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VOICES Socials para veteranos mais velhos com depressão

22 de abril de 2026 atualizado por: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) apoia veteranos na comunidade por meio de grupos sociais semanais. As atividades sociais para veteranos têm o potencial de melhorar o funcionamento social, os sintomas de saúde mental e criar apoio social duradouro. Este projeto visa avaliar e melhorar o Veterans Socials para ajudar veteranos mais velhos com depressão, adaptando materiais, entrevistando participantes do VS e coletando questionários. O objetivo é melhorar o programa com base nos resultados para uso e pesquisas futuras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

VOICES Veterans Socials é um grupo social semanal liderado por pares baseado na comunidade, projetado para promover apoio social sustentável entre veteranos. A pesquisa busca adaptar e realizar uma avaliação preliminar da intervenção Veterans Socials (VS) com veteranos mais velhos. O estudo irá desenvolver um procedimento de treinamento para facilitadores de VS e avaliar um teste aberto desta intervenção. Este estudo determinará se um estudo de VS em maior escala e mais definitivo é indicado

Fase 1: 13 participantes no total participarão de entrevistas semiestruturadas sobre barreiras ao envolvimento social, desafios em torno de atividades baseadas na comunidade, aquisição de apoio social e como sua idade e status de veterano se cruzam com essas construções.

Fase 2: 20 participantes serão recrutados para o VOICES Veterans Socials (VS), que será realizado em 2 a 4 grupos sociais comunitários, com 5 a 10 participantes em cada grupo social. Os investigadores realizarão a coleta de dados em três ocasiões; na inscrição (pré; 0 meses), na conclusão da intervenção (pós; incluindo entrevista semiestruturada; 4 meses) e no acompanhamento (7 meses).

Procedimentos VS. Vinte veteranos com 65 anos ou mais com depressão participarão do VS. Os veteranos receberão 90 minutos de envolvimento social semanal em um ambiente comunitário, de acordo com o manual VS. Cada semana se concentrará nas conexões sociais, no envolvimento em atividades sociais e no reforço de comportamentos que dão significado e propósito aos indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno depressivo documentado ou pontuação > 2 no Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Capacidade de consentimento conforme determinado pela Breve Avaliação de Capacidade de Consentimento da Universidade da Califórnia, San Diego (UBACC)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico DSM-5 de Transtorno do Espectro da Esquizofrenia ou Transtorno Bipolar
  • Sintomas de psicose que interfeririam na participação no estudo
  • Demência provável conforme determinado pelo rastreador de deficiência cognitiva de 6 itens
  • Ideação suicida com plano ou intenção
  • Não fala inglês
  • Transtorno por uso de substâncias ativas (DSM-5) (dentro de 30 dias após a entrada no estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Veteranos Sociais
Grupos sociais comunitários semanais liderados por pares (16 semanas)
Comportamental: Veteranos Sociais
Grupos sociais semanais baseados na comunidade liderados por pares (16 semanas) que são tratamento atual no local do estudo.
Outros nomes:
  • VOZES Veteranos Sociais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de fidelidade VS
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
A medida da Lista de Verificação de Fidelidade do VS consiste em dezenove elementos que orientam os facilitadores sobre a melhor forma de manter o VS bem-sucedido.
Linha de base, 4 meses, 7 meses - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
Prazo: Basal e 7 meses
O Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II) é um instrumento de rastreamento autoaplicável de 21 itens que mede a gravidade da depressão em adolescentes e adultos. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos. A pontuação máxima é 63 e a pontuação mínima possível para o teste é zero.
Basal e 7 meses
Índice de Apoio Social de Duke (DSSI)
Prazo: Baseline e 7 meses
O Índice de Apoio Social de Duke (DSSI) inclui vinte e três itens em três subescalas: interação social, apoio social subjetivo e apoio instrumental). Pontuam-se utilizando uma escala Likert de 3 pontos e, em conjunto, avaliam o isolamento social. A escala varia de 7 a 21, com pontuações mais altas a indicar maior apoio social. Serão utilizadas apenas as subescalas de Interação Social (4 itens) e Apoio Social Subjetivo (7 itens).
Baseline e 7 meses
Escala de Rede Social de Lubben - 6 (LSNS-6)
Prazo: Baseline e 7 meses
"A Escala de Rede Social de Lubben - 6 (LSNS-6) é uma medida de autorrelato de 6 itens de envolvimento social, incluindo família e amigos. As pontuações variam de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas indicam maior envolvimento social."
Baseline e 7 meses
Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Apoio Emocional e Apoio Informacional
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Suporte Emocional e Suporte Informativo consiste em oito itens cada.
O PROMIS Suporte Emocional (PROMIS-ES) mede a disponibilidade de outras pessoas para conversar e se sentir apreciado, enquanto a medida PROMIS Suporte Informativo (PROMIS-IS) capta a percepção de disponibilidade de conselhos ou informações úteis.
As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior suporte.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Escala de Solidão da UCLA, Versão 3 (UCLA)
Prazo: Basal e 7 meses
A Escala de Solidão da UCLA, Versão 3 (UCLA) é um questionário de 20 itens que mede os sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social de uma pessoa. As opções de resposta para cada item variam de 0 (Nunca) a 4 (Frequentemente). As pontuações totais variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
Basal e 7 meses
Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15)
Prazo: Basal e 7 meses
O INQ-15 (19) é uma medida de autorrelato composta por 15 itens que avaliam os principais construtos da teoria interpessoal do suicídio (8): PB (itens 1-6) e TB (itens 7-15). Os itens são respondidos numa escala Likert de 1 a 7, com opções de resposta que variam de "Nada verdadeiro para mim" a "Muito verdadeiro para mim".
Basal e 7 meses
Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8)
Prazo: Basal, 4 meses, 7 meses
O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) é uma medida de 8 itens da satisfação do participante com a intervenção. As pontuações no CSQ-8 variam de 8 a 32, sendo que uma pontuação mais alta indica maior satisfação
Basal, 4 meses, 7 meses
VOICES Questionário Social Pós-Entrevista (VSPI)
Prazo: Basal e 7 meses
VOICES Social Post-Entrevista (VSPI) é uma entrevista breve (até 30 minutos) que consistirá em perguntas abertas e fechadas sobre o início do evento, o processo de envolvimento com outros participantes, aquisição de amigos, bem como recursos ou conhecimentos-chave (por exemplo, cuidados de saúde, oportunidades comunitárias) descobertos.
Basal e 7 meses
Questionário de Aquisição de Amigos
Prazo: Valor basal e aos 7 meses
O Questionário de Aquisição de Amigos é um questionário de 3 itens que mede a utilização dos Encontros de Veteranos para construir conexões sociais estruturais.
Valor basal e aos 7 meses
Avaliação da Formação de Facilitadores VS
Prazo: Baseline and 7 month
A Avaliação da Formação de Facilitadores VS consiste em aproximadamente dezassete perguntas abertas e de escolha múltipla que se seguem imediatamente à formação e aproximadamente quatro perguntas abertas e de escolha múltipla após um intervalo, quando os facilitadores VS começam a implementar a VS
Baseline and 7 month
O Modelo de Avaliação de Transferência de Aprendizagem (LTEM)
Prazo: Início e 7 meses
O Modelo de Avaliação da Transferência de Aprendizagem (LTEM) é um modelo de oito níveis que divide o processo de aprendizagem em oito etapas (assiduidade, atividade, perceções do aprendente, conhecimento, competência de tomada de decisão, competência de tarefa, transferência e efeitos da transferência) e identifica os aspetos de avaliação relevantes para o sucesso da aprendizagem em cada etapa.
Início e 7 meses
Índice de Rede Social Berkman-Syme Adaptado
Prazo: Baseline e 7 meses
uma medida de autorrelato de 4 itens, e itens selecionados serão usados para avaliar o tipo, tamanho, proximidade e frequência de contatos na rede social atual do respondente.
Os respondentes são categorizados em quatro níveis de conexão social: socialmente isolado, moderadamente isolado, moderadamente integrado e socialmente integrado.
As pontuações variam de 0 a 4, onde 0 representa o nível mais alto de isolamento social e 4 representa o nível mais baixo de isolamento social.
Baseline e 7 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente -2 (PHQ-2)
Prazo: Triador
O Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) é um instrumento de triagem de 2 itens que inclui os dois primeiros itens do PHQ-9.
É frequentemente utilizado para identificar pacientes em que a perturbação depressiva major é provável.
A pontuação do PHQ-2 varia entre 0-6, com uma pontuação igual ou superior a 3 a indicar que a perturbação depressiva major é provável.
Triador

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Número de outro subsídio/financiamento: RR&D)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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