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VOICES Socials para veteranos mais velhos com depressão

5 de janeiro de 2024 atualizado por: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) apoia veteranos na comunidade por meio de grupos sociais semanais. As atividades sociais para veteranos têm o potencial de melhorar o funcionamento social, os sintomas de saúde mental e criar apoio social duradouro. Este projeto visa avaliar e melhorar o Veterans Socials para ajudar veteranos mais velhos com depressão, adaptando materiais, entrevistando participantes do VS e coletando questionários. O objetivo é melhorar o programa com base nos resultados para uso e pesquisas futuras.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

VOICES Veterans Socials é um grupo social semanal liderado por pares baseado na comunidade, projetado para promover apoio social sustentável entre veteranos. A pesquisa busca adaptar e realizar uma avaliação preliminar da intervenção Veterans Socials (VS) com veteranos mais velhos. O estudo irá desenvolver um procedimento de treinamento para facilitadores de VS e avaliar um teste aberto desta intervenção. Este estudo determinará se um estudo de VS em maior escala e mais definitivo é indicado

Fase 1: 13 participantes no total participarão de entrevistas semiestruturadas sobre barreiras ao envolvimento social, desafios em torno de atividades baseadas na comunidade, aquisição de apoio social e como sua idade e status de veterano se cruzam com essas construções.

Fase 2: 20 participantes serão recrutados para o VOICES Veterans Socials (VS), que será realizado em 2 a 4 grupos sociais comunitários, com 5 a 10 participantes em cada grupo social. Os investigadores realizarão a coleta de dados em três ocasiões; na inscrição (pré; 0 meses), na conclusão da intervenção (pós; incluindo entrevista semiestruturada; 4 meses) e no acompanhamento (7 meses).

Procedimentos VS. Vinte veteranos com 65 anos ou mais com depressão participarão do VS. Os veteranos receberão 90 minutos de envolvimento social semanal em um ambiente comunitário, de acordo com o manual VS. Cada semana se concentrará nas conexões sociais, no envolvimento em atividades sociais e no reforço de comportamentos que dão significado e propósito aos indivíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Jay Gorman, PsyD
  • Número de telefone: (781) 687-4562
  • E-mail: Jay.Gorman@va.gov

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • Recrutamento
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Gorman, PsyD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Transtorno depressivo documentado ou pontuação > 2 no Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Capacidade de consentimento conforme determinado pela Breve Avaliação de Capacidade de Consentimento da Universidade da Califórnia, San Diego (UBACC)

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico DSM-5 de Transtorno do Espectro da Esquizofrenia ou Transtorno Bipolar
  • Sintomas de psicose que interfeririam na participação no estudo
  • Demência provável conforme determinado pelo rastreador de deficiência cognitiva de 6 itens
  • Ideação suicida com plano ou intenção
  • Não fala inglês
  • Transtorno por uso de substâncias ativas (DSM-5) (dentro de 30 dias após a entrada no estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Veteranos Sociais
Grupos sociais comunitários semanais liderados por pares (16 semanas)
Comportamental: Veteranos Sociais
Grupos sociais semanais baseados na comunidade liderados por pares (16 semanas) que são tratamento atual no local do estudo.
Outros nomes:
  • VOZES Veteranos Sociais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente -2 (PHQ-2) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Questionário de Saúde do Paciente -2 (PHQ-2) é uma ferramenta de triagem de 2 itens que inclui os dois primeiros itens do PHQ-9. É freqüentemente usado para identificar pacientes nos quais é provável que haja transtorno depressivo maior. A pontuação do PHQ-2 varia de 0 a 6, com uma pontuação de 3 ou mais indicando provável transtorno depressivo maior.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Inventário de Depressão Beck-II (BDI-II) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Beck Depression Inventory-II (BDI-II) é uma ferramenta de triagem autoadministrada de 21 itens que mede a gravidade da depressão em adolescentes e adultos. Pontuações mais altas indicam mais sintomas depressivos. A pontuação mais alta é 63 e a pontuação mais baixa possível para o teste é zero.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Índice de Apoio Social Duke (DSSI) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Índice de Apoio Social Duke (DSSI) inclui vinte e três itens em três subescalas: interação social, apoio social subjetivo e apoio instrumental). Eles são pontuados por meio de uma escala Likert de 3 pontos e, em conjunto, avaliam o isolamento social. A escala varia de 7 a 21, com pontuações mais altas indicando mais apoio social. Serão utilizadas apenas as subescalas Interação Social (4 itens) e Suporte Social Subjetivo (7 itens).
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Escala da rede social Lubben - 6 (LSNS-6) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
A escala de rede social Lubben - 6 (LSNS-6) é uma medida de autorrelato de 6 itens de envolvimento social, incluindo família e amigos. As pontuações variam de 0 a 5, com pontuações mais altas indicando maior envolvimento social.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) para suporte emocional e suporte informativo - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) para Apoio Emocional e Apoio Informacional consiste em oito itens cada. O Apoio Emocional PROMIS (PROMIS-ES) mede a disponibilidade de outras pessoas para falar e se sentir apreciado, enquanto a medida de Apoio Informacional PROMIS (PROMIS-IS) captura a disponibilidade percebida de conselhos ou informações úteis. As pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior apoio.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Escala de Solidão UCLA, Versão 3 (UCLA) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
A Escala de Solidão UCLA, Versão 3 (UCLA) é um questionário de 20 itens que mede os sentimentos subjetivos de solidão e isolamento social. As opções de resposta para cada item variam de 0 (Nunca) a 4 (frequentemente). As pontuações totais variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando maior solidão.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Questionário de Necessidades Interpessoais-15 (INQ-15)- A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O INQ-15 (19) é uma medida de autorrelato composta por 15 itens que avaliam os principais construtos da teoria do suicídio interpessoal (8): PB (itens 1-6) e TB (itens 7-15). Os itens são respondidos em uma escala Likert de 1 a 7 com opções de resposta que variam de “Nada verdadeiro para mim” a “Muito verdadeiro para mim”.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) é uma medida de 8 itens da satisfação do participante com a intervenção. As pontuações no CSQ-8 variam de 8 a 32, com uma pontuação mais alta indicando maior satisfação
Linha de base, 4 meses, 7 meses
VOICES Social Pós-Entrevista (VSPI) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
VOICES Social Post-Entrevista (VSPI) é uma breve entrevista (até 30 minutos) que consistirá em perguntas abertas e fechadas sobre o início do evento, processo de envolvimento com outros participantes, aquisição de amigos, bem como recursos ou conhecimentos-chave ( por exemplo, cuidados de saúde, oportunidades comunitárias) descobertos.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Questionário de Aquisição de Amigos – A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Questionário de Aquisição de Amigos é um questionário de 3 itens que mede a utilização do Veterans Socials para construir conexões sociais estruturais.
Linha de base, 4 meses, 7 meses
Avaliação do treinamento do facilitador VS - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses
A Avaliação do Treinamento do Facilitador do VS consiste em aproximadamente dezessete questões abertas e de múltipla escolha que seguem imediatamente o treinamento e aproximadamente quatro questões abertas e de múltipla escolha após um atraso, quando os facilitadores do VS começam a implementar o VS.
Linha de base, 4 meses
Lista de verificação de fidelidade VS
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
A medida da Lista de Verificação de Fidelidade do VS consiste em dezenove elementos que orientam os facilitadores sobre a melhor forma de manter o VS bem-sucedido.
Linha de base, 4 meses, 7 meses - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
O Modelo de Avaliação de Transferência de Aprendizagem (LTEM) - A MUDANÇA ESTÁ SENDO AVALIADA
Prazo: Linha de base, 4 meses, 7 meses
O Modelo de Avaliação de Transferência de Aprendizagem (LTEM) é um modelo de oito níveis que divide o processo de aprendizagem em oito estágios (assiduidade, atividade, percepções do aluno, conhecimento, competência de tomada de decisão, competência de tarefa, transferência e efeitos de transferência) e identifica o relevante aspectos de avaliação para o sucesso da aprendizagem em cada etapa.
Linha de base, 4 meses, 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

8 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Número de outro subsídio/financiamento: RR&D)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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