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数字讲故事干预对妊娠期糖尿病孕妇糖尿病自我管理的影响

2023年11月28日 更新者:Gulsen Isık、Izmir Katip Celebi University

本研究的目的是评估数字讲故事干预对妊娠期糖尿病女性糖尿病自我管理的影响。 这是一项具有前测后测对照组的准实验研究。

该研究的主要假设是:

数字故事讲述对患有妊娠糖尿病的女性对糖尿病自我管理的看法产生影响。

数字讲故事对妊娠期糖尿病女性的糖尿病自我效能水平有影响。

研究概览

详细说明

向研究所在医院产科门诊提出申请或已在产科门诊住院且符合纳入标准的妊娠期糖尿病女性将纳入本研究。 G 功率分析的结果是,样本由 21 个干预组和 21 个对照组组成。 将通过量表收集对照组和干预组孕妇的预测试数据。

在进行研究的医院,患有妊娠糖尿病的孕妇被引导到内分泌门诊并接受糖尿病团队的标准培训。 除了收集研究数据的机构的标准培训之外,干预组中的孕妇还将观看制作的视频。

除了收集研究数据的机构的标准培训之外,干预组中的孕妇还将观看制作的视频。 参与该研究的孕妇将被跟踪四个星期。 预测试数据将从第一周内符合抽样标准的孕妇中收集,并将解释研究将如何进行。 专门为每个确定的主题创建的四个单独的视频将在第一周每天通过在线环境发送给女性,并可供观看。 每周一次,会向孕妇发送短视频作为提醒,并允许她观看。 女性将被要求将血糖监测结果记录保存四个星期。 第四周,将通过量表收集女性的测试后数据。

研究中使用的量表

  • 介绍性信息表(预测试)
  • 糖尿病自我效能量表(测试前/测试后)
  • 糖尿病自我管理量表(测试前/测试后)
  • 国际体能活动问卷(前测/后测)
  • 血糖监测表(测试后)

研究类型

介入性

注册 (估计的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • İzmir
      • Cigli、İzmir、火鸡、35620
        • 招聘中
        • Izmir Katip Celebi University
        • 接触:
          • Gülşen Işık

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年满 18 岁
  • 被诊断患有妊娠糖尿病
  • 24-32。 怀孕几周之间
  • 妊娠糖尿病诊断后制定治疗计划
  • 自愿参加研究
  • 知道如何读写土耳其语
  • 除妊娠糖尿病外,没有任何妊娠并发症
  • 拥有智能手机

排除标准:

-不符合纳入标准的孕妇将被排除在研究之外。 而且;随访期间被医生终止血糖监测、研究期间未继续医院检查或无法联系到、以及随访结束前出现早产的孕妇将被排除在研究范围之外。研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
除了标准训练外,干预组还观看了数字故事视频。 根据与糖尿病自我管理相关的四个主要主题创建的数字故事视频通过在线平台发送给女性。 后续期间,每周发送一次有关主题的提醒视频。 预测试和后测试是面对面进行的。

数字化讲故事;它用于教育和培训、商业营销、图书馆、社区中心和博物馆等非营利组织以及健康科学教育。 健康科学中的数字故事可以成为患者和健康科学专业人士分享经验、应对疾病以及为健康问题增添人性元素的工具。

在这项研究中,创建数字故事是为了提高患有妊娠糖尿病的孕妇的自我管理能力。 创建数字故事;文献中已经对涉及妊娠期糖尿病女性自我管理经验的定性研究进行了审查。 利用研究结果创建了情景,其中包括促进和复杂化糖尿病自我管理的因素。 创建的场景用于数字讲故事计划。 总共准备了四个长和四个短的数字故事视频。

无干预:控制组
对照组仅接受标准训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖尿病自我管理量表
大体时间:干预之前和结束时(第四周)
土耳其语改编的量表,由 Wallston 等人改编和验证。 (2007),由Bayındır Çevik (2010)制定。该量表由7个项目组成,为5点李克特式。总分高表明个体对糖尿病管理的认识非常好。
干预之前和结束时(第四周)
糖尿病自我效能感量表
大体时间:干预之前和结束时(第四周)
该量表由 Lorig 等人开发。 2009 年确定糖尿病患者的自我效能,并由 Mankan 等人改编成土耳其语。 2017年,李克特量表由8个项目组成。 量表的项目有 1 到 10 之间的编号系统(1-我完全没有安全感,10-我完全有信心)。该量表没有分界点。 随着个人总量表分数的增加,他们的自我效能感也会增加。
干预之前和结束时(第四周)
国际体育活动问卷
大体时间:干预之前和结束时(第四周)

国际体力活动问卷旨在检测成年人的体力活动和久坐生活方式。 克雷格等人。 (2003) 以及 Öztürk (2005) 开发的问卷在土耳其的有效性和可靠性。 建议18-69岁的成年人使用该问卷。 简短的调查问卷由四个单独的部分组成,总共七个问题。 调查问卷包括有关过去 7 天内至少进行 10 分钟的体力活动的问题。

简式总分的计算包括步行、中等活动和剧烈活动的持续时间(分钟)和频率(天)之和。 根据这些计算,可以获得以 MET 分钟为单位的分数。 一 MET 分钟;它的计算方法是将进行的活动分钟数乘以 MET 分数。 步行 = 3.3 MET,中等体力活动 = 4.0 MET,剧烈体力活动 = 8.0 MET

干预之前和结束时(第四周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血糖监测表
大体时间:第一周、第二周、第三周、第四周
要求样本组的女性在4周内记录早上、中午和晚上的空腹和餐后1小时血糖结果。 血糖监测表由研究人员准备。
第一周、第二周、第三周、第四周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Gülşen Işık、Izmir Katip Celebi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月27日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月20日

首次发布 (实际的)

2023年11月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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