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VOCI Sociali per veterani anziani affetti da depressione

22 aprile 2026 aggiornato da: VA Office of Research and Development
VOCI Veterans Socials (VS) supportano i veterani nella comunità attraverso gruppi sociali settimanali. I servizi sociali per i veterani hanno il potenziale per migliorare il funzionamento sociale, i sintomi della salute mentale e creare un sostegno sociale duraturo. Questo progetto mira a valutare e migliorare Veterans Socials per aiutare i veterani più anziani affetti da depressione adattando materiali, intervistando i partecipanti al VS e raccogliendo questionari. L'obiettivo è migliorare il programma sulla base dei risultati per uso e ricerca futuri.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

VOICES Veterans Socials è un gruppo sociale settimanale guidato da pari con sede nella comunità progettato per promuovere il supporto sociale sostenibile tra i veterani. La ricerca cerca di adattare e condurre una valutazione preliminare dell’intervento dei Veterans Socials (VS) con i veterani più anziani. Lo studio svilupperà una procedura di formazione per facilitatori VS e valuterà una prova aperta di questo intervento. Questo studio determinerà se è indicato uno studio VS su scala più ampia e più definitivo

Fase 1: 13 partecipanti in totale saranno impegnati in interviste semi-strutturate sugli ostacoli all'impegno sociale, sulle sfide relative alle attività basate sulla comunità, sull'acquisizione del supporto sociale e su come la loro età e lo stato di veterano si intersecano con questi costrutti.

Fase 2: 20 partecipanti saranno reclutati per VOICES Veterans Socials (VS), che sarà condotto in 2-4 gruppi sociali basati sulla comunità, con 5-10 partecipanti in ciascun gruppo sociale. Gli investigatori condurranno la raccolta dei dati in tre occasioni; all'arruolamento (pre; 0 mesi), al completamento dell'intervento (post; inclusa intervista semi-strutturata; 4 mesi) e al follow-up (7 mesi).

Procedure VS. Venti veterani di età pari o superiore a 65 anni affetti da depressione si impegneranno in VS. I veterani riceveranno 90 minuti di impegno sociale settimanale in un contesto comunitario in conformità con il manuale VS. Ogni settimana si concentrerà sulle connessioni sociali, sull'impegno in attività sociali e sul rafforzamento dei comportamenti che danno agli individui significato e scopo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Bedford, Massachusetts, Stati Uniti, 01730-1114
        • VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Disturbo depressivo documentato o punteggio > 2 nel Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2)
  • Capacità di consenso determinata dall'Università della California, San Diego Brief Assessment of Capacità di consenso (UBACC)

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi DSM-5 del Disturbo dello Spettro della Schizofrenia o del Disturbo Bipolare
  • Sintomi di psicosi che potrebbero interferire con la partecipazione allo studio
  • Probabile demenza determinata dallo screening per il deterioramento cognitivo a 6 elementi
  • Ideazione suicidaria con piano o intenzione
  • Non di lingua inglese
  • Disturbo da uso di sostanze attive (DSM-5) (entro 30 giorni dall'ingresso nello studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sociale dei veterani
Gruppi sociali settimanali basati sulla comunità guidati da pari (16 settimane)
Comportamentale: Sociale dei veterani
Gruppi sociali settimanali basati sulla comunità guidati da pari (16 settimane) che sono il trattamento attuale nel sito di studio.
Altri nomi:
  • VOCI Veterani Sociali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo fedeltà VS
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 7 mesi: IL CAMBIAMENTO È IN CORSO DI VALUTAZIONE
La misura della VS Fidelity Checklist è composta da diciannove elementi che guidano i facilitatori nel modo migliore per mantenere una VS di successo.
Baseline, 4 mesi, 7 mesi: IL CAMBIAMENTO È IN CORSO DI VALUTAZIONE
Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
Il Beck Depression Inventory-II (BDI-II) è uno strumento di screening autosomministrato di 21 item che misura la gravità della depressione in adolescenti e adulti.
Punteggi più alti indicano sintomi depressivi più gravi.
Il punteggio massimo è 63 e il punteggio minimo possibile per il test è zero.
Basale e 7 mesi
Indice di Supporto Sociale Duke (DSSI)
Lasso di tempo: Basale e a 7 mesi
L'indice di supporto sociale Duke (DSSI) comprende 23 item in tre sottoscale: interazione sociale, supporto sociale soggettivo e supporto strumentale. Vengono valutati utilizzando una scala Likert a 3 punti e insieme valutano l'isolamento sociale. Il punteggio varia da 7 a 21, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto sociale. Verranno utilizzate solo le sottoscale di Interazione Sociale (4 item) e Supporto Sociale Soggettivo (7 item).
Basale e a 7 mesi
Scala della rete sociale di Lubben - 6 (LSNS-6)
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
Il Lubben Social Network Scale - 6 (LSNS-6) è una misura auto-riportata di 6 item dell'impegno sociale, che include familiari e amici. I punteggi vanno da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore impegno sociale.
Basale e 7 mesi
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) per il Supporto Emotivo e il Supporto Informativo
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi
Il Sistema Informativo di Misurazione degli Esiti Riferiti dal Paziente (PROMIS) per il Supporto Emotivo e il Supporto Informativo è composto da otto item ciascuno.
Il PROMIS Supporto Emotivo (PROMIS-ES) misura la disponibilità di altre persone con cui parlare e da cui sentirsi apprezzati, mentre la misura PROMIS Supporto Informativo (PROMIS-IS) coglie la disponibilità percepita di consigli o informazioni utili.
I punteggi vanno da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano un maggiore supporto.
Basale, 4 mesi, 7 mesi
Scala di solitudine UCLA, Versione 3 (UCLA)
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
La scala della solitudine dell'UCLA, versione 3 (UCLA) è un questionario di 20 item che misura i sentimenti soggettivi di solitudine e isolamento sociale. Le opzioni di risposta per ciascun item vanno da 0 (Mai) a 4 (Spesso). I punteggi totali vanno da 0 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore solitudine.
Basale e 7 mesi
Questionario dei bisogni interpersonali-15 (INQ-15)
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
L'INQ-15 (19) è una misura self-report composta da 15 item che valutano i principali costrutti della teoria interpersonale del suicidio (8): PB (item 1-6) e TB (item 7-15). Gli item vengono valutati su una scala Likert da 1 a 7 con opzioni di risposta che vanno da "Per niente vero per me" a "Molto vero per me".
Basale e 7 mesi
Questionario Soddisfazione Cliente-8 (CSQ-8)
Lasso di tempo: Basale, 4 mesi, 7 mesi
Il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) è una misura di 8 item per valutare la soddisfazione del partecipante riguardo all'intervento. I punteggi del CSQ-8 vanno da 8 a 32, con un punteggio più alto che indica una maggiore soddisfazione
Basale, 4 mesi, 7 mesi
VOICES Post-Intervista Sociale (VSPI)
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
VOICES Social Post-Interview (VSPI) è un breve colloquio (fino a 30 minuti) che consiste in domande aperte e chiuse sull'inizio dell'evento, il processo di interazione con gli altri partecipanti, l'acquisizione di amici, nonché le risorse o le conoscenze chiave (ad esempio, assistenza sanitaria, opportunità comunitarie) scoperte.
Basale e 7 mesi
Questionario sull'acquisizione di amici
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
Il Questionario sull'Acquisizione di Amici è un questionario di 3 item che misura l'utilizzo dei Social dei Veterani per costruire connessioni sociali strutturali.
Basale e 7 mesi
Valutazione della formazione del facilitatore VS
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
La valutazione della formazione dei facilitatori VS consiste in circa diciassette domande a risposta aperta e a scelta multipla che seguono immediatamente la formazione e circa quattro domande a risposta aperta e a scelta multipla dopo un intervallo di tempo, quando i facilitatori VS iniziano a implementare VS
Basale e 7 mesi
Il Modello di Valutazione del Trasferimento dell'Apprendimento (LTEM)
Lasso di tempo: Basale e a 7 mesi
Il Learning-Transfer Evaluation Model (LTEM) è un modello a otto livelli che suddivide il processo di apprendimento in otto fasi (partecipazione, attività, percezioni dello studente, conoscenza, competenza decisionale, competenza nell'esecuzione dei compiti, trasferimento ed effetti del trasferimento) e identifica gli aspetti di valutazione rilevanti per il successo dell'apprendimento in ciascuna fase.
Basale e a 7 mesi
Indice di Rete Sociale di Berkman-Syme Adattato
Lasso di tempo: Basale e 7 mesi
a 4 item self report measure, and selected items will be used to assess the type, size, closeness, and frequency of contacts in a respondent's current social network. Respondents are categorized into four levels of social connection: socially isolated, moderately isolated, moderately integrated, and socially integrated. Scores range from 0 to 4, with 0 representing the highest level of social isolation and 4 representing the lowest level of social isolation.
Basale e 7 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2)
Lasso di tempo: Screener
Il Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2) è uno strumento di screening composto da 2 elementi che include i primi due item del PHQ-9.\nViene spesso utilizzato per identificare i pazienti in cui è probabile un disturbo depressivo maggiore.\nUn punteggio PHQ-2 varia da 0 a 6, con un punteggio di 3 o superiore che indica che il disturbo depressivo maggiore è probabile.
Screener

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Investigatori

  • Investigatore principale: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D4894-P
  • 1I02RX004872-01P0 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: RR&D)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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