个性化医疗方案在 2 型糖尿病和多剂量胰岛素患者日常临床护理中的应用 (POMA)
2026年3月8日 更新者：Marta Hernandez Garcia、Hospital Arnau de Vilanova
这项观察性研究的目的是在接受多剂量胰岛素注射 (MDI) 治疗的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者的常规临床实践中测试个性化医疗方案。
它旨在回答的主要问题是：
• C 肽滴度和B 细胞自身免疫是否有助于帮助用MDI 治疗的T2DM 患者做出暂停餐时胰岛素的决定？
参与者将：
- 佩戴连续血糖监测仪 10-14 天
- 将被要求进行 C 肽和 GAD 抗体测试 (GADA)
- 如果 C 肽 > 0.7 mmol/L 和/或 C 肽 > 0.3 mmol/L 并且 GADA 呈阴性，将停止餐时胰岛素并根据需要改用其他糖尿病治疗
- 将由他们的全科医生在常规临床实践中进行随访
- 将在 6 个月后进行评估（CGM、HbA1c、生活质量 (QoL)）
研究概览
详细说明
将应用一种算法，根据胰腺自身免疫的存在/不存在以及胰腺储备的估计，将维持相同的治疗并启动 CGM（连续血糖监测）或调整餐时胰岛素和治疗遵循主要临床指南。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
239
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lleida、西班牙、25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
-
Lleida、西班牙
- Centres Atenció Primària Lleida, Alt Pirineu i Aran
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
我们境内所有接受多剂量胰岛素治疗且无排除标准的患者都有资格参加。
描述
纳入标准：
- 多剂量胰岛素治疗 2 型糖尿病
排除标准：
- 未来 12 个月内怀孕或计划怀孕
- 糖皮质激素用于急性病症
- 短暂胰岛素注射（少于 6 个月）
- 任何妨碍患者或其护理人员在 6 个月内进行随访的情况
- 严重精神疾病
- 吸毒或酗酒
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
MDI T2DM
接受多剂量胰岛素治疗 (MDI) 的 2 型糖尿病 (T2DM) 患者
|
停止餐时胰岛素治疗
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
取消餐时胰岛素的患者百分比
大体时间：纳入后 6 个月时
|
取消餐时胰岛素的患者百分比
|
纳入后 6 个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制
大体时间：6个月
|
HbA1c、连续血糖监测数据
|
6个月
|
|
严重低血糖事件数
大体时间：6个月
|
Seaquist ER、Anderson J、Childs B 等人定义的严重低血糖。
低血糖和糖尿病：美国糖尿病协会和内分泌学会工作组的报告。
糖尿病护理。
2013；36(5)：1384-1395。
|
6个月
|
|
糖尿病生活质量
大体时间：6个月
|
生活质量评估
|
6个月
|
|
坚持治疗
大体时间：6个月
|
ARMS-E 问卷
|
6个月
|
|
糖尿病治疗满意度
大体时间：6个月
|
DTSQ、DTSQc 问卷
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marta Hernández, MD PhD、Hospital Arnau de Vilanova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年9月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月18日
首次发布 (实际的)
2023年11月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月8日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.