赫尔辛基未破裂颅内动脉瘤护理质量研究 (HUIQE)
2024年10月8日 更新者：Rahul Raj、Helsinki University Central Hospital
一项由研究发起的前瞻性队列研究，旨在评估未破裂颅内动脉瘤手术和血管内治疗后的有效性、安全性和长期结果。
将包括在赫尔辛基大学医院接受治疗的所有连续患有非破裂颅内动脉瘤的患者。
安全性通过治疗后 1-3 天拍摄的术后磁共振成像 (MRI)、治疗相关并发症和三个月时的功能结果来衡量。
有效性是通过血管造影结果和治疗动脉瘤长期出血的评估来衡量的。
其他结果包括长期随访中患癫痫、新发中风和痴呆的风险。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
173
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Uusimaa
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Helsinki、Uusimaa、芬兰、00029 HUS
- Helsinki University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在赫尔辛基大学医院接受未破裂颅内动脉瘤血管内或手术治疗的所有患者
描述
纳入标准：
- 所有接受治疗的未破裂颅内动脉瘤患者
排除标准：
- 动静脉畸形相关颅内动脉瘤
- 烟雾病相关颅内动脉瘤
- 颅内动脉瘤破裂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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血管内治疗
接受血管内治疗的未破裂颅内动脉瘤患者
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未破裂颅内动脉瘤的血管内治疗
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手术治疗
未破裂颅内动脉瘤接受手术治疗的患者
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未破裂颅内动脉瘤的手术治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 MRI 发现新的缺血性病变
大体时间：1-3天
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弥散加权成像病变
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1-3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经系统症状
大体时间：3个月
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新的手术相关神经系统症状
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3个月
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重返工作岗位
大体时间：3个月
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从干预到重返工作岗位的天数
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3个月
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功能结果
大体时间：3个月
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改良Rankin量表（mRS从0[无症状]到6死亡]）
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3个月
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血管造影显示动脉瘤闭塞
大体时间：6 个月 - 5 年
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动脉瘤闭塞率与不完全闭塞率。
通过数字减影血管造影、CTA 或 MRA 进行评估。
对接受血管内治疗的患者进行 6 个月、2 年和 5 年（如果需要）的常规对照。
对接受手术治疗的患者进行术后 CTA 常规评估。
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6 个月 - 5 年
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目标动脉瘤晚期再出血的患者
大体时间：长达 10 岁
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因接受治疗的动脉瘤而发生再出血（蛛网膜下腔出血 [SAH]）的患者人数
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长达 10 岁
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癫痫
大体时间：长达 10 岁
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动脉瘤治疗后新诊断癫痫的患者人数
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长达 10 岁
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失智
大体时间：长达 10 岁
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动脉瘤治疗后新诊断痴呆的患者人数
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长达 10 岁
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除动脉瘤出血外的其他中风
大体时间：长达 10 岁
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动脉瘤治疗后新发中风（治疗后的动脉瘤引起的 SAH 除外）的患者人数
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长达 10 岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rahul Raj, MD, PhD、Helsinki University Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年11月20日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月20日
首次发布 (实际的)
2023年11月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年10月8日
最后验证
2024年10月1日
更多信息
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