- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06148688
Effect van Digital Storytelling-interventie op diabetes-zelfmanagement bij zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes
Het doel van deze studie is om het effect van digitale storytelling-interventie op het zelfmanagement van diabetes bij vrouwen met zwangerschapsdiabetes te evalueren. Het is een quasi-experimenteel onderzoek met een pretest-posttest-controlegroep.
De belangrijkste hypothesen van het onderzoek zijn:
Digital storytelling heeft invloed op de perceptie van vrouwen met zwangerschapsdiabetes over zelfmanagement van diabetes.
Digitale verhalen vertellen heeft invloed op de zelfeffectiviteit van vrouwen met zwangerschapsdiabetes.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vrouwen met zwangerschapsdiabetes die zich aanmelden bij de verloskundepolikliniek van het ziekenhuis waar het onderzoek wordt uitgevoerd of die in de verloskundekliniek zijn opgenomen en die voldoen aan de inclusiecriteria, worden in het onderzoek opgenomen. Als resultaat van de G-power analyse bestond de steekproef uit 21 interventies en 21 controlegroepen. Via schalen zullen pre-testgegevens worden verzameld van zwangere vrouwen in zowel de controle- als de interventiegroep.
In het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd, worden zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes doorverwezen naar de Endocriene polikliniek en krijgen ze een standaardtraining van het diabetesteam. Zwangere vrouwen in de interventiegroep krijgen video’s te zien die zijn gemaakt als aanvulling op de standaardtraining van de instelling waar de onderzoeksgegevens zijn verzameld.
Zwangere vrouwen in de interventiegroep krijgen video’s te zien die zijn gemaakt als aanvulling op de standaardtraining van de instelling waar de onderzoeksgegevens zijn verzameld. Zwangere vrouwen die aan het onderzoek deelnemen, worden gedurende vier weken gevolgd. Van zwangere vrouwen die binnen de eerste week aan de bemonsteringscriteria voldoen, worden pre-testgegevens verzameld en wordt uitgelegd hoe het onderzoek zal verlopen. Vier afzonderlijke video's, specifiek gemaakt voor elk bepaald onderwerp, worden de eerste week dagelijks via online omgevingen naar vrouwen gestuurd en beschikbaar gesteld om te bekijken. Eén keer per week worden er ter herinnering korte filmpjes naar de zwangere vrouw gestuurd en mag zij deze bekijken. Vrouwen wordt gevraagd de resultaten van hun bloedsuikermetingen gedurende vier weken bij te houden. In de vierde week worden post-testgegevens van vrouwen verzameld via schalen.
Schalen die bij het onderzoek moeten worden gebruikt
- Inleidend informatieformulier (pre-test)
- Diabetes-zelfeffectiviteitsschaal (pre-test/post-test)
- Schaal voor waargenomen diabeteszelfmanagement (pre-test/post-test)
- Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (pre-test/post-test)
- Bloedsuikermonitoringsformulier (post-test)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Gülşen Işık
- Telefoonnummer: +902323293535
- E-mail: glsen20@gmail.com
Studie Locaties
-
-
İzmir
-
Cigli, İzmir, Kalkoen, 35620
- Werving
- İzmir Katip Çelebi University
-
Contact:
- Gülşen Işık
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- De diagnose zwangerschapsdiabetes krijgen
- 24-32. tussen weken zwangerschap
- Een behandelplan laten maken na de diagnose zwangerschapsdiabetes
- Vrijwilligerswerk om deel te nemen aan het onderzoek
- Turks kunnen lezen en schrijven
- Geen andere zwangerschapscomplicaties hebben dan zwangerschapsdiabetes
- Het hebben van een smartphone
Uitsluitingscriteria:
-Zwangere vrouwen die niet aan de inclusiecriteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek. Bovendien; Zwangere vrouwen bij wie de controle van de bloedsuikerspiegel tijdens de follow-up door de arts werd beëindigd, die tijdens de onderzoeksperiode de ziekenhuiscontroles niet hebben voortgezet of niet konden worden bereikt, en die vóór het einde van de follow-up vroegtijdige bevalling hebben meegemaakt, worden uitgesloten van deelname. de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Naast de standaardtraining werden in de interventiegroep digitale verhaalvideo’s bekeken.
Digitale verhaalvideo’s, gemaakt in lijn met vier hoofdonderwerpen die verband houden met zelfmanagement van diabetes, werden via online platforms naar vrouwen gestuurd.
Tijdens de vervolgperiode werden wekelijks herinneringsvideo’s verzonden over de onderwerpen.
De pre- en posttest werden face-to-face afgenomen.
|
Digitale verhalen vertellen; Het wordt gebruikt in onderwijs en opleiding, zakelijke marketing, non-profitorganisaties zoals bibliotheken, gemeenschapscentra en musea, en onderwijs in gezondheidswetenschappen. Digitale storytelling in de gezondheidswetenschappen kan een hulpmiddel zijn voor patiënten en professionals in de gezondheidswetenschappen om hun ervaringen te delen, met ziekten om te gaan en een menselijk element aan gezondheidsproblemen toe te voegen. In het onderzoek werden digitale verhalen gecreëerd om het zelfmanagement van zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes te vergroten. Bij het creëren van een digitaal verhaal; In de literatuur is kwalitatief onderzoek gedaan naar de ervaringen met zelfmanagement van vrouwen met zwangerschapsdiabetes. Met behulp van de resultaten van de onderzoeken zijn scenario's gemaakt waarin factoren zijn opgenomen die het zelfmanagement van diabetes vergemakkelijken en compliceren. De gecreëerde scenario's werden gebruikt in het digital storytelling-initiatief. Er zijn in totaal vier lange en vier korte digitale verhaalvideo's gemaakt. |
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg alleen standaardtraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen diabetes-zelfmanagementschaal
Tijdsspanne: voor en einde van de interventies (vierde weken)
|
De Turkse aanpassing van de schaal, die werd aangepast en gevalideerd door Wallston et al. (2007), gemaakt door Bayındır Çevik (2010). De schaal bestaat uit 7 items en is van het 5-punts Likert-type. Een hoge totaalscore geeft aan dat het individuele bewustzijn van diabetesmanagement zeer goed is.
|
voor en einde van de interventies (vierde weken)
|
|
Diabetes zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: voor en einde van de interventies (vierde weken)
|
Deze schaal is ontwikkeld door Lorig et al. in 2009 om de zelfeffectiviteit van mensen met diabetes te bepalen en werd door Mankan et al. in het Turks aangepast. in 2017. De Likert-typeschaal bestaat uit 8 items.
De items van de schaal hebben een nummeringssysteem tussen 1 en 10 (1 - Ik voel me helemaal niet veilig, 10 - Ik heb er alle vertrouwen in). De schaal heeft geen afkappunt.
Naarmate de totale schaalscores van individuen toenemen, neemt ook hun zelfeffectiviteit toe.
|
voor en einde van de interventies (vierde weken)
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit
Tijdsspanne: voor en einde van de interventies (vierde weken)
|
De International Physical Activity Questionnaire is ontworpen om de fysieke activiteit en sedentaire levensstijl van volwassenen te detecteren. Craig et al. (2003) en de Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst ontwikkeld door Öztürk (2005). De vragenlijst wordt aanbevolen voor volwassenen van 18-69 jaar. De korte vragenlijst bestaat uit vier afzonderlijke delen en in totaal zeven vragen. De vragenlijst bevat vragen over fysieke activiteit die gedurende de afgelopen zeven dagen gedurende ten minste 10 minuten is uitgevoerd. De berekening van de totaalscore van de korte vorm omvat de som van de duur (minuten) en frequentie (dagen) van wandelen, matige activiteit en krachtige activiteit. Uit deze berekeningen wordt een score in MET-minuten verkregen. Eén MET-minuut; Het wordt berekend door het aantal minuten activiteit te vermenigvuldigen met de MET-score. Lopen = 3,3 MET's, matige fysieke activiteit = 4,0 MET's, krachtige fysieke activiteit = 8,0 MET's |
voor en einde van de interventies (vierde weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedsuikermonitoringsformulier
Tijdsspanne: eerste week, tweede week, derde week en vierde week
|
Vrouwen in de steekproefgroep wordt gevraagd om hun nuchtere en 1 uur postprandiale bloedsuikerresultaten 's morgens,' s middags en 's avonds gedurende 4 weken te registreren.
Het bloedsuikermeetformulier is opgesteld door de onderzoeker.
|
eerste week, tweede week, derde week en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülşen Işık, İzmir Katip Çelebi University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21-2.1T/39
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .