Correlatos neurocomportamentais da cafeína na ansiedade, evitação e interocepção em indivíduos saudáveis e transtorno de pânico. (BINCAP)
25 de fevereiro de 2026 atualizado por: Uppsala University
Receptores de adenosina dos genes ao comportamento: correlatos neurocomportamentais da cafeína na ansiedade, evitação, tomada de decisões e interocepção em indivíduos saudáveis e transtorno de pânico.
O estudo atual é um estudo controlado por placebo, duplo-cego, randomizado e controlado usando um desenho cruzado, incluindo controles saudáveis (HC) e participantes com transtorno de pânico (DP).
O objetivo principal do estudo é investigar os correlatos neurais e os efeitos comportamentais da cafeína (versus placebo) e seu impacto na reatividade emocional, tomada de decisão e interocepção, e comparar os efeitos em indivíduos com DP versus HCs. A ansiedade subjetiva e a ocorrência de ataques de pânico também serão medidas. Métodos de neuroimagem multimodais, como ressonância magnética estrutural e funcional, serão utilizados para atender aos objetivos do estudo.
A reatividade emocional, a tomada de decisões emocionais e a interocepção serão medidas com tarefas experimentais em um scanner de ressonância magnética (MR) de 7 Tesla (7T), juntamente com medidas de condutância da pele, frequência cardíaca, frequência respiratória e avaliações auto-relatadas de ansiedade e interocepção.
A reatividade emocional será avaliada por meio de faces emocionais e neutras. A tomada de decisão emocional será avaliada com uma tarefa de evitar conflitos de abordagem. Mudanças na interocepção (sensação corporal, como pulso e respiração) serão exploradas por meio de uma tarefa na qual os participantes são solicitados a se concentrar em sua respiração ou em um estímulo externo. Os efeitos da cafeína na atividade cerebral em estado de repouso também serão avaliados. Todas as tarefas serão realizadas no scanner 7T MR.
Um objetivo secundário do estudo é examinar o impacto da variabilidade genética no genótipo do receptor A2A de adenosina (ADORA2A) (por exemplo, rs5751876 T/T) sobre os efeitos da cafeína (vs placebo), uma vez que o genótipo ADORA2A foi previamente associado a níveis elevados ansiedade induzida pela cafeína.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dada a novidade do estudo pretendido e a falta de estudos prévios de neuroimagem e comportamentais relacionados à emoção sobre os efeitos da cafeína em HCs e DP, as análises serão exploratórias sem hipóteses direcionadas.
Pretende-se realizar análises intergrupos (HCs vs PD) nas duas condições (cafeína versus placebo), bem como análises intragrupo em HCs e PD separadamente. As análises entre grupos também serão realizadas entre indivíduos com diferentes genótipos ADORA2A.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lund, Suécia
- National 7T Facility - Lunds universitet
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Uppsala, Suécia, 75185
- Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Grupo Transtorno de Pânico (DP): Diagnóstico primário de Transtorno de Pânico.
- Grupo controle saudável (HCs): Sem histórico ou atual de transtornos psiquiátricos.
- Todos os participantes (PD e HCs): Consumo semanal de cafeína ≤ 300 mg.
Critério de exclusão:
- Consumo semanal de cafeína ≥ 300 mg.
- Cirurgia torácica ou de cabeça, ou qualquer outra cirurgia ou dispositivo metálico implantado não compatível com os padrões de segurança para scanner de RM 7T.
- História de transtorno psiquiátrico grave (por exemplo, esquizofrenia).
- Condições somáticas ou neurológicas (por exemplo, hipertensão e problemas cardíacos).
- Tratamento contínuo com medicação psicotrópica ou tratamento com medicação psicotrópica que foi interrompido dentro de 2 meses.
- Outros tratamentos em andamento que podem confundir os resultados.
- Abuso/dependência atual de drogas ou álcool.
- Uso habitual de nicotina.
- Deficiência visual ou auditiva não corrigida.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Síndrome do pânico
Os participantes serão randomizados para começar com a condição de cafeína ou com a condição de placebo.
Os participantes completarão a sessão 2 com a outra condição (condição não alocada na sessão 1).
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Cápsula de placebo, ingestão oral
Cápsula de cafeína 250 mg, ingestão oral
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Outro: Controles saudáveis
Os participantes serão randomizados para começar com a condição de cafeína ou com a condição de placebo.
Os participantes completarão a sessão 2 com a outra condição (condição não alocada na sessão 1).
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Cápsula de placebo, ingestão oral
Cápsula de cafeína 250 mg, ingestão oral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinal BOLD fMRI relacionado à tarefa
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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O sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) fMRI (ressonância magnética funcional) relacionado à tarefa será coletado por meio de um scanner de RM 7T, começando aproximadamente 30 minutos após a ingestão oral de cafeína ou pílula de placebo.
Tarefas: reatividade emocional, tarefa de abordagem e prevenção de conflitos, interocepção, fMRI em estado de repouso.
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Sessão 1 (dia 1)
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Sinal BOLD fMRI relacionado à tarefa
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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O sinal BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue) fMRI (ressonância magnética funcional) relacionado à tarefa será coletado por meio de um scanner de RM 7T, começando aproximadamente 30 minutos após a ingestão oral de cafeína ou pílula de placebo.
Tarefas: reatividade emocional, tarefa de abordagem e prevenção de conflitos, interocepção, fMRI em estado de repouso.
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Ansiedade autorrelatada
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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A ansiedade será avaliada antes da ingestão da cápsula (cafeína ou placebo), 20 minutos após a ingestão, após cada tarefa e durante a tarefa de interocepção medida com avaliações autorrelatadas, em uma escala de 0-100 (0 = sem ansiedade - 100 = ansiedade extrema).
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Sessão 1 (dia 1)
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Ansiedade autorrelatada
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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A ansiedade será avaliada antes da ingestão da cápsula (cafeína ou placebo), 20 minutos após a ingestão, após cada tarefa e durante a tarefa de interocepção medida com avaliações autorrelatadas, em uma escala de 0-100 (0 = sem ansiedade - 100 = ansiedade extrema).
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Consciência interoceptiva auto-relatada
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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A consciência interoceptiva será avaliada antes da ingestão da cápsula (cafeína ou placebo), 20 minutos após a ingestão, após cada tarefa no scanner de RM e durante a tarefa de interocepção, medida com avaliações autorrelatadas em uma escala de 0-100 (0 = sem consciência - 100= consciência extrema).
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Sessão 1 (dia 1)
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Consciência interoceptiva auto-relatada
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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A consciência interoceptiva será avaliada antes da ingestão da cápsula (cafeína ou placebo), 20 minutos após a ingestão, após cada tarefa no scanner de RM e durante a tarefa de interocepção, medida com avaliações autorrelatadas em uma escala de 0-100 (0 = sem consciência - 100= consciência extrema).
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Comprometimento funcional interoceptivo autorrelatado
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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O comprometimento funcional interoceptivo será avaliado antes da ingestão da cápsula (cafeína ou placebo), 20 minutos após a ingestão, após cada tarefa e durante a tarefa de interocepção, medida com avaliações autorrelatadas em uma escala de 0-100 (0 = sem comprometimento - 100= comprometimento extremo).
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Sessão 1 (dia 1)
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Comprometimento funcional interoceptivo autorrelatado
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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O comprometimento funcional interoceptivo será avaliado antes da ingestão da cápsula (cafeína ou placebo), 20 minutos após a ingestão, após cada tarefa e durante a tarefa de interocepção, medida com avaliações autorrelatadas em uma escala de 0-100 (0 = sem comprometimento - 100= comprometimento extremo).
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Respostas de condutância da pele (SCR)
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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As respostas de condutância da pele serão usadas para avaliar a reatividade emocional no nível fisiológico a estímulos emocionais versus estímulos neutros (rostos).
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Sessão 1 (dia 1)
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Respostas de condutância da pele (SCR)
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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As respostas de condutância da pele serão usadas para avaliar a reatividade emocional no nível fisiológico a estímulos emocionais versus estímulos neutros (rostos).
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Ocorrência de ataques de pânico
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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A ocorrência de ataques de pânico será avaliada de acordo com os critérios do Manual Estatístico de Diagnóstico (DSM-5) para ataques de pânico e será codificada de forma dicotômica como “presente” ou “não presente”.
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Sessão 1 (dia 1)
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Ocorrência de ataques de pânico
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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A ocorrência de ataques de pânico será avaliada de acordo com os critérios do Manual Estatístico de Diagnóstico (DSM-5) para ataques de pânico e será codificada de forma dicotômica como “presente” ou “não presente”.
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados estruturais do cérebro, sMRI T1-w
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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As alterações estruturais do cérebro serão analisadas por meio de sMRI ponderada em T1 (ressonância magnética estrutural).
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Sessão 1 (dia 1)
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Dados estruturais do cérebro, sMRI T1-w
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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As alterações estruturais do cérebro serão analisadas por meio de sMRI ponderada em T1 (ressonância magnética estrutural).
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada usando uma faixa de frequência cardíaca compatível com RM 7T, durante todo o tempo do scanner de RM.
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Sessão 1 (dia 1)
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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A variabilidade da frequência cardíaca (VFC) será avaliada usando uma faixa de frequência cardíaca compatível com RM 7T, durante todo o tempo do scanner de RM.
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Frequência respiratória
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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As taxas respiratórias ou respiratórias serão avaliadas durante todo o tempo do scanner de RM.
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Sessão 1 (dia 1)
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Frequência respiratória
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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As taxas respiratórias ou respiratórias serão avaliadas durante todo o tempo do scanner de RM.
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliações de expectativa
Prazo: Sessão 1 (dia 1)
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Os participantes serão solicitados a relatar se acreditam ter recebido placebo ou cafeína e quão certos estão em uma escala de 0 a 100% antes da ingestão da cápsula e após completar a sessão de RM.
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Sessão 1 (dia 1)
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Avaliações de expectativa
Prazo: Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Os participantes serão solicitados a relatar se acreditam ter recebido placebo ou cafeína e quão certos estão em uma escala de 0 a 100% antes da ingestão da cápsula e após completar a sessão de RM.
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Sessão 2 (dia 2; mínimo de 36 horas após a sessão/dia 1)
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Escala de Gravidade do Transtorno de Pânico (PDSS)
Prazo: 1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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PDSS é um questionário autoaplicável que avalia a gravidade do Transtorno de Pânico; faixa de 0 a 28, pontuações mais altas indicando sintomas mais graves.
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1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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Questionário de Sensações Corporais (BSQ)
Prazo: 1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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O BSQ avalia as sensações corporais presentes durante situações aversivas; faixa de 17 a 85, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de sensações corporais.
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1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-2)
Prazo: 1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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MAIA-2 é um questionário de características de estado de 8 escalas com 37 itens para medir múltiplas dimensões de interocepção por auto-relato.
A pontuação de cada escala é a média dos itens de cada escala.
Pontuações médias mais altas indicam níveis mais altos das dimensões medidas (perceber, não distrair, não se preocupar, regulação da atenção, consciência emocional, autorregulação, escuta corporal e confiança) em uma escala de 0 a 5 (0 = nunca - 5). =sempre), respectivamente.
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1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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Índice de Sensibilidade à Ansiedade (ASI)
Prazo: 1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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ASI avalia a sensibilidade à ansiedade; faixa de 0 a 64, pontuações mais altas indicando maior sensibilidade à ansiedade.
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1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Spielberger (STAI-T)
Prazo: 1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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STAI-T é um questionário de autoavaliação que avalia a ansiedade-traço; faixa de 20 a 80, pontuações mais altas representam níveis mais elevados de ansiedade-traço.
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1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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Questionário de Expectativa de Cafeína (CaffEQ)
Prazo: 1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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CaffEQ é um questionário de autoavaliação que avalia o efeito esperado da ingestão de cafeína.
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1 a 7 dias antes da sessão 1 (internet)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Andreas Frick, PhD, Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-02915-02
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Placebo
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University of OxfordHospital General Universitario Gregorio Marañon; Charite University, Berlin,... e outros colaboradoresAinda não está recrutandoPsicose | Psicose Resistente ao TratamentoEspanha, Reino Unido, Alemanha, Israel, Grécia, Itália, Holanda, Suíça