Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

VOICES Spotkania towarzyskie dla starszych weteranów cierpiących na depresję

22 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) wspierają weteranów w społeczności poprzez cotygodniowe grupy społeczne. Spotkania społeczne dla weteranów mają potencjał poprawy funkcjonowania społecznego, objawów zdrowia psychicznego i stworzenia trwałego wsparcia społecznego. Celem tego projektu jest ocena i udoskonalenie Veterans Socials, aby pomóc starszym weteranom cierpiącym na depresję, poprzez adaptację materiałów, przeprowadzanie wywiadów z uczestnikami VS i zbieranie kwestionariuszy. Celem jest udoskonalenie programu w oparciu o wyniki do przyszłego wykorzystania i badań.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

VOICES Veterans Socials to cotygodniowa grupa społeczna prowadzona przez rówieśników z siedzibą w społeczności, której celem jest promowanie trwałego wsparcia społecznego wśród weteranów. Celem badania jest adaptacja i wstępna ocena interwencji Veterans Socials (VS) wśród starszych weteranów. W ramach badania zostanie opracowana procedura szkoleniowa dla koordynatorów VS i oceniona zostanie otwarta próba tej interwencji. Badanie to pozwoli określić, czy wskazane jest przeprowadzenie bardziej jednoznacznego badania VS na większą skalę

Faza 1: Łącznie 13 uczestników weźmie udział w częściowo ustrukturyzowanych wywiadach na temat barier w zaangażowaniu społecznym, wyzwań związanych z działaniami społecznościowymi, pozyskiwaniem wsparcia społecznego oraz tego, jak ich wiek i status weterana krzyżują się z tymi konstruktami.

Faza 2: 20 uczestników zostanie zrekrutowanych do VOICES Veterans Socials (VS), które zostaną przeprowadzone w 2–4 społecznych grupach społecznych, po 5–10 uczestników w każdej grupie społecznej. Badacze będą zbierać dane trzykrotnie; przy włączeniu do badania (przed włączeniem; 0 miesięcy), po zakończeniu interwencji (po zakończeniu; w tym wywiad częściowo ustrukturyzowany; 4 miesiące) i podczas obserwacji (7 miesięcy).

Procedury VS. W programie VS weźmie udział dwudziestu weteranów w wieku 65 lat lub starszych cierpiących na depresję. Weterani otrzymają 90 minut tygodniowych zajęć społecznych w środowisku lokalnym zgodnie z podręcznikiem VS. Każdy tydzień będzie skupiał się na kontaktach społecznych, zaangażowaniu w działania społeczne i wzmacnianiu zachowań, które nadają jednostkom znaczenie i cel.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udokumentowane zaburzenie depresyjne lub wynik > 2 w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2)
  • Zdolność do wyrażenia zgody określona przez Uniwersytet Kalifornijski w San Diego Krótka ocena zdolności do wyrażenia zgody (UBACC)

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza DSM-5 zaburzeń ze spektrum schizofrenii lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Objawy psychozy, które mogłyby zakłócać udział w badaniu
  • Prawdopodobna demencja określona na podstawie 6-punktowego narzędzia przesiewowego zaburzeń funkcji poznawczych
  • Myśli samobójcze z planem lub zamiarem
  • Osoby nie mówiące po angielsku
  • Zaburzenie używania substancji czynnej (DSM-5) (w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Społeczność Weteranów
Cotygodniowe grupy społeczne prowadzone przez rówieśników (16 tygodni)
Cotygodniowe grupy społeczne prowadzone przez rówieśników (16 tygodni), które są aktualnie leczone w ośrodku badawczym.
Inne nazwy:
  • GŁOSY Społeczności Weteranów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna wierności VS
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 7 miesięcy – ZMIANA JEST OCENA
Miara Lista kontrolna wierności VS składa się z dziewiętnastu elementów, które kierują facylitatorami przez najlepsze sposoby utrzymania skutecznego VS.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 7 miesięcy – ZMIANA JEST OCENA
Inwentarz Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Wartość początkowa i po 7 miesiącach
Inventarz Depresji Becka - II (BDI-II) to 21-itemowe narzędzie samobadawcze mierzące nasilenie depresji u adolescentów i dorosłych.
Wyższe wyniki wskazują na więcej objawów depresyjnych.
Najwyższy wynik to 63, a najniższy możliwy wynik w teście wynosi zero.
Wartość początkowa i po 7 miesiącach
Indeks Wsparcia Społecznego Duke'a (DSSI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 miesięcy
Wskaźnik Wsparcia Społecznego Duke'a (DSSI) obejmuje dwadzieścia trzy pozycje w trzech podskalach: interakcje społeczne, subiektywne wsparcie społeczne oraz wsparcie instrumentalne. Są one oceniane przy użyciu 3-punktowej skali Likerta i razem oceniają izolację społeczną. Skala waha się od 7 do 21, przy czym wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie społeczne. Użyte zostaną tylko podskale Interakcji Społecznych (4 pozycje) oraz Subiektywnego Wsparcia Społecznego (7 pozycji).
Wartość wyjściowa i 7 miesięcy
Skala sieci społecznej Lubben - 6 (LSNS-6)
Ramy czasowe: Wynik wyjściowy i 7 miesięcy
Skala sieci społecznej Lubben - 6 (LSNS-6) to 6-itemowy kwestionariusz samooceny zaangażowania społecznego, obejmujący rodzinę i przyjaciół.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0-5, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższe zaangażowanie społeczne.
Wynik wyjściowy i 7 miesięcy
System Pomiaru Wyników Zgłaszanych przez Pacjentów (PROMIS) dla Wsparcia Emocjonalnego i Wsparcia Informacyjnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 4 miesiąc, 7 miesiąc
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) dla wsparcia emocjonalnego i informacyjnego składa się z ośmiu pozycji każdy. PROMIS Wsparcie Emocjonalne (PROMIS-ES) mierzy dostępność innych osób do rozmowy i poczucie bycia docenionym, podczas gdy PROMIS Wsparcie Informacyjne (PROMIS-IS) mierzy postrzeganą dostępność porad lub przydatnych informacji. Wyniki mieszczą się w zakresie od 1 do 5, gdzie wyższe wyniki oznaczają większe wsparcie.
Wartość wyjściowa, 4 miesiąc, 7 miesiąc
Skala Samotności UCLA, Wersja 3 (UCLA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 7 miesięcy
Skala Samotności UCLA wersja 3 (UCLA) to 20-punktowy kwestionariusz mierzący subiektywne poczucie samotności i izolacji społecznej. Opcje odpowiedzi dla każdego pytania wahają się od 0 (Nigdy) do 4 (Często). Łączny wynik waha się od 0 do 80, gdzie wyższy wynik oznacza większą samotność.
Linia wyjściowa i 7 miesięcy
Kwestionariusz Potrzeb interpersonalnych-15 (INQ-15)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 miesiąc
INQ-15 (19) jest miarą samoopisową składającą się z 15 pozycji, które oceniają główne konstrukty interpersonalnej teorii samobójstwa (8): PB (pozycje 1-6) i TB (pozycje 7-15).
Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali Likerta, z opcjami odpowiedzi od „W ogóle mnie nie dotyczy” do „Bardzo mnie dotyczy”.
Wartość wyjściowa i 7 miesiąc
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 4 miesiąc, 7 miesiąc
Kwestionariusz Satysfakcji Klienta-8 (CSQ-8) to 8-punktowa miara satysfakcji uczestnika z interwencji. Wyniki w CSQ-8 wahają się od 8 do 32, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą satysfakcję
Punkt wyjściowy, 4 miesiąc, 7 miesiąc
Publikacja społeczna po wywiadzie VOICES (VSPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7. miesiąc
VOICES Social Post-Interview (VSPI) to krótki wywiad (do 30 minut), który będzie składał się z pytań otwartych i zamkniętych dotyczących zapoczątkowania wydarzenia, proces angażowania się w interakcje z innymi uczestnikami, zdobywania przyjaciół, a także zasobów lub kluczowej wiedzy (np. opieka zdrowotna, możliwości społeczne) odkrytych podczas wydarzenia.
Wartość wyjściowa i 7. miesiąc
Kwestionariusz pozyskiwania przyjaciół
Ramy czasowe: Wartość początkowa i 7 miesięcy
Kwestionariusz Pozyskiwania Przyjaciół to 3-punktowy kwestionariusz mierzący wykorzystanie Spotkań Weteranów do budowania strukturalnych powiązań społecznych.
Wartość początkowa i 7 miesięcy
Ocena szkolenia facylitatora VS
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 7 miesięcy

Ocena szkolenia facylitatorów VS składa się z około siedemnastu pytań otwartych i wielokrotnego wyboru, które następują bezpośrednio po szkoleniu, oraz około czterech pytań otwartych i wielokrotnego wyboru po pewnym czasie, gdy facylitatorzy VS rozpoczną wdrażanie VS.

Wartość wyjściowa i 7 miesięcy
Model Oceny Transferu Wiedzy (LTEM)
Ramy czasowe: Stan początkowy i po 7 miesiącach
Model uczenia-przenoszenia ewaluacji (LTEM) to ośmiopoziomowy model dzielący proces uczenia się na osiem etapów (uczestnictwo, aktywność, opinie ucznia, wiedza, umiejętność podejmowania decyzji, kompetencje zadaniowe, przenoszenie i efekty przenoszenia) i identyfikujący odpowiednie aspekty oceny sukcesu uczenia się na każdym etapie.
Stan początkowy i po 7 miesiącach
Zaadaptowany Indeks Sieci Społecznej Berkman-Syme'a
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 7 miesiącach
Miarę samoopisową składającą się z 4 pozycji, a wybrane pozycje zostaną wykorzystane do oceny rodzaju, wielkości, bliskości i częstotliwości kontaktów w obecnej sieci społecznej respondenta.
Respondenci są kategoryzowani na cztery poziomy powiązań społecznych: społecznie izolowani, umiarkowanie izolowani, umiarkowanie zintegrowani i społecznie zintegrowani.
Wyniki wahają się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza najwyższy poziom izolacji społecznej, a 4 najniższy poziom izolacji społecznej.
Wartość wyjściowa i po 7 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: Screener
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -2 (PHQ-2) jest dwuelementowym narzędziem przesiewowym obejmującym pierwsze dwa pytania z PHQ-9.
Często stosuje się go do identyfikacji pacjentów, u których prawdopodobne jest duże zaburzenie depresyjne.
Wynik PHQ-2 mieści się w zakresie 0–6, przy czym wynik 3 lub więcej wskazuje na prawdopodobieństwo wystąpienia dużej depresji.
Screener

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Inny numer grantu/finansowania: RR&D)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Społeczność Weteranów

Subskrybuj