헬싱키 비파열 두개내 동맥류 치료 품질 연구 (HUIQE)
2023년 11월 25일 업데이트: Rahul Raj, Helsinki University Central Hospital
비파열 두개내 동맥류의 수술 및 혈관내 치료 후 효과, 안전성 및 장기 결과를 평가하기 위한 목적으로 연구 개시된 전향적 코호트 연구입니다.
헬싱키 대학병원에서 치료를 받은 비파열성 두개내 동맥류 환자가 모두 포함됩니다.
안전성은 치료 후 1~3일에 촬영한 수술 후 자기공명영상(MRI), 3개월 후의 치료 관련 합병증 및 기능적 결과를 통해 측정한다.
효과는 혈관 조영술 결과와 치료된 동맥류의 장기 출혈 평가를 통해 측정됩니다.
다른 결과로는 간질 발병 위험, 새로운 뇌졸중 발병 위험, 장기 추적 관찰 시 치매 등이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rahul Raj, MD, PhD
- 전화번호: +358504272516
- 이메일: rahul.raj@hus.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Miikka Korja, MD, PhD
- 전화번호: +358504270267
- 이메일: miikka.korja@hus.fi
연구 장소
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Uusimaa
-
Helsinki, Uusimaa, 핀란드, 00029 HUS
- 모병
- Helsinki University Hospital
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연락하다:
- Rahul Raj, MD, PhD
- 전화번호: +358504272516
- 이메일: rahul.raj@hus.fi
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연락하다:
- Miikka Korja, MD, PhD
- 전화번호: +358504270267
- 이메일: miikka.korja@hus.fi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
헬싱키 대학병원에서 비파열 두개내 동맥류로 혈관내 또는 수술적 치료를 받고 있는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 치료를 받고 있는 모든 비파열 두개내 동맥류 환자
제외 기준:
- 두개내 동맥류와 관련된 동정맥 기형
- 모야모야병 관련 두개내 동맥류
- 파열된 두개내 동맥류
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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혈관내 치료
혈관내 치료를 받은 비파열 두개내 동맥류 환자
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비파열 두개내 동맥류에 대한 혈관내 치료
|
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외과 적 치료
비파열 두개내 동맥류 환자가 수술로 치료됨
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비파열 두개내 동맥류의 수술적 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 MRI에서 새로운 허혈성 병변
기간: 1~3일
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확산강조 영상 병변
|
1~3일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경학적 증상
기간: 3 개월
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새로운 시술 관련 신경학적 증상
|
3 개월
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직장으로 복귀
기간: 3 개월
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개입 후 직장 복귀까지의 일수
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3 개월
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기능적 결과
기간: 3 개월
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수정된 랭킨 척도(mRS는 0[증상 없음]에서 6 사망]까지)
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3 개월
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혈관 조영술의 동맥류 폐색
기간: 6개월 - 5년
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폐쇄된 동맥류와 불완전하게 폐쇄된 동맥류의 비율.
디지털 차감 혈관조영술, CTA 또는 MRA를 통해 평가합니다.
혈관내 치료를 받은 환자를 위한 일상적인 조절은 6개월, 2년, 필요한 경우 5년입니다.
수술로 치료받은 환자에 대해 수술 후 CTA에 의해 정기적으로 평가됩니다.
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6개월 - 5년
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표적 동맥류로 인한 지연 재출혈 환자
기간: 최대 10년
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치료받은 동맥류로 인해 재출혈(지주막하 출혈[SAH])이 발생한 환자 수
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최대 10년
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간질
기간: 최대 10년
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동맥류 치료 후 새로 간질 진단을 받은 환자 수
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최대 10년
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백치
기간: 최대 10년
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동맥류 치료 후 치매로 새로 진단된 환자 수
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최대 10년
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동맥류 출혈 이외의 뇌졸중
기간: 최대 10년
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동맥류 치료 후 새로운 뇌졸중(치료된 동맥류로 인한 SAH 제외)이 발생한 환자 수
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최대 10년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rahul Raj, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 20일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUS/216/2023
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
핀란드에서는 건강 및 사회 데이터의 2차 사용에 관한 법률에 따라 데이터 공유를 규제합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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혈관내에 대한 임상 시험
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