VOICES Socials voor oudere veteranen met een depressie
22 april 2026 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) ondersteunen veteranen in de gemeenschap via wekelijkse sociale groepen.
Sociale veteranen hebben het potentieel om het sociale functioneren en de geestelijke gezondheidssymptomen te verbeteren en blijvende sociale steun te creëren.
Dit project heeft tot doel Veterans Socials te evalueren en te verbeteren om oudere veteranen met een depressie te helpen door materialen aan te passen, VS-bezoekers te interviewen en vragenlijsten te verzamelen.
Het doel is om het programma op basis van de resultaten te verbeteren voor toekomstig gebruik en onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
VOICES Veterans Socials is een wekelijkse sociale groep onder leiding van collega's, gevestigd in de gemeenschap, ontworpen om duurzame sociale steun onder veteranen te bevorderen. Het onderzoek heeft tot doel een voorlopige evaluatie van de Veterans Socials (VS)-interventie met oudere veteranen aan te passen en uit te voeren. De studie zal een trainingsprocedure voor VS-facilitators ontwikkelen en een open proef van deze interventie evalueren. Dit onderzoek zal bepalen of een grootschaliger, meer definitief VS-onderzoek geïndiceerd is
Fase 1: In totaal zullen 13 deelnemers deelnemen aan semi-gestructureerde interviews over belemmeringen voor sociale betrokkenheid, uitdagingen rond gemeenschapsgerichte activiteiten, het verwerven van sociale steun en hoe hun leeftijd en veteranenstatus deze constructies kruisen.
Fase 2: 20 deelnemers zullen worden gerekruteerd voor VOICES Veterans Socials (VS), die zullen worden gehouden in 2-4 gemeenschapsgerichte sociale groepen, met 5-10 deelnemers in elke sociale groep. De onderzoekers zullen drie keer gegevens verzamelen; bij inschrijving (vóór; 0 maanden), bij voltooiing van de interventie (post; inclusief semi-gestructureerd interview; 4 maanden) en bij follow-up (7 maanden).
VS-procedures. Twintig veteranen van 65 jaar of ouder met een depressie zullen deelnemen aan VS. Veteranen krijgen wekelijks 90 minuten sociale betrokkenheid in een gemeenschapssetting in overeenstemming met de VS-handleiding. Elke week zal de nadruk liggen op sociale verbindingen, betrokkenheid bij sociale activiteiten en het versterken van gedrag dat individuen betekenis en doel geeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Verenigde Staten, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gedocumenteerde depressieve stoornis of score van > 2 op de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
- Capaciteit om toestemming te geven zoals bepaald door de University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)
Uitsluitingscriteria:
- DSM-5-diagnose van schizofreniespectrumstoornis of bipolaire stoornis
- Symptomen van psychose die deelname aan het onderzoek zouden belemmeren
- Waarschijnlijke dementie zoals bepaald door de 6-item Cognitive Impairment Screener
- Zelfmoordgedachten met plan of intentie
- Niet-Engels sprekend
- Stoornis in het gebruik van werkzame stoffen (DSM-5) (binnen 30 dagen na deelname aan het onderzoek)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Veteranen sociaal
Wekelijkse sociale groepen onder leiding van peers (16 weken)
|
Wekelijkse sociale groepen onder leiding van collega's (16 weken) die momenteel worden behandeld op de onderzoekslocatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
VS-trouwchecklist
Tijdsspanne: Basislijn, 4 maanden, 7 maanden - DE VERANDERING WORDT BEOORDEELD
|
De VS Fidelity Checklist bestaat uit negentien elementen die facilitators begeleiden bij de beste manier om succesvolle VS te behouden.
|
Basislijn, 4 maanden, 7 maanden - DE VERANDERING WORDT BEOORDEELD
|
|
Beck Depressie Inventarisatie-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Baseline and 7 month
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) is een zelf in te vullen screeningsinstrument van 21 items dat de ernst van depressie bij adolescenten en volwassenen meet. Hogere scores duiden op meer depressieve symptomen. De hoogst mogelijke score is 63 en de laagst mogelijke score voor de test is nul.
|
Baseline and 7 month
|
|
Duke Social Support Index (DSSI)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maanden
|
De Duke Social Support Index (DSSI) bevat 23 items in drie subschalen: sociale interactie, subjectieve sociale steun en instrumentele steun).
Ze worden gescoord op een 3-punts Likertschaal en beoordelen gezamenlijk sociale isolatie.
De schaal loopt van 7 tot 21, waarbij hogere scores duiden op meer sociale steun.
Alleen de subschalen Sociale Interactie (4 items) en Subjectieve Sociale Steun (7 items) zullen worden gebruikt.
|
Baseline en 7 maanden
|
|
Lubben sociale netwerkschaal - 6 (LSNS-6)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maanden
|
De Lubben sociale netwerkschaal - 6 (LSNS-6) is een zelfrapportagemaatstaf van 6 items voor sociale betrokkenheid, inclusief familie en vrienden.
Scores variëren van 0 tot 5, waarbij hogere scores wijzen op een hogere sociale betrokkenheid.
|
Baseline en 7 maanden
|
|
Meet- en informatiesysteem voor door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PROMIS) voor emotionele en informatieve ondersteuning
Tijdsspanne: Baseline, 4 maand, 7 maand
|
Het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) voor Emotionele Steun en Informatieve Steun bestaat uit elk acht items.
De PROMIS Emotionele Steun (PROMIS-ES) meet de beschikbaarheid van anderen om mee te praten en zich door gewaardeerd te voelen, terwijl de PROMIS Informatieve Steun (PROMIS-IS) de waargenomen beschikbaarheid van advies of nuttige informatie meet.
Scores variëren van 1-5 waarbij hogere scores duiden op meer steun.
|
Baseline, 4 maand, 7 maand
|
|
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maand
|
UCLA Loneliness Scale, Versie 3 (UCLA) is een vragenlijst met 20 items die subjectieve gevoelens van eenzaamheid en sociale isolatie meet.
De antwoordopties voor elk item variëren van 0 (nooit) tot 4 (vaak).
De totale scores variëren van 0 tot 80, waarbij hogere scores duiden op meer eenzaamheid.
|
Baseline en 7 maand
|
|
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maand
|
De INQ-15 (19) is een zelfrapportagemaat bestaande uit 15 items die de belangrijkste constructen van de interpersoonlijke suïcidetheorie (8) evalueren: PB (items 1-6), en TB (items 7-15).
De items worden beantwoord op een 7-punts Likertschaal met antwoordopties variërend van "Helemaal niet waar voor mij" tot "Heel erg waar voor mij".
|
Baseline en 7 maand
|
|
Vragenlijst voor cliënttevredenheid-8 (CSQ-8)
Tijdsspanne: Baseline, 4 maanden, 7 maanden
|
Client Satisfaction Questionaire-8 (CSQ-8) is een 8-items meting van de tevredenheid van deelnemers met de interventie.
Scores op de CSQ-8 variëren van 8-32, waarbij een hogere score wijst op een hogere tevredenheid
|
Baseline, 4 maanden, 7 maanden
|
|
VOICES Sociale Na-Interview (VSPI)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maand
|
VOICES Social Post-Interview (VSPI) is een kort interview (maximaal 30 minuten) dat bestaat uit open en gesloten vragen over het begin van de gebeurtenis, het proces van contact met andere deelnemers, het krijgen van vrienden, evenals hulpbronnen of belangrijke kennis (bijv. gezondheidszorg, gemeenschapsmogelijkheden), die werden ontdekt.
|
Baseline en 7 maand
|
|
Vragenlijst voor het werven van vrienden
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en 7 maanden
|
De vriendenwervingsvragenlijst is een vragenlijst met 3 items die het gebruik van de veteranenbijeenkomsten voor het opbouwen van structurele sociale verbindingen meet.
|
Uitgangswaarde en 7 maanden
|
|
Evaluatie van VS Facilitator Training
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en 7 maanden
|
De evaluatie van de VS-facilitatortraining bestaat uit ongeveer zeventien open en meerkeuzevragen die onmiddellijk na de training komen en ongeveer vier open en meerkeuzevragen na een vertraging, wanneer de VS-facilitators beginnen met het implementeren van VS
|
Uitgangswaarde en 7 maanden
|
|
Het Leertransfer-evaluatiemodel (LTEM)
Tijdsspanne: Baseline en 7 maanden
|
Het Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM) is een acht niveau model dat het leerproces in acht fasen verdeelt (aanwezigheid, activiteit, percepties van de leerling, kennis, besluitvormingscompetentie, taakcompetentie, transfer en effecten van transfer) en de relevante beoordelingsaspecten voor leersucces in elke fase identificeert.
|
Baseline en 7 maanden
|
|
De aangepaste Berkman-Syme Social Network Index
Tijdsspanne: Baseline en 7 maanden
|
een zelfrapportagemeting met 4 items, en geselecteerde items zullen worden gebruikt om het type, de grootte, de hechtheid en de frequentie van contacten in het huidige sociale netwerk van een respondent te beoordelen.
Respondenten worden ingedeeld in vier niveaus van sociale verbondenheid: sociaal geïsoleerd, matig geïsoleerd, matig geïntegreerd en sociaal geïntegreerd.
Scores variëren van 0 tot 4, waarbij 0 het hoogste niveau van sociale isolatie vertegenwoordigt en 4 het laagste niveau van sociale isolatie.
|
Baseline en 7 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
Tijdsspanne: Screener
|
Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) is een screeningsinstrument met 2 items dat de eerste twee items van de PHQ-9 bevat. Het wordt vaak gebruikt om patiënten te identificeren bij wie een depressieve stoornis waarschijnlijk is. Een PHQ-2-score varieert van 0-6, waarbij een score van 3 of hoger aangeeft dat een depressieve stoornis waarschijnlijk is.
|
Screener
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- D4894-P
- 1I02RX004872-01P0 (Ander subsidie-/financieringsnummer: RR&D)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .