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건강한 개인 및 공황 장애의 불안, 회피 및 상호 수용에 대한 카페인의 신경 행동 상관 관계. (BINCAP)

2026년 2월 25일 업데이트: Uppsala University

유전자에서 행동까지의 아데노신 수용체: 건강한 개인 및 공황 장애의 불안, 회피, 의사 결정 및 내부 수용에 대한 카페인의 신경 행동 상관 관계.

현재 연구는 건강 대조군(HC)과 공황 장애(PD) 참가자를 포함하는 교차 설계를 사용하는 위약 대조, 이중 맹검, 무작위 대조 연구입니다.

이 연구의 주요 목적은 카페인(위약 대비)의 신경 상관관계와 행동 효과, 그리고 정서적 반응성, 의사 결정 및 상호 수용에 미치는 영향을 조사하고 PD와 HC를 가진 개인의 효과를 비교하는 것입니다. 주관적인 불안과 공황 발작의 발생도 측정됩니다. 구조적, 기능적 MRI와 같은 다중 모드 신경 영상 방법을 사용하여 연구 목적을 해결합니다.

감정적 반응성, 감정적 의사결정 및 상호수용성은 7테슬라(7T) 자기공명(MR) 스캐너의 실험 작업을 통해 측정되며, 피부 전도도, 심박수, 호흡수, 자체 보고된 불안 및 상호 수용.

정서적 반응성은 감정적이고 중립적인 얼굴을 사용하여 평가됩니다. 정서적 의사결정은 접근-회피 갈등 과제를 통해 평가됩니다. 참가자들에게 호흡이나 외부 자극에 집중하도록 요청하는 작업을 사용하여 내수용성(맥박 및 호흡과 같은 신체 감각)의 변화를 탐구합니다. 뇌 휴식 상태 활동에 대한 카페인의 영향도 평가됩니다. 모든 작업은 7T MR 스캐너에 있는 동안 수행됩니다.

연구의 두 번째 목표는 카페인(위약 대비)의 효과에 대한 아데노신 A2A 수용체(ADORA2A) 유전자형(예: rs5751876 T/T)의 유전적 다양성의 영향을 조사하는 것입니다. 카페인으로 인한 불안.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

의도된 연구의 참신함과 HC 및 PD의 카페인 효과에 대한 이전의 신경 영상 및 감정 관련 행동 연구가 부족하다는 점을 감안할 때 분석은 직접적인 가설 없이 탐색적일 것입니다.

두 가지 조건(카페인 대 위약)에서 그룹 간 분석(HC 대 PD)을 수행하고 HC와 PD에 대한 그룹 내 분석을 별도로 수행하기 위한 것입니다. 그룹 간 분석은 ADORA2A 유전자형이 다른 개인들 사이에서도 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Lund, 스웨덴
        • National 7T Facility - Lunds universitet
      • Uppsala, 스웨덴, 75185
        • Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 공황 장애 그룹(PD): 공황 장애의 일차 진단입니다.
  • 건강한 대조군(HC): 정신 질환의 현재 또는 병력이 없습니다.
  • 모든 참가자(PD 및 HC): 주간 카페인 섭취량 ≤ 300mg.

제외 기준:

  • 주간 카페인 섭취량 ≥ 300mg.
  • 흉부 또는 두부 수술, 기타 수술 또는 7T MR 스캐너의 안전 표준과 호환되지 않는 금속 이식 장치.
  • 심각한 정신 장애(예: 정신분열증)의 병력.
  • 신체 또는 신경학적 질환(예: 고혈압 및 심장 질환)
  • 향정신성 약물로 치료를 계속하거나 2개월 이내에 중단한 향정신성 약물 치료.
  • 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 기타 진행 중인 치료.
  • 현재 약물 또는 알코올 남용/의존 상태.
  • 습관적인 니코틴 사용.
  • 교정되지 않은 시각 또는 청각 장애.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 공황 장애
참가자는 카페인 상태 또는 위약 상태로 시작하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 다른 조건(세션 1에 할당되지 않은 조건)으로 세션 2를 완료합니다.
의약품: 위약
위약 캡슐, 경구 섭취
건강 보조 식품: 카페인
카페인 캡슐 250mg, 경구 섭취
다른: 건강한 컨트롤
참가자는 카페인 상태 또는 위약 상태로 시작하도록 무작위로 배정됩니다. 참가자는 다른 조건(세션 1에 할당되지 않은 조건)으로 세션 2를 완료합니다.
의약품: 위약
위약 캡슐, 경구 섭취
건강 보조 식품: 카페인
카페인 캡슐 250mg, 경구 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
작업 관련 굵게 fMRI 신호
기간: 세션 1(1일차)
작업 관련 굵게(혈중 산소 수준 의존) fMRI(기능적 자기 공명 영상) 신호는 카페인이나 위약 알약을 경구 섭취한 후 약 30분 후에 7T MR 스캐너를 통해 수집됩니다. 작업: 정서적 반응성, 접근-회피 갈등 작업, 상호수용, 휴식 상태 fMRI.
세션 1(1일차)
작업 관련 굵게 fMRI 신호
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
작업 관련 굵게(혈중 산소 수준 의존) fMRI(기능적 자기 공명 영상) 신호는 카페인이나 위약 알약을 경구 섭취한 후 약 30분 후에 7T MR 스캐너를 통해 수집됩니다. 작업: 정서적 반응성, 접근-회피 갈등 작업, 상호수용, 휴식 상태 fMRI.
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
자기보고 불안
기간: 세션 1(1일차)
불안은 캡슐 섭취 전(카페인 또는 위약), 섭취 후 20분, 각 작업 후, 인터셉션 작업 중에 자가 보고 등급으로 측정되며 0~100점(0=불안 없음~100=)으로 평가됩니다. 극도의 불안).
세션 1(1일차)
자기보고 불안
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
불안은 캡슐 섭취 전(카페인 또는 위약), 섭취 후 20분, 각 작업 후, 인터셉션 작업 중에 자가 보고 등급으로 측정되며 0~100점(0=불안 없음~100=)으로 평가됩니다. 극도의 불안).
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
자가 보고된 상호 수용 인식
기간: 세션 1(1일차)
상호 수용 인식은 캡슐 섭취 전(카페인 또는 위약), 섭취 후 20분, MR 스캐너의 각 작업 후, 내부 수용 작업 중에 평가되며 0~100(0= 인식 없음 - 100= 극도의 인식).
세션 1(1일차)
자가 보고된 상호 수용 인식
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
상호 수용 인식은 캡슐 섭취 전(카페인 또는 위약), 섭취 후 20분, MR 스캐너의 각 작업 후, 내부 수용 작업 중에 평가되며 0~100(0= 인식 없음 - 100= 극도의 인식).
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
자가 보고된 상호 수용 기능 장애
기간: 세션 1(1일차)
상호수용성 기능 장애는 캡슐 섭취 전(카페인 또는 위약), 섭취 후 20분, 각 작업 후, 상호수용성 작업 중에 평가되며 0~100(0= 장애 없음 - 100= 극심한 장애).
세션 1(1일차)
자가 보고된 상호 수용 기능 장애
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
상호수용성 기능 장애는 캡슐 섭취 전(카페인 또는 위약), 섭취 후 20분, 각 작업 후, 상호수용성 작업 중에 평가되며 0~100(0= 장애 없음 - 100= 극심한 장애).
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
피부 전도 반응(SCR)
기간: 세션 1(1일차)
피부 전도 반응은 정서적 자극과 중립 자극(얼굴)에 대한 생리학적 수준의 정서적 반응성을 평가하는 데 사용됩니다.
세션 1(1일차)
피부 전도 반응(SCR)
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
피부 전도 반응은 정서적 자극과 중립 자극(얼굴)에 대한 생리학적 수준의 정서적 반응성을 평가하는 데 사용됩니다.
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
공황 발작의 발생
기간: 세션 1(1일차)
공황 발작의 발생은 공황 발작에 대한 진단 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준에 따라 평가되며 "있음" 또는 "없음"으로 이분법적으로 코딩됩니다.
세션 1(1일차)
공황 발작의 발생
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
공황 발작의 발생은 공황 발작에 대한 진단 통계 매뉴얼(DSM-5) 기준에 따라 평가되며 "있음" 또는 "없음"으로 이분법적으로 코딩됩니다.
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조적 뇌 데이터, T1-w sMRI
기간: 세션 1(1일차)
T1 강조 sMRI(구조적 자기공명영상)를 통해 뇌의 구조적 변화를 분석하게 됩니다.
세션 1(1일차)
구조적 뇌 데이터, T1-w sMRI
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
T1 강조 sMRI(구조적 자기공명영상)를 통해 뇌의 구조적 변화를 분석하게 됩니다.
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
심박수 변동
기간: 세션 1(1일차)
심박 변이도(HRV)는 전체 MR 스캐너 시간 동안 7T MR 호환 심박수 대역을 사용하여 평가됩니다.
세션 1(1일차)
심박수 변동
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
심박 변이도(HRV)는 전체 MR 스캐너 시간 동안 7T MR 호환 심박수 대역을 사용하여 평가됩니다.
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
호흡
기간: 세션 1(1일차)
호흡수 또는 호흡수는 전체 MR 스캐너 시간 동안 평가됩니다.
세션 1(1일차)
호흡
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
호흡수 또는 호흡수는 전체 MR 스캐너 시간 동안 평가됩니다.
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기대 등급
기간: 세션 1(1일차)
참가자들은 위약이나 카페인을 받았다고 믿었는지, 그리고 캡슐 섭취 전과 MR 세션을 마친 후에 0~100% 범위에서 얼마나 확신하는지 보고하도록 요청받게 됩니다.
세션 1(1일차)
기대 등급
기간: 세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
참가자들은 위약이나 카페인을 받았다고 믿었는지, 그리고 캡슐 섭취 전과 MR 세션을 마친 후에 0~100% 범위에서 얼마나 확신하는지 보고하도록 요청받게 됩니다.
세션 2(2일차, 세션 후 최소 36시간/1일차)
공황장애 심각도 척도(PDSS)
기간: 1회차 1~7일 전(인터넷)
PDSS는 공황 장애의 심각도를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 범위는 0~28이며, 점수가 높을수록 증상이 더 심함을 나타냅니다.
1회차 1~7일 전(인터넷)
신체 감각 설문지(BSQ)
기간: 1회차 1~7일 전(인터넷)
BSQ는 혐오적인 상황에서 나타나는 신체 감각을 평가합니다. 범위는 17~85점으로 점수가 높을수록 신체 감각 수준이 높은 것을 의미합니다.
1회차 1~7일 전(인터넷)
내부수용성 인식의 다차원적 평가(MAIA-2)
기간: 1회차 1~7일 전(인터넷)
MAIA-2는 자가 보고를 통해 상호 수용의 다양한 차원을 측정하기 위한 37개 항목으로 구성된 8단계 상태 특성 설문지입니다. 각 척도의 점수는 각 척도 항목의 평균입니다. 평균 점수가 높을수록 측정된 차원(알아차림, 산만하지 않음, 걱정하지 않음, 주의 조절, 감정 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰)의 수준이 0~5(0=전혀 없음~5)로 표시됩니다. =항상), 각각.
1회차 1~7일 전(인터넷)
불안 민감도 지수(ASI)
기간: 1회차 1~7일 전(인터넷)
ASI는 불안 민감도를 평가합니다. 범위는 0~64이며, 점수가 높을수록 불안 민감도가 높은 것을 의미합니다.
1회차 1~7일 전(인터넷)
Spielberger 상태 특성 불안 검사(STAI-T)
기간: 1회차 1~7일 전(인터넷)
STAI-T는 특성 불안을 평가하는 자체 평가 설문지입니다. 범위는 20~80점으로 점수가 높을수록 특성불안 정도가 높은 것을 의미한다.
1회차 1~7일 전(인터넷)
카페인 기대 설문지(CaffEQ)
기간: 1회차 1~7일 전(인터넷)
CaffEQ는 카페인 섭취의 예상 효과를 평가하는 자체 평가 설문지입니다.
1회차 1~7일 전(인터넷)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uppsala University

수사관

  • 수석 연구원: Andreas Frick, PhD, Uppsala University, Department of Medical Sciences, Psychiatry

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 완료 (실제)

2025년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2023-02915-02

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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