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STIMMEN Socials für ältere Veteranen mit Depressionen

22. April 2026 aktualisiert von: VA Office of Research and Development
STIMMEN Veterans Socials (VS) unterstützen Veteranen in der Gemeinde durch wöchentliche soziale Gruppen. Veteranen-Socials haben das Potenzial, das soziale Funktionieren und die Symptome der psychischen Gesundheit zu verbessern und dauerhafte soziale Unterstützung zu schaffen. Dieses Projekt zielt darauf ab, Veteranen-Socials zu evaluieren und zu verbessern, um älteren Veteranen mit Depressionen durch die Anpassung von Materialien, die Befragung von VS-Teilnehmern und das Sammeln von Fragebögen zu helfen. Ziel ist es, das Programm auf Basis der Ergebnisse für zukünftige Nutzung und Forschung zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

VOICES Veterans Socials ist eine von Gleichaltrigen geleitete wöchentliche soziale Gruppe mit Sitz in der Gemeinde, deren Ziel es ist, eine nachhaltige soziale Unterstützung unter Veteranen zu fördern. Ziel der Forschung ist die Anpassung und Durchführung einer vorläufigen Bewertung der Veterans Socials (VS)-Intervention bei älteren Veteranen. Die Studie wird ein Schulungsverfahren für VS-Moderatoren entwickeln und einen offenen Versuch dieser Intervention evaluieren. Diese Studie wird feststellen, ob eine größere, aussagekräftigere VS-Studie angezeigt ist

Phase 1: Insgesamt 13 Teilnehmer führen halbstrukturierte Interviews über Hindernisse für soziales Engagement, Herausforderungen im Zusammenhang mit gemeinschaftsbasierten Aktivitäten, den Erwerb sozialer Unterstützung und darüber, wie sich ihr Alter und ihr Veteranenstatus mit diesen Konstrukten überschneiden.

Phase 2: 20 Teilnehmer werden für VOICES Veterans Socials (VS) rekrutiert, die in 2–4 gemeindebasierten sozialen Gruppen mit 5–10 Teilnehmern in jeder sozialen Gruppe durchgeführt werden. Die Ermittler werden dreimal eine Datenerfassung durchführen; bei der Einschreibung (vor; 0 Monate), bei Abschluss der Intervention (nachher; einschließlich halbstrukturiertem Interview; 4 Monate) und bei der Nachuntersuchung (7 Monate).

VS-Verfahren. Zwanzig Veteranen ab 65 Jahren mit Depressionen nehmen an VS teil. Veteranen erhalten wöchentlich 90 Minuten soziales Engagement in einem Gemeinschaftsumfeld gemäß dem VS-Handbuch. Der Schwerpunkt jeder Woche liegt auf sozialen Verbindungen, der Teilnahme an sozialen Aktivitäten und der Stärkung von Verhaltensweisen, die dem Einzelnen Sinn und Zweck verleihen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Dokumentierte depressive Störung oder Wert von > 2 im Patientengesundheitsfragebogen 2 (PHQ-2)
  • Einwilligungsfähigkeit gemäß der Kurzbewertung der Einwilligungsfähigkeit (UBACC) der University of California, San Diego

Ausschlusskriterien:

  • DSM-5-Diagnose einer Schizophrenie-Spektrum-Störung oder einer bipolaren Störung
  • Symptome einer Psychose, die eine Studienteilnahme beeinträchtigen würden
  • Wahrscheinliche Demenz, bestimmt durch den 6-Punkte-Screener zur kognitiven Beeinträchtigung
  • Selbstmordgedanken mit Plan oder Absicht
  • Nicht Englisch sprechend
  • Wirkstoffgebrauchsstörung (DSM-5) (innerhalb von 30 Tagen nach Studieneintritt)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Veteranen-Sozial
Von Gleichaltrigen geleitete wöchentliche gemeinschaftsbasierte soziale Gruppen (16 Wochen)
Verhalten: Veteranen-Sozial
Von Gleichaltrigen geleitete wöchentliche gemeinschaftsbasierte soziale Gruppen (16 Wochen), die derzeit am Studienort behandelt werden.
Andere Namen:
  • STIMMEN Veterans Social

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VS-Fidelity-Checkliste
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 7 Monate – ÄNDERUNG WIRD BEURTEILT
Die VS-Fidelity-Checklisten-Maßnahme besteht aus neunzehn Elementen, die Moderatoren dabei helfen, wie sie VS am besten aufrechterhalten können.
Baseline, 4 Monate, 7 Monate – ÄNDERUNG WIRD BEURTEILT
Beck-Depressions-Inventar-II (BDI-II)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
"Das Beck-Depressions-Inventar II (BDI-II) ist ein aus 21 Items bestehender, selbst durchzuführender Screening-Fragebogen zur Messung des Schweregrads einer Depression bei Jugendlichen und Erwachsenen. Höhere Werte weisen auf stärkere depressive Symptome hin. Der höchste erreichbare Wert ist 63, der niedrigste mögliche Wert Null."
Ausgangswert und 7 Monate
Duke Social Support Index (DSSI)
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
Der Duke Social Support Index (DSSI) umfasst 23 Items in drei Subskalen: soziale Interaktion, subjektive soziale Unterstützung und instrumentelle Unterstützung). Sie werden auf einer 3-Punkte-Likert-Skala bewertet und zusammen zur Beurteilung der sozialen Isolation herangezogen. Die Skala reicht von 7 bis 21, wobei höhere Werte auf mehr soziale Unterstützung hinweisen. Es werden nur die Subskalen Soziale Interaktion (4 Items) und Subjektive soziale Unterstützung (7 Items) verwendet.
Ausgangswert und 7 Monate
Lubben Social Network Scale - 6 (LSNS-6)
Zeitfenster: Ausgangswert und Monat 7
Die Lubben Social Network Scale – 6 (LSNS-6) ist ein 6-Punkte Selbstbericht-Instrument zur Messung des sozialen Engagements einschließlich Familie und Freunde. Die Werte reichen von 0 bis 5, wobei höhere Werte auf ein höheres soziales Engagement hinweisen.
Ausgangswert und Monat 7
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für emotionale Unterstützung und Informationsunterstützung
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 7 Monate
Das Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) für emotionale Unterstützung und informative Unterstützung besteht jeweils aus acht Items.
Die PROMIS emotionale Unterstützung (PROMIS-ES) misst die Verfügbarkeit anderer Personen, mit denen man sprechen und von denen man sich wertgeschätzt fühlen kann, während die PROMIS informative Unterstützung (PROMIS-IS) die wahrgenommene Verfügbarkeit von Ratschlägen oder hilfreichen Informationen erfasst.
Die Werte reichen von 1-5, wobei höhere Werte auf eine stärkere Unterstützung hinweisen.
Baseline, 4 Monate, 7 Monate
UCLA-Einsamkeitsskala, Version 3 (UCLA)
Zeitfenster: Baseline und 7 Monate
Die UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA) ist ein Fragebogen mit 20 Items, der die subjektiven Gefühle der Einsamkeit und sozialen Isolation misst. Die Antwortoptionen für jedes Item reichen von 0 (Nie) bis 4 (Oft). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 80, wobei höhere Punktzahlen für stärkere Einsamkeit stehen.
Baseline und 7 Monate
Interpersonal Needs Questionnaire-15 (INQ-15)
Zeitfenster: Baseline and 7 month
Der INQ-15 (19) ist ein Selbstbeurteilungsinstrument, bestehend aus 15 Items, die die Hauptkonstrukte der interpersonellen Suizidtheorie (8) bewerten: PB (Items 1-6) und TB (Items 7?-15).
Die Items werden auf einer 7-stufigen Likert-Skala beantwortet mit Antwortmöglichkeiten von „Trifft auf mich überhaupt nicht zu“ bis „Trifft auf mich völlig zu“.
Baseline and 7 month
Fragebogen zur Klientenzufriedenheit-8 (CSQ-8)
Zeitfenster: Baseline, 4 Monate, 7 Monate
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) ist ein 8-Punkte-Maß zur Erfassung der Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Intervention. Die Werte auf der CSQ-8 reichen von 8-32, wobei ein höherer Wert eine höhere Zufriedenheit anzeigt.
Baseline, 4 Monate, 7 Monate
VOICES Social Post-Interview (VSPI)
Zeitfenster: Baseline und 7 Monate
VOICES Social Post-Interview (VSPI) ist ein kurzes Interview (bis zu 30 Minuten), das aus offenen und geschlossenen Fragen zur Initiierung des Ereignisses, zum Prozess der Interaktion mit anderen Teilnehmern, zur Gewinnung von Freunden sowie zu entdeckten Ressourcen oder Schlüsselwissen (z.B. Gesundheitswesen, Gemeinschaftsmöglichkeiten) besteht.
Baseline und 7 Monate
Freundesgewinnungs-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline und 7. Monat
Friend Acquisition Questionnaire ist ein 3-Punkte-Fragebogen zur Messung der Nutzung der Veterans Socials zum Aufbau struktureller sozialer Verbindungen.
Baseline und 7. Monat
VS Facilitator Schulungsbewertung
Zeitfenster: Baseline and 7 month
Die VS-Facilitatoren-Trainingsevaluierung besteht aus etwa siebzehn offenen und Multiple-Choice-Fragen, die unmittelbar nach dem Training folgen, und etwa vier offenen und Multiple-Choice-Fragen nach einer Verzögerung, wenn die VS-Facilitatoren mit der Implementierung von VS beginnen
Baseline and 7 month
Das Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM)
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 7 Monaten
Das Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM) ist ein achtstufiges Modell, das den Lernprozess in acht Phasen unterteilt (Teilnahme, Aktivität, Wahrnehmung der Lernenden, Wissen, Entscheidungskompetenz, Aufgabenkompetenz, Transfer und Transferwirkungen) und auf jeder Stufe die relevanten Bewertungsaspekte für den Lernerfolg identifiziert.
Ausgangswert und nach 7 Monaten
Der Berkman-Syme Social Network Index angepasst
Zeitfenster: Ausgangswert und 7 Monate
ein selbstberichtetes Maß mit 4 Items, und ausgewählte Items werden verwendet, um die Art, Größe, Nähe und Häufigkeit von Kontakten im aktuellen sozialen Netzwerk einer befragten Person zu bewerten.
Die Befragten werden in vier Ebenen der sozialen Verbundenheit kategorisiert: sozial isoliert, mäßig isoliert, mäßig integriert und sozial integriert.
Die Werte reichen von 0 bis 4, wobei 0 die höchste Stufe der sozialen Isolation und 4 die niedrigste Stufe der sozialen Isolation darstellt.
Ausgangswert und 7 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientengesundheitsfragebogen -2 (PHQ-2)
Zeitfenster: Screener
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) ist ein 2-Item-Screening-Instrument, das die ersten beiden Items des PHQ-9 umfasst. Es wird häufig verwendet, um Patienten zu identifizieren, bei denen eine schwere depressive Störung wahrscheinlich ist. Ein PHQ-2-Wert reicht von 0 bis 6, wobei ein Wert von 3 oder höher darauf hinweist, dass eine schwere depressive Störung wahrscheinlich ist.
Screener

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: RR&D)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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