserte sosiale grupper (16 uker) som er aktuell behandling på studiestedet.
Andre navn:
  • STEMMER Veterans Sosial

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VS Fidelity Sjekkliste
Tidsramme: Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ENDRING VURDERES
VS Fidelity Checklist-målet består av nitten elementer som veileder tilretteleggere gjennom hvordan de best kan opprettholde vellykket VS.
Baseline, 4 måneder, 7 måneder-- ENDRING VURDERES
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsramme: Utgangspunkt og 7 måneder
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvadministrert screeningverktøy med 21 elementer som måler alvorlighetsgraden av depresjon hos ungdom og voksne. Høyere skårer indikerer flere depressive symptomer. Høyest mulig skår er 63 og lavest mulig skår for testen er null.
Utgangspunkt og 7 måneder
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsramme: Utgangspunkt og 7 måneder
The Duke Social Support Index (DSSI) inkluderer tjue-tre elementer i tre underskalaer: sosial interaksjon, subjektiv sosial støtte og instrumentell støtte. De skåres ved hjelp av en 3-punkts Likert-skala og vurderer sammen sosial isolasjon. Skalaen går fra 7 til 21, med høyere skårer som indikerer mer sosial støtte. Kun underskalaene for sosial interaksjon (4 elementer) og subjektiv sosial støtte (7 elementer) vil bli brukt.
Utgangspunkt og 7 måneder
<string>Lubben sosialt nettverksskala - 6 (LSNS-6)</string>
Tidsramme: Grunnlinje og 7 måneder
The Lubben social network scale - 6 (LSNS-6) er et <span> </span>6 spørsmåls selvrapporteringsmål for sosialt engasjement inkludert familie og venner. Poengsummen varierer fra <span> </span>0 til 5, med høyere poengsum som indikerer et høyere sosialt engasjement.
Grunnlinje og 7 måneder
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for emosjonell støtte og informasjonsstøtte
Tidsramme: Utgangspunkt (0. måned), 4. måned, 7. måned
The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) for Emotional Support and Informational Support består av åtte elementer hver. PROMIS Emotional Support (PROMIS-ES) måler tilgjengelighet av andre å snakke med og føle seg verdsatt av, mens PROMIS Informational Support (PROMIS-IS) måler oppfattet tilgjengelighet av råd eller nyttig informasjon. Skårer varierer fra 1-5, med høyere skårer som indikerer høyere støtte.
Utgangspunkt (0. måned), 4. måned, 7. måned
UCLA Loneliness Scale, versjon 3 (UCLA)
Tidsramme: Utgangspunkt og 7. måned
UCLA Loneliness Scale, versjon 3 (UCLA) er et spørreskjema med 20 elementer som måler en persons subjektive følelser av ensomhet og sosial isolasjon.
Svaralternativer for hvert element varierer fra 0 (Aldri) til 4 (Ofte).
Totalskårer varierer fra 0 til 80, hvor høyere skårer indikerer større ensomhet.
Utgangspunkt og 7. måned
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15)
Tidsramme: Utgangspunkt og 7 måneder
INQ-15 (19) er et selvvurderingsmål bestående av 15 spørsmål som evaluerer hovedkonstruksjonene i interpersonlig selvmordsteori (8): P B (element 1-6) og T B (element 7-15). Spørsmålene besvares på en Likert-skala fra 1 til 7 med svaraalternativer fra «Ikke sant for meg i det hele tatt» til «Veldig sant for meg».
Utgangspunkt og 7 måneder
Klienttilfredshetsskjema-8 (CSQ-8)
Tidsramme: Utgangspunkt, 4 måneder, 7 måneder
Kundetilfredshetsskjema-8 (CSQ-8) er et 8-punkts mål på deltakerens tilfredshet med intervensjonen. Skårer på CSQ-8 varierer fra 8 til 32, der en høyere skår indikerer høyere tilfredshet
Utgangspunkt, 4 måneder, 7 måneder
VOICES Sosialt etter-intervju (VSPI)
Tidsramme: Grunnlinje og 7 måneder
VOICES Social Post-Interview (VSPI) er et kort intervju (opptil 30 minutter) som vil bestå av åpne og lukkede spørsmål om initiering av hendelsen, prosessen med å engasjere seg med andre deltakere, venneanskaffelse, samt ressurser eller nøkkelkunnskap (f.eks. helsetjenester, samfunnsmuligheter) oppdaget.
Grunnlinje og 7 måneder
Spørreskjema for innhenting av venner
Tidsramme: Baseline og 7 månader
Friend Acquisition Questionnaire er et spørreskjema med 3 elementer som måler utnyttelsen av Veterans Socials for å bygge strukturelle sosiale forbindelser.
Baseline og 7 månader
Evaluering av VS-fasilitatoropplæring
Tidsramme: Utgangspunkt og 7 måneder
VS-fasilitatoropplæringsevalueringen består av omtrent sytten åpne og flervalgsspørsmål som følger umiddelbart etter opplæringen, og omtrent fire åpne og flervalgsspørsmål etter en forsinkelse, når VS-fasilitatorene begynner å implementere VS.
Utgangspunkt og 7 måneder
Læringsoverføringsevalueringsmodellen (LTEM)
Tidsramme: Utgangspunkt og 7 måneder
Læringsoverføringsevalueringsmodellen (LTEM) er en åtte nivåers modell som deler læringsprosessen inn i åtte stadier (deltakelse, aktivitet, elevens oppfatninger, kunnskap, beslutningstakingsevne, oppgavekompetanse, overføring og effekter av overføring) og identifiserer de relevante vurderingsaspektene for læringssuksess på hvert stadium.
Utgangspunkt og 7 måneder
Berkman-Syme sosialnettverksindeks - tilpasset
Tidsramme: Utgangspunkt og 7 måneder
et mål med 4 egenrapporteringselementer, og utvalgte elementer vil bli brukt til å vurdere type, størrelse, nærhet og hyppighet av kontakter i en respondents nåværende sosiale nettverk. Respondenter kategoriseres i fire nivåer av sosial tilknytning: sosialt isolert, moderat isolert, moderat integrert og sosialt integrert. Skårene varierer fra 0 til 4, der 0 representerer det høyeste nivået av sosial isolasjon og 4 representerer det laveste nivået av sosial isolasjon.
Utgangspunkt og 7 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelseskjema-2 (PHQ-2)
Tidsramme: Screener
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) er et screeningverktøy med 2 punkter som inkluderer de to første punktene i PHQ-9. Det brukes ofte for å identifisere pasienter der alvorlig depressiv lidelse er sannsynlig. En PHQ-2-score varierer fra 0-6, der en score på 3 eller høyere indikerer at alvorlig depressiv lidelse er sannsynlig.
Screener

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Annet stipend/finansieringsnummer: RR&D)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere