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VOICES Socials para veteranos mayores con depresión

5 de enero de 2024 actualizado por: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) apoya a los veteranos de la comunidad a través de grupos sociales semanales. Las reuniones sociales para veteranos tienen el potencial de mejorar el funcionamiento social, los síntomas de salud mental y crear un apoyo social duradero. Este proyecto tiene como objetivo evaluar y mejorar los eventos sociales para veteranos para ayudar a los veteranos mayores con depresión adaptando materiales, entrevistando a los asistentes de VS y recopilando cuestionarios. El objetivo es mejorar el programa en función de los resultados para uso e investigación futuros.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

VOICES Veterans Socials es un grupo social semanal dirigido por pares con sede en la comunidad y diseñado para promover el apoyo social sostenible entre los veteranos. La investigación busca adaptar y realizar una evaluación preliminar de la intervención de Veterans Socials (VS) con veteranos mayores. El estudio desarrollará un procedimiento de capacitación para facilitadores de VS y evaluará una prueba abierta de esta intervención. Este estudio determinará si está indicado un estudio VS más definitivo y a mayor escala.

Fase 1: 13 participantes en total participarán en entrevistas semiestructuradas sobre las barreras al compromiso social, los desafíos en torno a las actividades comunitarias, la adquisición de apoyo social y cómo su edad y su condición de veterano se cruzan con estos constructos.

Fase 2: Se reclutarán 20 participantes para VOICES Veterans Socials (VS), que se llevarán a cabo en 2 a 4 grupos sociales comunitarios, con 5 a 10 participantes en cada grupo social. Los investigadores realizarán la recopilación de datos en tres ocasiones; en el momento de la inscripción (antes; 0 meses), al finalizar la intervención (después; incluida la entrevista semiestructurada; 4 meses) y en el seguimiento (7 meses).

Procedimientos VS. Veinte veteranos de 65 años o más con depresión participarán en VS. Los veteranos recibirán 90 minutos de participación social semanal en un entorno comunitario de acuerdo con el manual VS. Cada semana se centrará en las conexiones sociales, la participación en actividades sociales y el refuerzo de conductas que dan significado y propósito a las personas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

33

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jay Gorman, PsyD
  • Número de teléfono: (781) 687-4562
  • Correo electrónico: Jay.Gorman@va.gov

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Kendra Pugh, PhD
  • Número de teléfono: (781) 957-6538
  • Correo electrónico: kendra.pugh@va.gov

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Estados Unidos, 01730-1114
        • Reclutamiento
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
        • Contacto:
          • John M Wells, PhD
          • Número de teléfono: 781-687-2924
          • Correo electrónico: John.Wells5@va.gov
        • Contacto:
          • Denise Carr
          • Número de teléfono: (781) 687-2839
          • Correo electrónico: denise.carr@va.gov
        • Investigador principal:
          • Jay Gorman, PsyD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno depresivo documentado o puntuación > 2 en el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2)
  • Capacidad para dar consentimiento según lo determinado por la Evaluación breve de capacidad para dar consentimiento de la Universidad de California en San Diego (UBACC)

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico DSM-5 de Trastorno del Espectro de la Esquizofrenia o Trastorno Bipolar
  • Síntomas de psicosis que interferirían con la participación en el estudio.
  • Probable demencia según lo determinado por el evaluador de deterioro cognitivo de 6 ítems
  • Ideación suicida con plan o intención.
  • No habla inglés
  • Trastorno por uso de sustancias activas (DSM-5) (dentro de los 30 días posteriores al ingreso al estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Social para veteranos
Grupos sociales comunitarios semanales dirigidos por pares (16 semanas)
Conductual: Social para veteranos
Grupos sociales comunitarios semanales dirigidos por pares (16 semanas) que son tratamiento actual en el sitio del estudio.
Otros nombres:
  • VOCES Social para veteranos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente -2 (PHQ-2)- SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
El Cuestionario de salud del paciente -2 (PHQ-2) es una herramienta de detección de 2 ítems que incluye los dos primeros ítems del PHQ-9. Se utiliza con frecuencia para identificar pacientes en los que es probable que se produzca un trastorno depresivo mayor. Una puntuación del PHQ-2 oscila entre 0 y 6, y una puntuación de 3 o más indica que es probable que se produzca un trastorno depresivo mayor.
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II) - SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) es una herramienta de detección autoadministrada de 21 ítems que mide la gravedad de la depresión en adolescentes y adultos. Las puntuaciones más altas indican más síntomas depresivos. La puntuación más alta es 63 y la puntuación más baja posible para la prueba es cero.
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Índice de apoyo social de Duke (DSSI): SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
El Índice de Apoyo Social de Duke (DSSI) incluye veintitrés ítems en tres subescalas: interacción social, apoyo social subjetivo y apoyo instrumental). Se califican utilizando una escala Likert de 3 puntos y juntos evalúan el aislamiento social. La escala varía de 7 a 21 y las puntuaciones más altas indican más apoyo social. Sólo se utilizarán las subescalas de Interacción social (4 ítems) y Apoyo social subjetivo (7 ítems).
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Escala de red social Lubben - 6 (LSNS-6) - SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
La escala de redes sociales de Lubben - 6 (LSNS-6) es una medida de autoinforme de participación social de 6 ítems que incluye familiares y amigos. Las puntuaciones varían de 0 a 5 y las puntuaciones más altas indican un mayor compromiso social.
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para apoyo emocional y apoyo informativo: SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
El Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) para apoyo emocional y apoyo informativo consta de ocho elementos cada uno. El Apoyo Emocional de PROMIS (PROMIS-ES) mide la disponibilidad de otros para hablar y sentirse apreciados, mientras que la medida de Apoyo Informativo de PROMIS (PROMIS-IS) captura la disponibilidad percibida de consejos o información útil. Las puntuaciones varían del 1 al 5 y las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo.
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Escala de Soledad de UCLA, Versión 3 (UCLA): SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
UCLA Loneliness Scale, Versión 3 (UCLA) es un cuestionario de 20 ítems que mide los sentimientos subjetivos de soledad y aislamiento social. Las opciones de respuesta para cada ítem van de 0 (Nunca) a 4 (a menudo). Las puntuaciones totales varían de 0 a 80 y las puntuaciones más altas indican mayor soledad.
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Cuestionario de Necesidades Interpersonales-15 (INQ-15)- SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
El INQ-15 (19) es una medida de autoinforme compuesta por 15 ítems que evalúan los principales constructos de la teoría del suicidio interpersonal (8): PB (ítems 1-6) y TB (ítems 7-15). Los ítems se responden en una escala Likert del 1 al 7 con opciones de respuesta que van desde "Nada cierto para mí" hasta "Muy cierto para mí".
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Cuestionario de satisfacción del cliente-8 (CSQ-8) - SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8) es una medida de 8 ítems de la satisfacción del participante con la intervención. Las puntuaciones en el CSQ-8 oscilan entre 8 y 32; una puntuación más alta indica una mayor satisfacción
Línea de base, 4 meses, 7 meses
VOICES Social Post-Entrevista (VSPI) - SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
VOICES Social Post-Entrevista (VSPI) es una entrevista breve (de hasta 30 minutos) que constará de preguntas abiertas y cerradas sobre el inicio del evento, el proceso de interacción con otros participantes, la adquisición de amigos, así como recursos o conocimientos clave ( ej., atención médica, oportunidades comunitarias) descubiertos.
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Cuestionario de adquisición de amigos: SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
El Cuestionario de Adquisición de Amigos es un cuestionario de 3 ítems que mide la utilización de los Sociales de Veteranos para construir conexiones sociales estructurales.
Línea de base, 4 meses, 7 meses
Evaluación de la capacitación de facilitadores VS: SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses
La evaluación de la capacitación de facilitadores de VS consta de aproximadamente diecisiete preguntas abiertas y de opción múltiple que siguen inmediatamente a la capacitación y aproximadamente cuatro preguntas abiertas y de opción múltiple después de un retraso, cuando los facilitadores de VS comienzan a implementar VS.
Línea de base, 4 meses
Lista de verificación de fidelidad VS
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses: SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
La medida de la Lista de verificación de fidelidad de VS consta de diecinueve elementos que guían a los facilitadores sobre la mejor manera de mantener VS exitosos.
Línea de base, 4 meses, 7 meses: SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
El Modelo de Evaluación de Transferencia de Aprendizaje (LTEM) - SE ESTÁ EVALUANDO EL CAMBIO
Periodo de tiempo: Línea de base, 4 meses, 7 meses
El Modelo de Evaluación de Transferencia de Aprendizaje (LTEM) es un modelo de ocho niveles que divide el proceso de aprendizaje en ocho etapas (asistencia, actividad, percepciones del alumno, conocimiento, competencia en la toma de decisiones, competencia en la tarea, transferencia y efectos de la transferencia) e identifica los aspectos relevantes. Aspectos de evaluación para el éxito del aprendizaje en cada etapa.
Línea de base, 4 meses, 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

VA Office of Research and Development

Investigadores

  • Investigador principal: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

24 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

8 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Otro número de subvención/financiamiento: RR&D)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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