Corrélats neurocomportementaux de la caféine sur l'anxiété, l'évitement et l'intéroception chez les individus en bonne santé et le trouble panique. (BINCAP)
25 février 2026 mis à jour par: Uppsala University
Récepteurs d'adénosine, des gènes au comportement : corrélats neurocomportementaux de la caféine sur l'anxiété, l'évitement, la prise de décision et l'intéroception chez les individus en bonne santé et le trouble panique.
L'étude actuelle est une étude contrôlée randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, utilisant une conception croisée, incluant des contrôles sains (HC) et des participants atteints de trouble panique (PD).
L'objectif principal de l'étude est d'étudier les corrélats neuronaux et les effets comportementaux de la caféine (par rapport au placebo), ainsi que son impact sur la réactivité émotionnelle, la prise de décision et l'intéroception, et comparer les effets chez les individus atteints de MP par rapport aux HC. L'anxiété subjective et la survenue d'attaques de panique seront également mesurées. Des méthodes de neuroimagerie multimodales, telles que l'IRM structurelle et fonctionnelle, seront utilisées pour répondre aux objectifs de l'étude.
La réactivité émotionnelle, la prise de décision émotionnelle et l'intéroception seront mesurées à l'aide de tâches expérimentales dans un scanner à résonance magnétique (RM) de 7 Tesla (7T), conjointement avec des mesures de conductance cutanée, de fréquence cardiaque, de fréquence respiratoire et d'évaluations autodéclarées de l'anxiété et intéroception.
La réactivité émotionnelle sera évaluée à l'aide de visages émotionnels et neutres. La prise de décision émotionnelle sera évaluée avec une tâche de conflit d'approche et d'évitement. Les changements dans l'intéroception (sensations corporelles, telles que le pouls et la respiration) seront explorés à l'aide d'une tâche dans laquelle les participants sont invités à se concentrer sur leur respiration ou sur un stimulus externe. Les effets de la caféine sur l'activité cérébrale au repos seront également évalués. Toutes les tâches seront effectuées dans le scanner 7T MR.
Un objectif secondaire de l'étude est d'examiner l'impact de la variabilité génétique du génotype du récepteur de l'adénosine A2A (ADORA2A) (par exemple, rs5751876 T/T) sur les effets de la caféine (vs placebo), car le génotype ADORA2A a déjà été associé à une augmentation anxiété induite par la caféine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Compte tenu de la nouveauté de l'étude envisagée et de l'absence d'études comportementales antérieures en neuroimagerie et liées aux émotions sur les effets de la caféine dans les HC et la MP, les analyses seront exploratoires sans hypothèses dirigées.
Il est destiné à effectuer des analyses inter-groupes (HC vs PD) dans les deux conditions (caféine versus placebo), ainsi que des analyses intra-groupe dans les HC et PD séparément. Des analyses inter-groupes seront également menées entre des individus présentant différents génotypes ADORA2A.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lund, Suède
- National 7T Facility - Lunds universitet
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Uppsala, Suède, 75185
- Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Groupe Trouble panique (PD) : Diagnostic principal du trouble panique.
- Groupe témoin sain (HC) : Aucun trouble psychiatrique actuel ou historique.
- Tous les participants (PD et HC) : Consommation hebdomadaire de caféine ≤ 300 mg.
Critère d'exclusion:
- Consommation hebdomadaire de caféine ≥ 300 mg.
- Chirurgie thoracique ou crânienne, ou toute autre chirurgie ou dispositif métallique implanté non compatible avec les normes de sécurité du scanner IRM 7T.
- Antécédents de troubles psychiatriques graves (par exemple, schizophrénie).
- Conditions somatiques ou neurologiques (par exemple, hypertension et problèmes cardiaques).
- Traitement en cours par médicaments psychotropes ou traitement par médicaments psychotropes interrompu dans les 2 mois.
- Autres traitements en cours qui peuvent brouiller les résultats.
- Abus/dépendance actuelle à des drogues ou à l’alcool.
- Consommation habituelle de nicotine.
- Déficience visuelle ou auditive non corrigée.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Trouble panique
Les participants seront randomisés pour commencer soit par la condition caféine, soit par la condition placebo.
Les participants termineront la session 2 avec l'autre condition (condition non attribuée à la session 1).
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Capsule placebo, prise orale
Capsule de caféine 250 mg, prise orale
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Autre: Contrôles sains
Les participants seront randomisés pour commencer soit par la condition caféine, soit par la condition placebo.
Les participants termineront la session 2 avec l'autre condition (condition non attribuée à la session 1).
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Capsule placebo, prise orale
Capsule de caféine 250 mg, prise orale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Signal IRMf BOLD lié à la tâche
Délai: Séance 1 (jour 1)
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Le signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) lié à la tâche sera collecté via un scanner IRM 7T, commençant environ 30 minutes après la prise orale de caféine ou de pilule placebo.
Tâches : Réactivité émotionnelle, tâche de conflit approche-évitement, intéroception, IRMf à l'état de repos.
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Séance 1 (jour 1)
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Signal IRMf BOLD lié à la tâche
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Le signal BOLD (dépendant du niveau d'oxygène dans le sang) IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) lié à la tâche sera collecté via un scanner IRM 7T, commençant environ 30 minutes après la prise orale de caféine ou de pilule placebo.
Tâches : Réactivité émotionnelle, tâche de conflit approche-évitement, intéroception, IRMf à l'état de repos.
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Anxiété autodéclarée
Délai: Séance 1 (jour 1)
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L'anxiété sera évaluée avant la prise de capsules (caféine ou placebo), 20 minutes après la prise, après chaque tâche et pendant la tâche d'intéroception mesurée avec des évaluations autodéclarées, sur une échelle de 0 à 100 (0 = pas d'anxiété - 100 = anxiété extrême).
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Séance 1 (jour 1)
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Anxiété autodéclarée
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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L'anxiété sera évaluée avant la prise de capsules (caféine ou placebo), 20 minutes après la prise, après chaque tâche et pendant la tâche d'intéroception mesurée avec des évaluations autodéclarées, sur une échelle de 0 à 100 (0 = pas d'anxiété - 100 = anxiété extrême).
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Conscience intéroceptive autodéclarée
Délai: Séance 1 (jour 1)
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La conscience intéroceptive sera évaluée avant la prise de la capsule (caféine ou placebo), 20 minutes après la prise, après chaque tâche dans le scanner IRM et pendant la tâche d'intéroception, mesurée avec des évaluations autodéclarées sur une échelle de 0 à 100 (0 = aucune conscience - 100 = conscience extrême).
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Séance 1 (jour 1)
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Conscience intéroceptive autodéclarée
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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La conscience intéroceptive sera évaluée avant la prise de la capsule (caféine ou placebo), 20 minutes après la prise, après chaque tâche dans le scanner IRM et pendant la tâche d'intéroception, mesurée avec des évaluations autodéclarées sur une échelle de 0 à 100 (0 = aucune conscience - 100 = conscience extrême).
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Déficience fonctionnelle intéroceptive autodéclarée
Délai: Séance 1 (jour 1)
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La déficience fonctionnelle intéroceptive sera évaluée avant la prise de la capsule (caféine ou placebo), 20 minutes après la prise, après chaque tâche et pendant la tâche d'intéroception, mesurée avec des évaluations autodéclarées sur une échelle de 0 à 100 (0 = aucune déficience - 100 = déficience extrême).
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Séance 1 (jour 1)
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Déficience fonctionnelle intéroceptive autodéclarée
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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La déficience fonctionnelle intéroceptive sera évaluée avant la prise de la capsule (caféine ou placebo), 20 minutes après la prise, après chaque tâche et pendant la tâche d'intéroception, mesurée avec des évaluations autodéclarées sur une échelle de 0 à 100 (0 = aucune déficience - 100 = déficience extrême).
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Réponses de conductance cutanée (SCR)
Délai: Séance 1 (jour 1)
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Les réponses de conductance cutanée seront utilisées pour évaluer la réactivité émotionnelle au niveau physiologique aux stimuli émotionnels par rapport aux stimuli neutres (visages).
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Séance 1 (jour 1)
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Réponses de conductance cutanée (SCR)
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Les réponses de conductance cutanée seront utilisées pour évaluer la réactivité émotionnelle au niveau physiologique aux stimuli émotionnels par rapport aux stimuli neutres (visages).
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Apparition d'attaques de panique
Délai: Séance 1 (jour 1)
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La survenue d'attaques de panique sera évaluée selon les critères du Manuel statistique de diagnostic (DSM-5) pour les attaques de panique et sera codée de manière dichotomique comme « présent » ou « non présent ».
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Séance 1 (jour 1)
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Apparition d'attaques de panique
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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La survenue d'attaques de panique sera évaluée selon les critères du Manuel statistique de diagnostic (DSM-5) pour les attaques de panique et sera codée de manière dichotomique comme « présent » ou « non présent ».
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Données structurelles du cerveau, IRMs T1-w
Délai: Séance 1 (jour 1)
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Les changements structurels du cerveau seront analysés par IRMs pondérée en T1 (imagerie par résonance magnétique structurelle).
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Séance 1 (jour 1)
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Données structurelles du cerveau, IRMs T1-w
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Les changements structurels du cerveau seront analysés par IRMs pondérée en T1 (imagerie par résonance magnétique structurelle).
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Séance 1 (jour 1)
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera évaluée à l'aide d'une bande de fréquence cardiaque compatible 7T MR, pendant toute la durée du scanner MR.
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Séance 1 (jour 1)
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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La variabilité de la fréquence cardiaque (VRC) sera évaluée à l'aide d'une bande de fréquence cardiaque compatible 7T MR, pendant toute la durée du scanner MR.
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Fréquence respiratoire
Délai: Séance 1 (jour 1)
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Les fréquences respiratoires ou respiratoires seront évaluées pendant toute la durée du scanner IRM.
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Séance 1 (jour 1)
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Fréquence respiratoire
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Les fréquences respiratoires ou respiratoires seront évaluées pendant toute la durée du scanner IRM.
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations des attentes
Délai: Séance 1 (jour 1)
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Il sera demandé aux participants d'indiquer s'ils pensaient avoir reçu un placebo ou de la caféine et dans quelle mesure ils sont certains sur une échelle de 0 à 100 % avant la prise de la capsule et après avoir terminé la séance MR.
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Séance 1 (jour 1)
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Évaluations des attentes
Délai: Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Il sera demandé aux participants d'indiquer s'ils pensaient avoir reçu un placebo ou de la caféine et dans quelle mesure ils sont certains sur une échelle de 0 à 100 % avant la prise de la capsule et après avoir terminé la séance MR.
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Session 2 (jour 2 ; minimum de 36 heures après la session/jour 1)
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Échelle de gravité du trouble panique (PDSS)
Délai: 1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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Le PDSS est un questionnaire autodéclaré qui évalue la gravité du trouble panique ; plage de 0 à 28, des scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
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1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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Questionnaire sur les sensations corporelles (BSQ)
Délai: 1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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BSQ évalue les sensations corporelles présentes lors de situations aversives ; plage 17-85, des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de sensations corporelles.
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1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-2)
Délai: 1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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MAIA-2 est un questionnaire sur les traits d'état à 8 échelles avec 37 éléments pour mesurer plusieurs dimensions de l'intéroception par auto-évaluation.
Le score de chaque échelle est la moyenne des éléments de chaque échelle.
Des scores moyens plus élevés indiquent des niveaux plus élevés des dimensions mesurées (remarque, ne pas distraire, ne pas s'inquiéter, régulation de l'attention, conscience émotionnelle, autorégulation, écoute corporelle et confiance) sur une échelle de 0 à 5 (0 = jamais - 5). =toujours), respectivement.
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1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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Indice de sensibilité à l'anxiété (ASI)
Délai: 1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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ASI évalue la sensibilité à l'anxiété ; plage de 0 à 64, des scores plus élevés indiquant une sensibilité à l'anxiété plus élevée.
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1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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Inventaire d'anxiété des traits d'état de Spielberger (STAI-T)
Délai: 1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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STAI-T est un questionnaire d'auto-évaluation évaluant les traits d'anxiété ; compris entre 20 et 80, des scores plus élevés représentent des niveaux plus élevés d’anxiété liée aux traits.
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1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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Questionnaire sur les attentes en matière de caféine (CaffEQ)
Délai: 1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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CaffEQ est un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue l'effet attendu de la consommation de caféine.
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1 à 7 jours avant la session 1 (Internet)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andreas Frick, PhD, Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2023
Première publication (Réel)
24 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-02915-02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .