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VOICES Socials para veteranos mayores con depresión

22 de abril de 2026 actualizado por: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) apoya a los veteranos de la comunidad a través de grupos sociales semanales. Las reuniones sociales para veteranos tienen el potencial de mejorar el funcionamiento social, los síntomas de salud mental y crear un apoyo social duradero. Este proyecto tiene como objetivo evaluar y mejorar los eventos sociales para veteranos para ayudar a los veteranos mayores con depresión adaptando materiales, entrevistando a los asistentes de VS y recopilando cuestionarios. El objetivo es mejorar el programa en función de los resultados para uso e investigación futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

VOICES Veterans Socials es un grupo social semanal dirigido por pares con sede en la comunidad y diseñado para promover el apoyo social sostenible entre los veteranos. La investigación busca adaptar y realizar una evaluación preliminar de la intervención de Veterans Socials (VS) con veteranos mayores. El estudio desarrollará un procedimiento de capacitación para facilitadores de VS y evaluará una prueba abierta de esta intervención. Este estudio determinará si está indicado un estudio VS más definitivo y a mayor escala.

Fase 1: 13 participantes en total participarán en entrevistas semiestructuradas sobre las barreras al compromiso social, los desafíos en torno a las actividades comunitarias, la adquisición de apoyo social y cómo su edad y su condición de veterano se cruzan con estos constructos.

Fase 2: Se reclutarán 20 participantes para VOICES Veterans Socials (VS), que se llevarán a cabo en 2 a 4 grupos sociales comunitarios, con 5 a 10 participantes en cada grupo social. Los investigadores realizarán la recopilación de datos en tres ocasiones; en el momento de la inscripción (antes; 0 meses), al finalizar la intervención (después; incluida la entrevista semiestructurada; 4 meses) y en el seguimiento (7 meses).

Procedimientos VS. Veinte veteranos de 65 años o más con depresión participarán en VS. Los veteranos recibirán 90 minutos de participación social semanal en un entorno comunitario de acuerdo con el manual VS. Cada semana se centrará en las conexiones sociales, la participación en actividades sociales y el refuerzo de conductas que dan significado y propósito a las personas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo documentado o puntuación > 2 en el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2)
  • Capacidad para dar consentimiento según lo determinado por la Evaluación breve de capacidad para dar consentimiento de la Universidad de California en San Diego (UBACC)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico DSM-5 de Trastorno del Espectro de la Esquizofrenia o Trastorno Bipolar
  • Síntomas de psicosis que interferirían con la participación en el estudio.
  • Probable demencia según lo determinado por el evaluador de deterioro cognitivo de 6 ítems
  • Ideación suicida con plan o intención.
  • No habla inglés
  • Trastorno por uso de sustancias activas (DSM-5) (dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Social para veteranos
Grupos sociales comunitarios semanales dirigidos por pares (16 semanas)
Grupos sociales comunitarios semanales dirigidos por pares (16 semanas) que son tratamiento actual en el sitio del estudio.
Otros nombres:
  • VOCES Social para veteranos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de fidelidad VS
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses: SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
La medida de la Lista de verificación de fidelidad de VS consta de diecinueve elementos que guían a los facilitadores sobre la mejor manera de mantener VS exitosos.
Línea de base, 4 meses, 7 meses: SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Valor basal y 7 meses
El Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) es una herramienta de cribado autoadministrada de 21 ítems que mide la gravedad de la depresión en adolescentes y adultos.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos.
La puntuación máxima es 63 y la puntuación mínima posible para la prueba es cero.
Valor basal y 7 meses
Índice de Apoyo Social de Duke (DSSI)
Periodo de tiempo: Basal y 7 meses
El Índice de Apoyo Social de Duke (DSSI) incluye veintitrés ítems en tres subescalas: interacción social, apoyo social subjetivo y apoyo instrumental). Se puntúan mediante una escala Likert de 3 puntos y en conjunto evalúan el aislamiento social. El rango de la escala es de 7 a 21, donde puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social. Solo se utilizarán las subescalas de Interacción Social (4 ítems) y Apoyo Social Subjetivo (7 ítems).
Basal y 7 meses
Escala de red social de Lubben - 6 (LSNS-6)
Periodo de tiempo: Inicial y 7 meses
La Escala de Red Social de Lubben - 6 (LSNS-6) es una medida de autoinforme de 6 ítems sobre el compromiso social que incluye a familiares y amigos. Las puntuaciones van de 0 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso social.
Inicial y 7 meses
Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) para Apoyo Emocional y Apoyo Informacional
Periodo de tiempo: inicial, 4 meses, 7 meses
El Sistema de Información de Medición de Resultados Reportados por el Paciente (PROMIS) para Apoyo Emocional y Apoyo Informativo consta de ocho ítems cada uno.
El PROMIS de Apoyo Emocional (PROMIS-AE) mide la disponibilidad de otras personas para conversar y sentirse apreciado, mientras que el PROMIS de Apoyo Informativo (PROMIS-AI) captura la disponibilidad percibida de consejos o información útil.
Las puntuaciones van de 1 a 5, donde las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo.
inicial, 4 meses, 7 meses
Escala de Soledad de la UCLA, Versión 3 (UCLA)
Periodo de tiempo: Valor inicial y 7 meses
La Escala de Soledad de UCLA, Versión 3 (UCLA) es un cuestionario de 20 ítems que mide los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social de una persona. Las opciones de respuesta para cada ítem van de 0 (Nunca) a 4 (Frecuentemente). Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 80, donde puntuaciones más altas indican mayor soledad.
Valor inicial y 7 meses
Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15 (INQ-15 interceptado)
Periodo de tiempo: Basal y 7 meses
El INQ-15 (19) es una medida de autoinforme compuesta por 15 ítems que evalúan los constructos principales de la teoría interpersonal del suicidio (8): PB (ítems 1-6) y TB (ítems 7-15). Los ítems se responden en una escala Likert de 1 a 7 con opciones de respuesta que van desde "No es cierto en absoluto para mí" hasta "Muy cierto para mí".
Basal y 7 meses
Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8)
Periodo de tiempo: Basal, 4 meses, 7 meses
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8) es una medida de 8 ítems de satisfacción del participante con la intervención. Las puntuaciones en el CSQ-8 varían de 8 a 32, siendo una puntuación más alta indicativa de mayor satisfacción
Basal, 4 meses, 7 meses
VOICES Publicación Social Posterior a la Entrevista (VSPI)
Periodo de tiempo: Visita basal y a los 7 meses
VOICES Social Post-Interview (VSPI) es una breve entrevista (de hasta 30 minutos) que constará de preguntas abiertas y cerradas sobre el inicio del evento, el proceso de interacción con otros participantes, la adquisición de amigos, así como recursos o conocimientos clave (por ejemplo, atención médica, oportunidades comunitarias) descubiertos.
Visita basal y a los 7 meses
Cuestionario de Adquisición de Amigos
Periodo de tiempo: Valor basal y 7 meses
El Cuestionario de Adquisición de Amigos es un cuestionario de 3 ítems que mide la utilización de los Sociales de Veteranos para construir conexiones sociales estructurales.
Valor basal y 7 meses
VS Facilitator Training Evaluation
Periodo de tiempo: Basal y 7 meses
La Evaluación de la Formación de Facilitadores de VS consiste en aproximadamente diecisiete preguntas abiertas y de opción múltiple que siguen inmediatamente a la formación y aproximadamente cuatro preguntas abiertas y de opción múltiple después de un retraso, cuando los facilitadores de VS comienzan a implementar VS
Basal y 7 meses
El Modelo de Evaluación de Transferencia de Aprendizaje (LTEM)
Periodo de tiempo: Valor basal y 7 meses
El Modelo de Evaluación de Transferencia del Aprendizaje (LTEM) es un modelo de ocho niveles que divide el proceso de aprendizaje en ocho etapas (asistencia, actividad, percepciones del alumno, conocimiento, competencia en la toma de decisiones, competencia en tareas, transferencia y efectos de la transferencia) e identifica los aspectos de evaluación relevantes para el éxito del aprendizaje en cada etapa.
Valor basal y 7 meses
El Berkman-Syme Social Network Index Adaptado
Periodo de tiempo: Valor inicial y a los 7 meses
Una medida autoinformada de 4 ítems, que evaluará el tipo, tamaño, cercanía y frecuencia de los contactos en la red social actual del encuestado. Los encuestados se clasifican en cuatro niveles de conexión social: socialmente aislados, moderadamente aislados, moderadamente integrados y socialmente integrados. Las puntuaciones van de 0 a 4, donde 0 representa el nivel más alto de aislamiento social y 4 el nivel más bajo.
Valor inicial y a los 7 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente -2 (PHQ-2)
Periodo de tiempo: Criba
El Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) es una herramienta de cribado de 2 ítems que incluye los dos primeros elementos del PHQ-9.
A menudo se utiliza para identificar pacientes en los que es probable un trastorno depresivo mayor.
Una puntuación del PHQ-2 varía de 0 a 6, y una puntuación de 3 o más indica que es probable un trastorno depresivo mayor.
Criba

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Otro número de subvención/financiamiento: RR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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