咖啡因与健康个体的焦虑、回避和内感受以及恐慌症的神经行为相关性。 (BINCAP)
2026年2月25日 更新者：Uppsala University
从基因到行为的腺苷受体：咖啡因与健康个体和恐慌症的焦虑、回避、决策和内感受的神经行为相关性。
目前的研究是一项安慰剂对照、双盲、随机对照研究，采用交叉设计，包括健康对照组（HC）和患有恐慌症（PD）的参与者。
该研究的主要目的是调查咖啡因（与安慰剂相比）的神经相关性和行为影响，及其对情绪反应、决策和内感受的影响，并比较 PD 个体与 HC 个体的影响。 主观焦虑和惊恐发作的发生也将被测量。 结构和功能 MRI 等多模态神经影像方法将用于实现研究目标。
将通过 7 特斯拉 (7T) 磁共振 (MR) 扫描仪中的实验任务来测量情绪反应、情绪决策和内感受，同时测量皮肤电导、心率、呼吸频率以及自我报告的焦虑和焦虑评分。内感受。
将使用情绪化和中性的面孔来评估情绪反应。 将通过回避冲突任务来评估情绪决策。 将通过要求参与者专注于呼吸或外部刺激的任务来探索内感受（身体感觉，例如脉搏和呼吸）的变化。 还将评估咖啡因对大脑静息状态活动的影响。 所有任务都将在 7T MR 扫描仪中进行。
该研究的第二个目的是检查腺苷 A2A 受体 (ADORA2A) 基因型（例如 rs5751876 T/T）的遗传变异对咖啡因（与安慰剂）的影响的影响，因为 ADORA2A 基因型之前已被认为与咖啡因的影响升高有关。咖啡因引起的焦虑。
研究概览
详细说明
鉴于预期研究的新颖性以及之前缺乏关于咖啡因对 HC 和 PD 影响的神经影像学和情绪相关行为研究，分析将是探索性的，没有直接假设。
其目的是在两种条件下（咖啡因与安慰剂）进行组间分析（HC 与 PD），以及分别对 HC 和 PD 进行组内分析。 还将在具有不同 ADORA2A 基因型的个体之间进行组间分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lund、瑞典
- National 7T Facility - Lunds universitet
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Uppsala、瑞典、75185
- Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 恐慌症组（PD）：恐慌症的初步诊断。
- 健康对照组（HC）：目前没有精神疾病或没有精神疾病史。
- 所有参与者（PD 和 HC）：每周咖啡因摄入量≤ 300 mg。
排除标准：
- 每周咖啡因摄入量≥300毫克。
- 胸部或头部手术，或任何其他不符合 7T MR 扫描仪安全标准的手术或金属植入设备。
- 有严重精神疾病史（例如精神分裂症）。
- 躯体或神经系统疾病（例如高血压和心脏病）。
- 正在接受精神药物治疗或在 2 个月内停止接受精神药物治疗。
- 其他正在进行的治疗可能会混淆结果。
- 目前药物或酒精滥用/依赖。
- 习惯性使用尼古丁。
- 未矫正的视力或听力障碍。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：恐慌症
参与者将被随机分为咖啡因条件或安慰剂条件。
参与者将在其他条件下完成第 2 节（第 1 节中未分配的条件）。
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安慰剂胶囊，口服
咖啡因胶囊 250 毫克，口服
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其他：健康控制
参与者将被随机分为咖啡因条件或安慰剂条件。
参与者将在其他条件下完成第 2 节（第 1 节中未分配的条件）。
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安慰剂胶囊，口服
咖啡因胶囊 250 毫克，口服
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任务相关的 BOLD fMRI 信号
大体时间：第 1 节（第一天）
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与任务相关的 BOLD（血氧水平依赖性）fMRI（功能磁共振成像）信号将在口服咖啡因或安慰剂药丸后约 30 分钟开始通过 7T MR 扫描仪收集。
任务：情绪反应、接近-避免冲突任务、内感受、静息态功能磁共振成像。
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第 1 节（第一天）
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任务相关的 BOLD fMRI 信号
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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与任务相关的 BOLD（血氧水平依赖性）fMRI（功能磁共振成像）信号将在口服咖啡因或安慰剂药丸后约 30 分钟开始通过 7T MR 扫描仪收集。
任务：情绪反应、接近-避免冲突任务、内感受、静息态功能磁共振成像。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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自我报告的焦虑
大体时间：第 1 节（第一天）
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将在服用胶囊（咖啡因或安慰剂）之前、服用后 20 分钟、每次任务之后以及在内感受任务期间评估焦虑程度，并通过自我报告的评分进行评估，评分范围为 0-100（0= 无焦虑 - 100=极度焦虑）。
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第 1 节（第一天）
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自我报告的焦虑
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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将在服用胶囊（咖啡因或安慰剂）之前、服用后 20 分钟、每次任务之后以及在内感受任务期间评估焦虑程度，并通过自我报告的评分进行评估，评分范围为 0-100（0= 无焦虑 - 100=极度焦虑）。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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自我报告的内感受意识
大体时间：第 1 节（第一天）
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内感受意识将在服用胶囊（咖啡因或安慰剂）之前、服用后 20 分钟、MR 扫描仪中的每项任务之后以及内感受任务期间进行评估，以 0-100 范围内的自我报告评级进行测量（0=没有意识 - 100 = 极端意识）。
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第 1 节（第一天）
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自我报告的内感受意识
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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内感受意识将在服用胶囊（咖啡因或安慰剂）之前、服用后 20 分钟、MR 扫描仪中的每项任务之后以及内感受任务期间进行评估，以 0-100 范围内的自我报告评级进行测量（0=没有意识 - 100 = 极端意识）。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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自我报告的内感受功能障碍
大体时间：第 1 节（第一天）
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内感受功能障碍将在服用胶囊（咖啡因或安慰剂）之前、服用后 20 分钟、每次任务之后以及内感受任务期间进行评估，以 0-100 等级的自我报告评级进行测量（0 = 无损伤 - 100=极度损伤）。
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第 1 节（第一天）
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自我报告的内感受功能障碍
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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内感受功能障碍将在服用胶囊（咖啡因或安慰剂）之前、服用后 20 分钟、每次任务之后以及内感受任务期间进行评估，以 0-100 等级的自我报告评级进行测量（0 = 无损伤 - 100=极度损伤）。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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皮肤电导反应 (SCR)
大体时间：第 1 节（第一天）
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皮肤电导反应将用于评估生理层面对情绪刺激与中性刺激（面部）的情绪反应。
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第 1 节（第一天）
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皮肤电导反应 (SCR)
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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皮肤电导反应将用于评估生理层面对情绪刺激与中性刺激（面部）的情绪反应。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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惊恐发作的发生
大体时间：第 1 节（第一天）
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将根据恐慌发作的诊断统计手册（DSM-5）标准评估恐慌发作的发生，并将二分法编码为“存在”或“不存在”。
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第 1 节（第一天）
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惊恐发作的发生
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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将根据恐慌发作的诊断统计手册（DSM-5）标准评估恐慌发作的发生，并将二分法编码为“存在”或“不存在”。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脑结构数据，T1-w sMRI
大体时间：第 1 节（第一天）
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将通过 T1 加权 sMRI（结构磁共振成像）分析大脑结构变化。
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第 1 节（第一天）
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脑结构数据，T1-w sMRI
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
|
将通过 T1 加权 sMRI（结构磁共振成像）分析大脑结构变化。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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心率变异性
大体时间：第 1 节（第一天）
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在整个 MR 扫描仪时间内，将使用 7T MR 兼容心率带评估心率变异性 (HRV)。
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第 1 节（第一天）
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心率变异性
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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在整个 MR 扫描仪时间内，将使用 7T MR 兼容心率带评估心率变异性 (HRV)。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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呼吸频率
大体时间：第 1 节（第一天）
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将在整个 MR 扫描仪时间内评估呼吸或呼吸频率。
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第 1 节（第一天）
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呼吸频率
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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将在整个 MR 扫描仪时间内评估呼吸或呼吸频率。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预期收视率
大体时间：第 1 节（第一天）
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参与者将被要求报告他们是否相信自己服用了安慰剂或咖啡因，以及在服用胶囊之前和完成 MR 会话之后他们的确定程度为 0-100%。
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第 1 节（第一天）
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预期收视率
大体时间：第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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参与者将被要求报告他们是否相信自己服用了安慰剂或咖啡因，以及在服用胶囊之前和完成 MR 会话之后他们的确定程度为 0-100%。
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第 2 节（第 2 天；第 1 天会议后至少 36 小时）
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惊恐障碍严重程度量表（PDSS）
大体时间：第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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PDSS 是一种自我报告式问卷，用于评估恐慌症的严重程度；范围 0-28，分数越高表示症状越严重。
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第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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身体感觉问卷 (BSQ)
大体时间：第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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BSQ 评估令人厌恶的情况下出现的身体感觉；范围 17-85，分数越高表明身体感觉水平越高。
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第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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内感受意识的多维评估（MAIA-2）
大体时间：第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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MAIA-2 是一份 8 个量表的状态特质问卷，共有 37 个项目，通过自我报告来衡量内感受的多个维度。
每个量表的分数是每个量表项目的平均值。
平均分越高，表明测量维度（注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任）水平越高，评分范围为 0-5（0=从不- 5） =总是），分别。
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第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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焦虑敏感性指数（ASI）
大体时间：第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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ASI 评估焦虑敏感性；范围0-64，分数越高表明焦虑敏感性越高。
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第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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斯皮尔伯格状态特质焦虑量表 (STAI-T)
大体时间：第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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STAI-T 是一种评估特质焦虑的自评问卷；范围 20-80，分数越高代表特质焦虑水平越高。
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第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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咖啡因预期问卷 (CaffEQ)
大体时间：第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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CaffEQ 是一份自评问卷，用于评估咖啡因摄入量的预期效果。
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第 1 场会议前 1-7 天（互联网）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Frick, PhD、Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月29日
初级完成 (实际的)
2025年5月15日
研究完成 (实际的)
2025年5月15日
研究注册日期
首次提交
2023年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月17日
首次发布 (实际的)
2023年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月25日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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