Application d'un protocole de médecine personnalisée chez les patients atteints de diabète sucré de type 2 et de doses multiples d'insuline dans les soins cliniques de routine (POMA)
8 mars 2026 mis à jour par: Marta Hernandez Garcia, Hospital Arnau de Vilanova
Le but de cette étude observationnelle est de tester un protocole de médecine personnalisée en pratique clinique de routine chez les personnes atteintes de diabète de type 2 (DT2) traitées par injections d'insuline à doses multiples (MDI).
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
• Les titres de peptide c et l'auto-immunité des lymphocytes B sont-ils utiles pour aider à la décision de suspendre l'insuline prandiale chez les patients atteints de DT2 traités par MDI ?
Les participants :
- Portez un glucomètre en continu pendant 10 à 14 jours
- Il sera demandé un test de peptide C et d'anticorps GAD (GADA)
- Arrêtera l'insuline prandiale et passera à d'autres traitements du diabète si nécessaire si le peptide C est > 0,7 mmol/L et/ou le peptide C est > 0,3 mmol/L et que les GADA sont négatifs.
- Seront suivis par leur médecin généraliste en pratique clinique de routine
- Sera évalué après 6 mois (CGM, HbA1c, qualité de vie (QoL)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un algorithme sera appliqué dans lequel, en fonction de la présence/absence d'auto-immunité pancréatique et de l'estimation de la réserve pancréatique, le même traitement sera maintenu et la CGM (surveillance continue de la glycémie) sera initiée ou l'insuline prandiale et le traitement seront ajustés. suivant les principales directives cliniques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
239
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lleida, Espagne, 25198
- Hospital Universitari Arnau de Vilanova
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Lleida, Espagne
- Centres Atenció Primària Lleida, Alt Pirineu i Aran
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients de notre territoire traités par insulinothérapie à doses multiples sans critères d'exclusion sont éligibles pour participer.
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 traité par insulinothérapie à doses multiples
Critère d'exclusion:
- Gestation ou planification d'une gestation dans les 12 mois suivants
- Utilisation de glucocorticoïdes pour une maladie aiguë
- Insulinisation transitoire (moins de 6 mois)
- Toute condition qui empêche le patient ou son soignant de suivre pendant 6 mois
- Maladie mentale grave
- Abus de drogues ou d'alcool
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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MDI T2DM
Patients atteints de diabète de type 2 (DT2) traités par insulinothérapie à doses multiples (MDI)
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Arrêter le traitement à l'insuline prandiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de patients dont l'insuline prandiale est arrêtée
Délai: A 6 mois de l'inclusion
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Pourcentage de patients dont l'insuline prandiale est arrêtée
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A 6 mois de l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle du glucose
Délai: 6 mois
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HbA1c, données de surveillance continue de la glycémie
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6 mois
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Nombre d'événements d'hypoglycémie sévère
Délai: 6 mois
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Hypoglycémie sévère définie dans Seaquist ER, Anderson J, Childs B et al.
Hypoglycémie et diabète : rapport d'un groupe de travail de l'American Diabetes Association et de l'Endocrine Society.
Traitements diabétiques.
2013;36(5):1384-1395.
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6 mois
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Qualité de vie du diabète
Délai: 6 mois
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ESDQoL
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6 mois
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Adhésion au traitement
Délai: 6 mois
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Questionnaire ARMS-E
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6 mois
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Satisfaction du traitement du diabète
Délai: 6 mois
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DTSQ, questionnaire DTSQc
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Hernández, MD PhD, Hospital Arnau de Vilanova
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2023
Première publication (Réel)
28 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2965LO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .