- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06145334
우울증을 앓고 있는 노인 퇴역군인을 위한 사회
연구 개요
상세 설명
VOICES Veterans Socials는 재향 군인들 사이에서 지속 가능한 사회적 지원을 촉진하기 위해 고안된 지역 사회에 기반을 둔 동료 주도의 주간 사회 단체입니다. 이 연구는 노인 재향군인을 대상으로 한 재향군인사회(VS) 개입에 대한 예비 평가를 조정하고 수행하려고 합니다. 이 연구에서는 VS 촉진자를 위한 교육 절차를 개발하고 이 개입에 대한 공개 시험을 평가할 것입니다. 이 연구는 더 큰 규모의 보다 확실한 VS 연구가 필요한지 여부를 결정할 것입니다.
1단계: 총 13명의 참가자가 사회적 참여의 장벽, 지역사회 기반 활동과 관련된 과제, 사회적 지원 획득, 연령 및 퇴역군인 상태가 이러한 구조와 어떻게 교차하는지에 대한 반구조화된 인터뷰에 참여합니다.
2단계: VOICES Veterans Socials(VS)에 참가자 20명을 모집합니다. VS(Voices Veterans Socials)는 2~4개의 지역 사회 기반 사회 그룹에서 진행되며 각 사회 그룹에는 5~10명의 참가자가 참여합니다. 조사관은 세 차례에 걸쳐 데이터 수집을 수행합니다. 등록 시(사전; 0개월), 개입 완료 시(후; 반구조화된 인터뷰 포함; 4개월) 및 후속 조치(7개월) 시.
VS 절차. 우울증을 앓고 있는 65세 이상 재향군인 20명이 VS에 참여합니다. 재향군인은 VS 매뉴얼에 따라 지역사회 환경에서 매주 90분간의 사회적 참여를 받게 됩니다. 매주 사회적 연결, 사회적 활동 참여, 개인에게 의미와 목적을 부여하는 행동 강화에 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Bedford, Massachusetts, 미국, 01730-1114
- VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 문서화된 우울증 장애 또는 환자 건강 설문지-2(PHQ-2)에서 > 2점
- 캘리포니아 대학교 샌디에고 캠퍼스 간략한 동의 능력 평가(UBACC)에서 결정한 동의 능력
제외 기준:
- 정신분열증 스펙트럼 장애 또는 양극성 장애의 DSM-5 진단
- 연구 참여를 방해하는 정신병의 증상
- 6개 항목 인지 장애 검사관이 판단한 치매 가능성
- 계획이나 의도가 있는 자살 생각
- 비영어권
- 활성 물질 사용 장애(DSM-5)(연구 시작 후 30일 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재향 군인 사회
동료가 주도하는 주간 커뮤니티 기반 소셜 그룹(16주)
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연구 현장에서 현재 치료를 받고 있는 동료 주도의 주간 커뮤니티 기반 사회 그룹(16주).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VS 충실도 체크리스트
기간: 기준선, 4개월, 7개월-- 변경 사항을 평가하는 중입니다.
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VS 충실도 체크리스트 측정값은 진행자에게 성공적인 VS를 유지하는 최선의 방법을 안내하는 19개 요소로 구성됩니다.
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기준선, 4개월, 7개월-- 변경 사항을 평가하는 중입니다.
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벡 우울척도 II (BDI-II)
기간: 기준시점 및 7개월
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)는 청소년 및 성인의 우울증 심각도를 측정하는 21개 항목의 자가 관리 선별 도구입니다.
점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
최고 점수는 63점이며, 테스트의 가능한 최저 점수는 0점입니다.
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기준시점 및 7개월
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듀크 사회적 지지 지수 (DSSI)
기간: 기준 및 7개월
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듀크 사회적 지지 척도(DSSI)는 23개 항목으로 구성되며 사회적 상호작용, 주관적 사회적 지지, 도구적 지지의 세 가지 하위 척도로 나뉩니다.
3점 리커트 척도로 평가되며, 함께 사회적 고립을 평가합니다.
척도 범위는 7점에서 21점이며, 점수가 높을수록 사회적 지지가 더 많음을 나타냅니다.
본 연구에서는 사회적 상호작용(4문항)과 주관적 사회적 지지(7문항) 하위 척도만 사용됩니다.
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기준 및 7개월
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루벤 사회적 네트워크 척도 - 6 (LSNS-6)
기간: 기준선 및 7개월
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Lubben 사회 연결망 척도 6항목(LSNS-6)은 가족과 친구를 포함한 사회적 관계를 측정하는 6개 항목의 자가 보고 척도입니다.
점수는 0-5점이며 점수가 높을수록 사회적 관계가 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 7개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)을 위한 정서적 지지 및 정보적 지지
기간: 기준, 4개월, 7개월
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환자보고결과 측정정보시스템(PROMIS) 정서적 지지와 정보적 지지는 각각 8개의 항목으로 구성되어 있습니다.
PROMIS 정서적 지지(PROMIS-ES)는 대화할 수 있고 감사함을 느낄 수 있는 타인의 availability를 측정하는 반면, PROMIS 정보적 지지(PROMIS-IS)는 조언이나 유용한 정보의 perceived availability를 측정합니다.
점수 범위는 1-5이며 점수가 높을수록 지지도가 높음을 의미합니다.
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기준, 4개월, 7개월
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UCLA 외로움 척도, 버전 3 (UCLA)
기간: 기준 및 7개월
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UCLA 외로움 척도, 버전 3(UCLA)은 주관적인 외로움과 사회적 고립감을 측정하는 20개 항목의 설문지입니다. 각 항목의 응답 옵션은 0(전혀 없다)부터 4(자주 있다)까지입니다. 총점 범위는 0에서 80이며 점수가 높을수록 외로움이 더 큼을 나타냅니다.
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기준 및 7개월
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대인관계 필요성 질문지-15 (INQ-15)
기간: 기준 시점 및 7개월
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INQ-15(19)는 15개 항목으로 구성된 자가 보고식 측정 도구로, 대인관계 자살 이론(8)의 주요 구성개념인 소속감 저하(1-6번 항목)와 짐이 되는 느낌(7-15번 항목)을 평가합니다.
항목은 1-7 리커트 척도로 응답하며, 응답 옵션은 "전혀 나에 해당하지 않음"에서 "매우 나에 해당함"까지입니다. |
기준 시점 및 7개월
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고객 만족 설문지-8 (CSQ-8)
기간: 기준, 4개월, 7개월
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CSQ-8(Client Satisfaction Questionnaire-8)는 중재에 대한 참가자 만족도를 측정하는 8개 문항의 도구입니다.
CSQ-8 점수는 8~32점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높음을 의미합니다.
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기준, 4개월, 7개월
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VOICES 사후 인터뷰 설문조사 (VSPI)
기간: 기준 시점 및 7개월
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"VOICES 사회적 사후 인터뷰(VSPI)는 이벤트 시작, 다른 참가자와의 소통 과정, 친구 사귀기, 그리고 발견된 자원이나 주요 지식(예: 의료, 커뮤니티 기회)에 관한 개방형 및 폐쇄형 질문으로 구성된 짧은 인터뷰(최대 30분)입니다."
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기준 시점 및 7개월
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친구 획득 설문지
기간: 기준 및 7개월
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친구 획득 설문지는 구조적 사회적 연결 구축을 위한 재향군인회 활용도를 측정하는 3개 항목 설문지입니다.
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기준 및 7개월
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VS 진행자 교육 평가
기간: 기준 및 7개월
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VS 퍼실리테이터 교육 평가는 교육 직후 이어지는 약 17개의 개방형 및 객관식 질문과, VS 퍼실리테이터가 VS를 실행하기 시작한 후 일정 시간이 지난 뒤 이어지는 약 4개의 개방형 및 객관식 질문으로 구성됩니다.
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기준 및 7개월
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학습-전이 평가 모델 (LTEM)
기간: 기준선 및 7개월
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학습-전이 평가 모델(LTEM)은 학습 과정을 8단계(참석, 활동, 학습자 인식, 지식, 의사 결정 능력, 업무 능력, 전이, 전이 효과)로 나누고 각 단계에서 학습 성공을 위한 관련 평가 측면을 식별하는 8단계 모델입니다.
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기준선 및 7개월
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버크만-사이브 사회 네트워크 지수 적응형
기간: 기준 시점 및 7개월
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'4개 항목으로 구성된 자가 보고 측정 도구이며, 선택된 항목을 사용하여 응답자의 현재 사회적 관계망에서 접촉 유형, 규모, 친밀도 및 빈도를 평가합니다.\n응답자는 사회적으로 고립됨, 중간 정도 고립됨, 중간 정도 통합됨, 사회적으로 통합됨의 네 가지 사회적 연결 수준으로 분류됩니다.\n점수는 0에서 4까지 범위이며, 0은 가장 높은 사회적 고립 수준을, 4는 가장 낮은 사회적 고립 수준을 나타냅니다.'
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기준 시점 및 7개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Patient Health Questionnaire -2 (PHQ-2)
기간: 스크리너
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환자 건강 설문지-2(PHQ-2)는 PHQ-9의 처음 두 항목을 포함하는 2문항 선별 도구입니다.
주요 우울 장애 가능성이 있는 환자를 식별하는 데 자주 사용됩니다.
PHQ-2 점수는 0-6점 범위이며, 3점 이상이면 주요 우울 장애 가능성이 있는 것으로 간주합니다.
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스크리너
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jay Gorman, PsyD, VA Bedford HealthCare System, Bedford, MA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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재향 군인 사회에 대한 임상 시험
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"완전한
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Loyola Marymount UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)초대로 등록