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健康な人およびパニック障害における不安、回避および内受容に対するカフェインの神経行動学的相関。 (BINCAP)

2026年2月25日 更新者：Uppsala University

遺伝子から行動までのアデノシン受容体: 健康な人およびパニック障害における不安、回避、意思決定および内受容に対するカフェインの神経行動相関。

現在の研究は、健康対照（HC）とパニック障害（PD）の参加者を含む、クロスオーバーデザインを使用したプラセボ対照、二重盲検、ランダム化対照研究です。

この研究の主な目的は、カフェインの神経相関と行動への影響（対プラセボ）、およびカフェインの感情反応性、意思決定、および内受容への影響を調査し、PD患者とHC患者における効果を比較することです。 主観的な不安やパニック発作の発生も測定されます。 研究の目的を達成するために、構造的および機能的 MRI などのマルチモーダル神経画像法が使用されます。

感情的な反応性、感情的な意思決定、および内受容は、皮膚コンダクタンス、心拍数、呼吸数、および不安と自己申告の評価の測定と併せて、7 テスラ (7T) 磁気共鳴 (MR) スキャナーの実験タスクで測定されます。内受容。

感情的な反応性は、感情的な顔と中立的な顔を使用して評価されます。 感情的な意思決定は、衝突を回避するアプローチのタスクで評価されます。 内受容（脈拍や呼吸などの身体感覚）の変化は、参加者が自分の呼吸や外部刺激に集中するように求められるタスクを使用して調査されます。 脳の安静状態の活動に対するカフェインの影響も評価されます。 すべてのタスクは 7T MR スキャナー内で実行されます。

ADORA2A 遺伝子型は以前、カフェインの効果（対プラセボ）に対するアデノシン A2A 受容体（ADORA2A）遺伝子型（例：rs5751876 T/T）の遺伝的多様性の影響を調べることです。カフェインによって引き起こされる不安。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的とする研究の新規性と、HC および PD におけるカフェインの影響に関する神経画像および感情関連行動研究がこれまでにないことを考慮すると、分析は方向性のある仮説のない探索的なものとなるでしょう。

これは、2 つの条件 (カフェイン対プラセボ) でのグループ間分析 (HC 対 PD) と、HC と PD のグループ内分析を別々に行うことを目的としています。 グループ間分析は、異なる ADORA2A 遺伝子型を持つ個体間でも行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
      • Lund、スウェーデン
        • National 7T Facility - Lunds universitet
      • Uppsala、スウェーデン、75185
        • Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • パニック障害グループ (PD): パニック障害の一次診断。
  • 健康な対照群 (HC): 精神疾患の現在または病歴はありません。
  • すべての参加者 (PD および HC): 毎週のカフェイン摂取量 ≤ 300 mg。

除外基準:

  • 毎週のカフェイン摂取量が 300 mg 以上。
  • 胸部または頭部の手術、または 7T MR スキャナーの安全基準に適合しないその他の手術または金属製の埋め込み型デバイス。
  • 重度の精神障害（統合失調症など）の病歴。
  • 体性または神経学的状態（高血圧や心臓状態など）。
  • 向精神薬による治療が継続している、または向精神薬による治療が 2 か月以内に中止された。
  • 結果を混乱させる可能性のあるその他の進行中の治療。
  • 現在の薬物乱用またはアルコール依存症。
  • 習慣的なニコチンの使用。
  • 未矯正の視覚障害または聴覚障害。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：パニック障害
参加者は、カフェイン条件またはプラセボ条件のいずれかから開始するようにランダムに割り当てられます。 参加者は、他の条件（セッション 1 で割り当てられていない条件）でセッション 2 を完了します。
薬：プラセボ
プラセボカプセル、経口摂取
ダイエットサプリメント：カフェイン
カフェインカプセル 250mg、経口摂取
他の：健全なコントロール
参加者は、カフェイン条件またはプラセボ条件のいずれかから開始するようにランダムに割り当てられます。 参加者は、他の条件（セッション 1 で割り当てられていない条件）でセッション 2 を完了します。
薬：プラセボ
プラセボカプセル、経口摂取
ダイエットサプリメント：カフェイン
カフェインカプセル 250mg、経口摂取

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
タスク関連の BOLD fMRI 信号
時間枠：セッション 1 (1 日目)
タスク関連の BOLD (血中酸素濃度依存性) fMRI (機能的磁気共鳴画像法) 信号は、カフェインまたはプラセボ錠剤の経口摂取の約 30 分後に開始され、7T MR スキャナーを通じて収集されます。 タスク: 感情的反応性、接近回避衝突タスク、内受容、安静状態 fMRI。
セッション 1 (1 日目)
タスク関連の BOLD fMRI 信号
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
タスク関連の BOLD (血中酸素濃度依存性) fMRI (機能的磁気共鳴画像法) 信号は、カフェインまたはプラセボ錠剤の経口摂取の約 30 分後に開始され、7T MR スキャナーを通じて収集されます。 タスク: 感情的反応性、接近回避衝突タスク、内受容、安静状態 fMRI。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
自己申告による不安
時間枠：セッション 1 (1 日目)
不安は、カプセル摂取前（カフェインまたはプラセボ）、摂取後 20 分、各課題後、および内受容課題中に自己申告評価で 0 ～ 100 のスケールで評価されます（0= 不安なし - 100=極度の不安）。
セッション 1 (1 日目)
自己申告による不安
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
不安は、カプセル摂取前（カフェインまたはプラセボ）、摂取後 20 分、各課題後、および内受容課題中に自己申告評価で 0 ～ 100 のスケールで評価されます（0= 不安なし - 100=極度の不安）。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
自己申告による内受容意識
時間枠：セッション 1 (1 日目)
内受容意識は、カプセル摂取前（カフェインまたはプラセボ）、摂取後 20 分、MR スキャナーでの各タスク後、および内受容タスク中に評価され、0 ～ 100 のスケールで自己申告された評価で測定されます（0=意識なし - 100 = 極度の意識)。
セッション 1 (1 日目)
自己申告による内受容意識
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
内受容意識は、カプセル摂取前（カフェインまたはプラセボ）、摂取後 20 分、MR スキャナーでの各タスク後、および内受容タスク中に評価され、0 ～ 100 のスケールで自己申告された評価で測定されます（0=意識なし - 100 = 極度の意識)。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
自己申告による内受容機能障害
時間枠：セッション 1 (1 日目)
内受容機能障害は、カプセル摂取前（カフェインまたはプラセボ）、摂取後 20 分、各課題後、および内受容課題中に評価され、0 ～ 100 のスケールでの自己申告評価で測定されます（0= 障害なし - 100= 極度の障害)。
セッション 1 (1 日目)
自己申告による内受容機能障害
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
内受容機能障害は、カプセル摂取前（カフェインまたはプラセボ）、摂取後 20 分、各課題後、および内受容課題中に評価され、0 ～ 100 のスケールでの自己申告評価で測定されます（0= 障害なし - 100= 極度の障害)。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
皮膚コンダクタンス反応 (SCR)
時間枠：セッション 1 (1 日目)
皮膚コンダクタンス反応は、感情的な刺激と中立的な刺激 (顔) に対する生理学的レベルでの感情的な反応性を評価するために使用されます。
セッション 1 (1 日目)
皮膚コンダクタンス反応 (SCR)
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
皮膚コンダクタンス反応は、感情的な刺激と中立的な刺激 (顔) に対する生理学的レベルでの感情的な反応性を評価するために使用されます。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
パニック発作の発生
時間枠：セッション 1 (1 日目)
パニック発作の発生は、パニック発作に関する診断統計マニュアル (DSM-5) の基準に従って評価され、「存在する」または「存在しない」という二分法でコード化されます。
セッション 1 (1 日目)
パニック発作の発生
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
パニック発作の発生は、パニック発作に関する診断統計マニュアル (DSM-5) 基準に従って評価され、「存在する」または「存在しない」という二分法でコード化されます。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳の構造データ、T1-w sMRI
時間枠：セッション 1 (1 日目)
脳の構造変化は、T1強調sMRI（構造磁気共鳴画像法）を通じて分析されます。
セッション 1 (1 日目)
脳の構造データ、T1-w sMRI
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
脳の構造変化は、T1強調sMRI（構造磁気共鳴画像法）を通じて分析されます。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
心拍数の変動
時間枠：セッション 1 (1 日目)
心拍数変動 (HRV) は、MR スキャナーの全時間にわたって、7T MR 互換心拍数バンドを使用して評価されます。
セッション 1 (1 日目)
心拍数の変動
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
心拍数変動 (HRV) は、MR スキャナーの全時間にわたって、7T MR 互換心拍数バンドを使用して評価されます。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
呼吸数
時間枠：セッション 1 (1 日目)
呼吸数または呼吸数は、MR スキャナー時間全体にわたって評価されます。
セッション 1 (1 日目)
呼吸数
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
呼吸数または呼吸数は、MR スキャナー時間全体にわたって評価されます。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
期待評価
時間枠：セッション 1 (1 日目)
参加者は、プラセボまたはカフェインを摂取したと信じているかどうか、およびカプセル摂取前とMRセッション完了後に、その確信度を0〜100％のスケールで報告するよう求められます。
セッション 1 (1 日目)
期待評価
時間枠：セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
参加者は、プラセボまたはカフェインを摂取したと信じているかどうか、およびカプセル摂取前とMRセッション完了後に、その確信度を0〜100％のスケールで報告するよう求められます。
セッション 2 (2 日目、セッション後少なくとも 36 時間/1 日目)
パニック障害重症度スケール (PDSS)
時間枠：セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
PDSS は、パニック障害の重症度を評価する自己申告式のアンケートです。範囲は 0 ～ 28、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
身体感覚アンケート (BSQ)
時間枠：セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
BSQ は、嫌悪感のある状況中に存在する身体感覚を評価します。範囲は 17 ～ 85、スコアが高いほど身体感覚のレベルが高いことを示します。
セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
内受容意識の多次元評価 (MAIA-2)
時間枠：セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
MAIA-2 は、自己申告によって相互受容の複数の側面を測定するための 37 項目からなる 8 段階の州特性アンケートです。 各スケールのスコアは、各スケールの項目の平均です。 平均スコアが高いほど、0 ～ 5 のスケールで測定された側面 (気づく、気が散らない、心配しない、注意の制御、感情の認識、自己制御、身体の傾聴、および信頼) のレベルが高いことを示します (0 = 5 を超えない) =常に)、それぞれ。
セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
不安感受性指数 (ASI)
時間枠：セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
ASIは不安感受性を評価します。範囲は 0 ～ 64、スコアが高いほど不安感受性が高いことを示します。
セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
スピルバーガー州特性不安目録 (STAI-T)
時間枠：セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
STAI-T は、特性不安を評価する自己評価アンケートです。範囲は 20 ～ 80、スコアが高いほど特性不安のレベルが高いことを表します。
セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
カフェイン期待アンケート (CaffEQ)
時間枠：セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前
CaffEQ は、カフェイン摂取の期待される効果を評価する自己評価アンケートです。
セッション 1 (インターネット) の 1 ～ 7 日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

捜査官

  • 主任研究者：Andreas Frick, PhD、Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月29日

一次修了 (実際)

2025年5月15日

研究の完了 (実際)

2025年5月15日

試験登録日

最初に提出

2023年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月17日

最初の投稿 (実際)

2023年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月25日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2023-02915-02

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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