Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie protokołu medycyny personalizowanej u pacjentów z cukrzycą typu 2 i wielokrotnymi dawkami insuliny w rutynowej opiece klinicznej (POMA)

8 marca 2026 zaktualizowane przez: Marta Hernandez Garcia, Hospital Arnau de Vilanova

Celem tego badania obserwacyjnego jest przetestowanie protokołu medycyny personalizowanej w rutynowej praktyce klinicznej u osób chorych na cukrzycę typu 2 (T2DM) leczonych wielokrotnymi zastrzykami insuliny (MDI).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

• Czy miana peptydu c i autoimmunizacja komórek B są przydatne w podjęciu decyzji o wstrzymaniu podawania insuliny doposiłkowej u pacjentów z T2DM leczonych MDI?

Uczestnicy będą:

  • Noś ciągły monitor glukozy przez 10-14 dni
  • Zostanie poproszony o wykonanie testu na obecność peptydu C i przeciwciał GAD (GADA)
  • Przestanie podawać insulinę doposiłkową i w razie potrzeby zmieni leczenie na inne leki przeciwcukrzycowe, jeśli stężenie peptydu C wynosi > 0,7 mmol/l i/lub stężenie peptydu C wynosi > 0,3 mmol/l, a wynik GADA jest ujemny
  • Będzie kontrolowany przez swojego lekarza rodzinnego w ramach rutynowej praktyki klinicznej
  • Zostanie oceniony po 6 miesiącach (CGM, HbA1c, jakość życia (QoL)

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zastosowany zostanie algorytm, w którym w zależności od obecności/braku autoimmunizacji trzustki oraz oceny rezerwy trzustkowej, zostanie utrzymane to samo leczenie i wdrożony zostanie CGM (ciągłe monitorowanie glikemii) lub podawana doposiłkowo insulina i leczenie zostanie dostosowane zgodnie z głównymi wytycznymi klinicznymi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

239

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Lleida, Hiszpania, 25198
        • Hospital Universitari Arnau de Vilanova
      • Lleida, Hiszpania
        • Centres Atenció Primària Lleida, Alt Pirineu i Aran

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do udziału kwalifikują się wszyscy pacjenci na naszym terenie leczeni insuliną wielodawkową bez kryteriów wykluczających.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2 leczona wielodawkową insulinoterapią

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub planowanie ciąży w ciągu najbliższych 12 miesięcy
  • Stosowanie glukokortykoidów w ostrym stanie
  • Przejściowa insulinizacjat (mniej niż 6 miesięcy)
  • Każdy stan, który uniemożliwia pacjentowi lub jego opiekunowi kontynuowanie leczenia przez 6 miesięcy
  • Ciężka choroba psychiczna
  • Nadużywanie narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MDI T2DM
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) leczeni terapią insuliną wielodawkową (MDI)
Inny: Spersonalizowane leczenie
Przerwać posiłkowe leczenie insuliną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których odstawiono insulinę posiłkową
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach od włączenia
Odsetek pacjentów, u których odstawiono insulinę posiłkową
Po 6 miesiącach od włączenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola glukozy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
HbA1c, dane ciągłego monitorowania poziomu glukozy
6 miesięcy
Liczba przypadków ciężkiej hipoglikemii
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ciężka hipoglikemia zdefiniowana w Seaquist ER, Anderson J, Childs B i in. Hipoglikemia i cukrzyca: raport grupy roboczej American Diabetes Association i Endocrine Society. Opieka nad cukrzycą. 2013;36(5):1384-1395.
6 miesięcy
Jakość życia w cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
ESDQoL
6 miesięcy
Przestrzeganie leczenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Kwestionariusz ARMS-E
6 miesięcy
Satysfakcja z leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
DTSQs, kwestionariusz DTSQc
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Arnau de Vilanova

Współpracownicy

Institut Catala de Salut

Śledczy

  • Główny śledczy: Marta Hernández, MD PhD, Hospital Arnau de Vilanova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2965LO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Spersonalizowane leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj