RÖSTER Socials för äldre veteraner med depression
22 april 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
VOICES Veterans Socials (VS) stöder veteraner i samhället genom sociala grupper varje vecka.
Sociala veteraner har potential att förbättra social funktion, symtom på mental hälsa och skapa varaktigt socialt stöd.
Detta projekt syftar till att utvärdera och förbättra Veterans Socials för att hjälpa äldre veteraner med depression genom att anpassa material, intervjua VS-deltagare och samla in frågeformulär.
Målet är att förbättra programmet baserat på resultaten för framtida användning och forskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
VOICES Veterans Socials är en kamratledd veckovis social grupp baserad i samhället utformad för att främja hållbart socialt stöd bland veteraner. Forskningen syftar till att anpassa och genomföra en preliminär utvärdering av Veterans Socials (VS) intervention med äldre veteraner. Studien kommer att utveckla ett utbildningsförfarande för VS-facilitatorer och utvärdera en öppen prövning av denna intervention. Denna studie kommer att avgöra om en större, mer definitiv VS-studie är indikerad
Fas 1: Totalt 13 deltagare kommer att delta i semistrukturerade intervjuer om hinder för socialt engagemang, utmaningar kring samhällsbaserade aktiviteter, förvärv av socialt stöd och hur deras ålder och veteranstatus korsar dessa konstruktioner.
Fas 2: 20 deltagare kommer att rekryteras till VOICES Veterans Socials (VS) som kommer att genomföras i 2-4 samhällsbaserade sociala grupper, med 5-10 deltagare i varje socialgrupp. Utredarna kommer att genomföra datainsamling vid tre tillfällen; vid inskrivning (före; 0 månader), vid interventionsavslut (post; inklusive semistrukturerad intervju; 4 månader) och vid uppföljning (7 månader).
VS-förfaranden. Tjugo veteraner i åldern 65 eller äldre med depression kommer att engagera sig i VS. Veteraner kommer att få 90 minuters veckovis socialt engagemang i en samhällsmiljö i enlighet med VS-manualen. Varje vecka kommer att fokusera på sociala kontakter, engagemang i sociala aktiviteter och förstärkande beteenden som ger individer mening och syfte.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Bedford, Massachusetts, Förenta staterna, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad depressiv sjukdom eller poäng på > 2 på Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
- Förmåga att samtycka enligt beslut av University of California, San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC)
Exklusions kriterier:
- DSM-5 diagnos av schizofrenispektrumstörning eller bipolär sjukdom
- Symtom på psykos som skulle störa studiedeltagandet
- Sannolik demens som fastställts av 6-punkts screening för kognitiv funktionsnedsättning
- Självmordstankar med plan eller avsikt
- Icke engelsktalande
- Användningsstörning för aktiv substans (DSM-5) (inom 30 dagar efter inträde i studien)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Veteraner Social
Peer-ledda veckovisa samhällsbaserade sociala grupper (16 veckor)
|
Peer-ledda veckovisa samhällsbaserade sociala grupper (16 veckor) som är aktuell behandling på studieplatsen.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VS Fidelity Checklista
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader-- FÖRÄNDRING UTVÄRDAS
|
VS Fidelity Checklist-måttet består av nitton element som guidar handledare genom hur man bäst upprätthåller framgångsrik VS.
|
Baslinje, 4 månader, 7 månader-- FÖRÄNDRING UTVÄRDAS
|
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tidsram: Utgångsläget och 7 månader
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) är ett självadministrerat screeningverktyg med 21 frågor som mäter svårighetsgraden av depression hos ungdomar och vuxna.
Högre poäng indikerar fler depressiva symtom.
Den högsta poängen är 63 och den lägsta möjliga poängen för testet är noll.
|
Utgångsläget och 7 månader
|
|
Duke Social Support Index (DSSI)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
Duke Social Support Index (DSSI) innehåller tjugotre punkter i tre delskalor: social interaktion, subjektivt socialt stöd och instrumentellt stöd.
De poängsätts med en 3-gradig Likertskala och bedömer tillsammans social isolering.
Skalan sträcker sig från 7 till 21 med högre poäng som indikerar mer socialt stöd.
Endast delskalorna Social interaktion (4 punkter) och Subjektivt socialt stöd (7 punkter) kommer att användas.
|
Baslinje och 7 månader
|
|
Lubben sociala nätverksskala - 6 (LSNS-6)
Tidsram: Utgångsläge och 7 månader
|
Lubbens sociala nätverksskala-6 (LSNS-6) är ett självskattningsinstrument med 6 punkter som mäter socialt engagemang inklusive familj och vänner.
Poängen varierar från 0-5 med högre poäng som indikerar högre socialt engagemang.
|
Utgångsläge och 7 månader
|
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) för emotionellt stöd och informationsstöd
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) för emotionellt stöd och informationsstöd består av åtta items vardera.
PROMIS Emotional Support (PROMIS-ES) mäter tillgången till andra att samtala med och känna sig uppskattad av, medan PROMIS Informational Support (PROMIS-IS) mäter upplevd tillgång till råd eller användbar information.
Poäng varierar från 1-5, där högre poäng indikerar högre stöd.
|
Baslinje, 4 månader, 7 månader
|
|
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
UCLA Loneliness Scale, Version 3 (UCLA) är ett 20-frågeformulär som mäter subjektiva känslor av ensamhet och social isolering.
Svarsalternativ för varje fråga sträcker sig från 0 (Aldrig) till 4 (Ofta).
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 80, där högre poäng indikerar större ensamhet.
|
Baslinje och 7 månader
|
|
Interpersonella behovsformuläret-15 (INQ-15)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
INQ-15 (19) är ett självskattningsinstrument som består av 15 poster som utvärderar huvuddragen i interpersonell suicidteori (8): upplevd belastning (UB) (punkterna 1-6) och förhindrad tillhörighet (FT) (punkterna 7-15).
Posterna besvaras på en 1-7 Likertskala med svarsalternativ från "Stämmer inte alls för mig" till "Stämmer mycket bra för mig."
|
Baslinje och 7 månader
|
|
Enkät om klientnöjdhet-8 (CSQ-8)
Tidsram: Baslinje, 4 månader, 7 månader
|
Client Satisfaction Questionaire-8 (CSQ-8) är ett 8-punktsmått på deltagarnas nöjdhet med interventionen.
Poäng på CSQ-8 varierar från 8-32 med högre poäng som indikerar högre nöjdhet
|
Baslinje, 4 månader, 7 månader
|
|
VOICES Social Efter-intervju (VSPI)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
VOICES Social Post-Interview (VSPI) är en kort intervju (upp till 30 minuter) som kommer att bestå av öppna och slutna frågor om initieringen av evenemanget, processen att engagera sig med andra deltagare, att skaffa vänner, samt resurser eller viktig kunskap (t.ex. hälso- och sjukvård, möjligheter i samhället) som upptäckts.
|
Baslinje och 7 månader
|
|
Frågeformulär för vänförvärv
Tidsram: Baslinjen och 7 månader
|
Friend Acquisition Questionnaire är ett frågeformulär med 3 punkter som mäter användningen av Veterans Socials för att bygga strukturella sociala kontakter.
|
Baslinjen och 7 månader
|
|
Utvärdering av VS-facilitatorträning
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
VS Facilitator Training Evaluation består av cirka sjutton öppna och flervalsfrågor som följer omedelbart efter utbildningen och cirka fyra öppna och flervalsfrågor efter en fördröjning, när VS-facilitatorerna börjar implementera VS
|
Baslinje och 7 månader
|
|
Inlärningsöverföringsutvärderingsmodellen (LTEM)
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
Inlärningsöverföringsutvärderingsmodellen (LTEM) är en åttanivåmodell som delar upp inlärningsprocessen i åtta steg (närvaro, aktivitet, elevuppfattningar, kunskap, beslutsfattande kompetens, uppgiftskompetens, överföring och effekter av överföring) och identifierar de relevanta bedömningsaspekterna för inlärningsframgång vid varje steg.
|
Baslinje och 7 månader
|
|
The Berkman-Syme Social Network Index Adapted
Tidsram: Baslinje och 7 månader
|
ett självrapporteringsmått med 4 punkter, och utvalda punkter kommer att användas för att bedöma typ, storlek, närhet och frekvens av kontakter i en respondents nuvarande sociala nätverk.
Respondenter kategoriseras i fyra nivåer av sociala kontakter: socialt isolerade, måttligt isolerade, måttligt integrerade och socialt integrerade. Poängen varierar från 0 till 4, där 0 representerar den högsta graden av social isolering och 4 representerar den lägsta graden av social isolering. |
Baslinje och 7 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2)
Tidsram: screener
|
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) är ett 2-punkts screeningverktyg som inkluderar de första två punkterna i PHQ-9.
Det används ofta för att identifiera patienter där svår depression är sannolik.
PHQ-2-poängen varierar från 0-6, där en poäng på 3 eller högre indikerar att svår depression är sannolik.
|
screener
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2023
Första postat (Faktisk)
24 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- D4894-P
- 1I02RX004872-01P0 (Annat bidrag/finansieringsnummer: RR&D)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .