Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helsingin Unruptured Intrakranial Aneurysm Quality of Care -tutkimus (HUIQE)

lauantai 25. marraskuuta 2023 päivittänyt: Rahul Raj, Helsinki University Central Hospital
Tutkimuslähtöinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tavoitteena on arvioida repeytymättömien kallonsisäisten aneurysmien tehokkuutta, turvallisuutta ja pitkän aikavälin tuloksia kirurgisen ja endovaskulaarisen hoidon jälkeen. Mukaan otetaan kaikki Helsingin yliopistollisessa sairaalassa hoidettavat peräkkäiset potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma. Turvallisuutta mitataan postoperatiivisella magneettikuvauksella (MRI), joka tehdään 1-3 päivää hoidon jälkeen, hoitoon liittyvillä komplikaatioilla ja toiminnallisella tuloksella kolmen kuukauden kuluttua. Tehokkuus mitataan angiografiatuloksilla ja pitkäaikaisen verenvuodon arvioinnilla hoidetusta aneurysmasta. Muita tuloksia ovat riski sairastua epilepsiaan, saada uusi aivohalvaus ja dementia pitkäaikaisessa seurannassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Rahul Raj, MD, PhD
  • Puhelinnumero: +358504272516
  • Sähköposti: rahul.raj@hus.fi

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Suomi
    • Uusimaa
      • Helsinki, Uusimaa, Suomi, 00029 HUS
        • Rekrytointi
        • Helsinki University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Rahul Raj, MD, PhD
          • Puhelinnumero: +358504272516
          • Sähköposti: rahul.raj@hus.fi
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat endovaskulaarista tai kirurgista hoitoa repeämättömän kallonsisäisen aneurysman vuoksi Helsingin yliopistollisessa sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki hoidossa olevat potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma

Poissulkemiskriteerit:

  • Valtimolaskimon epämuodostumiin liittyvä intrakraniaalinen aneurysma
  • Moyamoya-tautiin liittyvä kallonsisäinen aneurysma
  • Repeämä kallonsisäinen aneurysma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endovaskulaarinen hoito
Potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joita hoidettiin endovaskulaarisesti
Menettely: Endovaskulaarinen
Endovaskulaarinen hoito repeämättömän kallonsisäisen aneurysman hoitoon
Kirurginen hoito
Potilaat, joilla on repeämätön kallonsisäinen aneurysma, joita hoidetaan kirurgisesti
Menettely: Leikkaus
Repeämättömän kallonsisäisen aneurysman kirurginen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uusi iskeeminen vaurio postoperatiivisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: 1-3 päivää
Diffuusiopainotteinen kuvantamisleesio
1-3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neurologinen oire
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Uusi toimenpiteeseen liittyvä neurologinen oire
3 kuukautta
Palaa töihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Päiviä interventiosta työhön paluuseen
3 kuukautta
Toimiva lopputulos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
muokattu Rankin-asteikko (mRS muuttuu 0:sta [ei sympyoomia] 6 kuolemaan])
3 kuukautta
Aneurysman tukos angiografiassa
Aikaikkuna: 6kk - 5v
Tukkeutuneiden vs. epätäydellisesti tukkeutuneiden aneurysmien määrä. Arvioitu digitaalisen vähennysangiografian, CTA:n tai MRA:n avulla. Rutiinikontrollit endovaskulaarisesti hoidetuille potilaille 6kk, 2v ja tarvittaessa 5v. Arvioidaan rutiininomaisesti postoperatiivisella CTA:lla kirurgisesti hoidetuille potilaille.
6kk - 5v
Potilaat, joilla on myöhäinen verenvuoto kohdeaneurysmasta
Aikaikkuna: jopa 10v
Potilaiden määrä, joilla on uudelleen verenvuoto (subaraknoidaalinen verenvuoto [SAH]) hoidetusta aneurysmasta
jopa 10v
Epilepsia
Aikaikkuna: jopa 10v
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi epilepsiadiagnoosi aneurysmahoidon jälkeen
jopa 10v
Dementia
Aikaikkuna: jopa 10v
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi dementiadiagnoosi aneurysmahoidon jälkeen
jopa 10v
Muu aivohalvaus kuin aneurysmaverenvuoto
Aikaikkuna: jopa 10v
Niiden potilaiden määrä, joilla on uusi aivohalvaus (muu kuin hoidetun aneurysman SAH) aneurysmahoidon jälkeen
jopa 10v

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helsinki University Central Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rahul Raj, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUS/216/2023

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakamista säätelee terveys- ja sosiaalitietojen toissijainen käyttölaki Suomessa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa